妊娠中の良性付属器腫瘤と悪性付属器腫瘤の識別のための ADNEX モデルの前向き検証: 妊娠中の国際卵巣腫瘍解析研究 (p-IOTA) (pIOTA)
2023年7月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
妊娠中の良性付属器腫瘤と悪性付属器腫瘤の識別のための ADNEX モデルの前向き検証: 妊娠における国際卵巣腫瘍解析研究 (p-IOTA)。
妊娠中の付属器腫瘤の良性と悪性を区別するための ADNEX モデルの前向き検証:
妊娠研究における国際卵巣腫瘍分析 (p-IOTA)
調査の概要
詳細な説明
1. 研究概要
タイトル 妊娠中の良性付属器腫瘤と悪性付属器腫瘤の識別に関する ADNEX モデルの前向き検証: 妊娠中の国際卵巣腫瘍分析研究 (p-IOTA)。
デザイン 多施設共同、前向きコホート観察研究。
背景 付属器腫瘤は、妊娠中によく見られる偶発的所見です。 大部分は良性で自然に治癒しますが、一部の患者は妊娠中に疑わしい特徴を示すことがあり、根底にある悪性腫瘍に関する懸念が生じます。 外科的介入に伴う胎児および母体の潜在的なリスクを考慮すると、妊娠中には付属器腫瘤を正しく分類することが特に重要です。 国際卵巣腫瘍分析 (IOTA) グループは、付属器腫瘤の分類をサポートする ADNEX モデルを含む、強力な超音波ベースのツールを開発しました。 Modified Benign Simple Descriptors や ADNEX などの超音波ベースのツールは、非妊娠女性の付属器腫瘤の分類に役立つことが外部的に検証されていますが、妊娠中の強力な診断ツールとしての使用はまだ実証されていません。
目的 この研究の主な目的は、ADNEX モデルと 2 段階の戦略 (すなわち、 妊娠中に診断された付属器腫瘤の良性と悪性を正しく区別するために、良性単純記述子の後に ADNEX) を修正しました。
主要結果測定 妊娠 11 ～ 14 週における付属器腫瘤の良性と悪性を識別するために ADNEX モデルを使用した場合の誤発見率 (良性腫瘤の数 / 悪性として分類された腫瘤の数)。
参加資格 妊娠中に超音波スキャンで付属器の腫瘤が見つかった 18 歳以上のすべての女性 - 腫瘤が妊娠前にわかっていたか、妊娠中の超音波スキャンで初めて診断されたかは関係ありません。
期間 この研究は最低 3 年間にわたって実施されます。
キーワード IOTA、卵巣腫瘤、良性、悪性、超音波、妊娠、産後
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dirk Timmerman, Professor
- 電話番号：+3216344201
- メール：dirk.timmerman@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wouter Froyman, Professor
- 電話番号：+3216344201
- メール：wouter.froyman@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Dirk Timmerman, Professor
- 電話番号：+3216344201
- メール：dirk.timmerman@uzleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちのサンプル集団は、早期妊娠病棟と、腫瘍科が併設されているかどうかにかかわらず、超音波検査の三次紹介センターから集められます。
サンプル サイズの推定は、三次紹介センターからのデータに基づいています。
説明
包含基準:
・最大寸法が5cm以上の非生理的付属器腫瘤または生理的嚢胞を有する連続患者。
- 複数の塊が見られる場合は、最も疑わしい塊のみを含める、または 2 つの同様の塊の場合は、最も大きな寸法を持つもの、または超音波で最も簡単にアクセスできるものを含めます。
- 以前に採用された患者が、その後の妊娠で異なる腫瘤を呈した。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
• 嚢胞は 5 cm (最大直径) 未満の場合に明らかに生理学的であるとみなされる。
- 非付属器腫瘤、例: 腹膜封入体嚢胞（診断が確実な場合）および付属器腫瘤を伴わない腹膜癌腫症。
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否または撤回。
- 以前の妊娠ですでに p-IOTA にリクルートされた同じ嚢胞。
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最初のアーム (主目的):
第 1 アーム (主目的): 11 ～ 14 週目にスキャンされた付属器腫瘤。 付属器腫瘤を保守的に管理することを決定した場合、患者は産後 0 ～ 90 日後にもう一度再スキャンされます。 さらに、患者は、いつでもそのアームからオプトアウトできることを承知した上で、研究の第 3 アーム (下記を参照) に参加するよう求められます。 彼女が 3 番目のアームに参加することに同意した場合、彼女は 3 番目のアームで説明した一連の縦断的検査に参加します。 11週前に腫瘤が検出されたすべての患者は11～14週目にもスキャンされ、研究の3つの部門すべてに参加することができる。 このシナリオでは、妊娠 11 週以前に複数のスキャンが実行された場合、11 週以前のいくつかのスキャンのうちの最初のスキャンのみが研究の 2 番目と 3 番目の群に含まれます。 |
標準化された経膣検査（経膣検査が不十分な場合は経腹腔検査を追加）が行われます。
カラードップラー超音波検査を行う場合、パルス繰り返し周波数は 0.3 ～ 0.6 でなければなりません。
KHz。
カラー ドップラー ゲインは、カラー ドップラー アーティファクトが現れるまで増加させ、その後、カラー ドップラー アーティファクトが再出現する直前まで下げる必要があります。
カラー/パワー ドップラーを使用する場合は、超音波周波数と「優先順位」(グレー スケールまたはカラー/パワー ドップラー) も最適化する必要があります。
ドップラー超音波検査は、在胎週数に関係なく、すべての腫瘤を含めて使用する必要があります。
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2 番目のアーム (二次対物レンズ):
第 2 アーム (二次目的): どの妊娠でも、その妊娠中に初めて付属器腫瘤が観察されます。 付属器腫瘤を保守的に管理することを決定した場合、患者は産後 0 ～ 90 日後にもう一度再スキャンされます。 11 週以前に腫瘤が検出された患者については、上記も参照してください (出産後 11 ～ 14 週と 0 ～ 90 日の両方で再スキャンされます)。 さらに、患者は、いつでもそのアームからオプトアウトできることを承知した上で、研究の第 3 アームに参加するよう求められます。 彼女がこれに同意した場合、彼女は第 3 アームについて説明した一連の縦断的検査に参加することになります。 |
標準化された経膣検査（経膣検査が不十分な場合は経腹腔検査を追加）が行われます。
カラードップラー超音波検査を行う場合、パルス繰り返し周波数は 0.3 ～ 0.6 でなければなりません。
KHz。
カラー ドップラー ゲインは、カラー ドップラー アーティファクトが現れるまで増加させ、その後、カラー ドップラー アーティファクトが再出現する直前まで下げる必要があります。
カラー/パワー ドップラーを使用する場合は、超音波周波数と「優先順位」(グレー スケールまたはカラー/パワー ドップラー) も最適化する必要があります。
ドップラー超音波検査は、在胎週数に関係なく、すべての腫瘤を含めて使用する必要があります。
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3 番目のアーム (二次対物レンズ):
第 3 群 (二次目的): 第 3 群への登録に同意した第 1 群と第 2 群の患者、つまり妊娠中の付属器腫瘤の縦断検査。 長期的な評価を目的として、超音波検査の時点は次のとおりです。
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標準化された経膣検査（経膣検査が不十分な場合は経腹腔検査を追加）が行われます。
カラードップラー超音波検査を行う場合、パルス繰り返し周波数は 0.3 ～ 0.6 でなければなりません。
KHz。
カラー ドップラー ゲインは、カラー ドップラー アーティファクトが現れるまで増加させ、その後、カラー ドップラー アーティファクトが再出現する直前まで下げる必要があります。
カラー/パワー ドップラーを使用する場合は、超音波周波数と「優先順位」(グレー スケールまたはカラー/パワー ドップラー) も最適化する必要があります。
ドップラー超音波検査は、在胎週数に関係なく、すべての腫瘤を含めて使用する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- ADNEX モデルを 11 ～ 14 週間で適用した場合の誤検出率の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- ADNEX モデルを 11 ～ 14 週間で適用した場合の誤検出率の推定。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- 2 段階戦略 (つまり、修正された良性単純記述子の後に ADNEX) が 11 ～ 14 週目に適用された場合の誤検出率の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- 2 段階戦略 (すなわち、
修正された良性単純記述子の後に ADNEX) が 11 ～ 14 週間で適用されます。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- ADNEX モデルと 2 段階戦略 (つまり、修正された良性単純記述子の後に ADNEX) が妊娠中の任意の時点で適用された場合の誤発見率の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- ADNEX モデルと 2 段階戦略 (すなわち、
修正された良性単純記述子の後に ADNEX) が妊娠中の任意の時点で適用されます。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠 11 ～ 14 週目に検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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Cインデックス
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠 11 ～ 14 週目に検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(感度、特異度)
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠 11 ～ 14 週目に検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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（較正）
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠 11 ～ 14 週目に検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(臨床的効用) 純利益。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠中の任意の時点で検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(Cインデックス)
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠中の任意の時点で検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(感度、特異度)
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠中の任意の時点で検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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（較正）
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠中の任意の時点で検出された付属器腫瘤の良性と悪性を識別するための ADNEX モデルおよび 2 段階戦略の能力の推定。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(臨床的効用) 純利益。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- いつでも検出された付属器腫瘤の良性と悪性を区別するための ADNEX モデルと 2 段階戦略の能力の推定
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- 妊娠中の任意の時点で検出された付属器腫瘤の良性と悪性を区別するための ADNEX モデルと 2 段階戦略 (感度、特異度、C インデックス、キャリブレーション切片、キャリブレーション勾配、臨床的有用性) の能力の推定。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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主観的評価に基づく、妊娠全体にわたる卵巣塊の形態変化の評価。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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主観的評価に基づく、妊娠全体にわたる卵巣塊の形態変化の評価。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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主観的評価に基づいて、妊娠中および産後の乳頭形成の変化を評価します。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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数、サイズ (mm)、カラー スコア (1 ～ 4)、および形態。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の子宮内膜腫の超音波外観の変化。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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妊娠中の子宮内膜腫の超音波外観の変化。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- 保存的治療を受けた腫瘤を有する患者における妊娠中の破裂、捻転、悪性腫瘍などの合併症の発生 (「逆」カプランマイヤー曲線で示される累積発生率)。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- 保存的治療を受けた腫瘤を有する患者における妊娠中の破裂、捻転、悪性腫瘍などの合併症の発生 (「逆」カプランマイヤー曲線で示される累積発生率)。
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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- CA125 を使用した ADNEX と CA125 を使用しない ADNEX の性能の比較。
時間枠：組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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(特異性、感度、C-インデックス、キャリブレーション、臨床的有用性)
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組織学に基づく転帰（妊娠中の手術または産後超音波スキャン後120日以内）、または産後スキャンでのフォローアップ（採用後最長1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Timmerman D, Van Calster B, Testa A, Savelli L, Fischerova D, Froyman W, Wynants L, Van Holsbeke C, Epstein E, Franchi D, Kaijser J, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Leone FPG, Rossi A, Landolfo C, Vergote I, Bourne T, Valentin L. Predicting the risk of malignancy in adnexal masses based on the Simple Rules from the International Ovarian Tumor Analysis group. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):424-437. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.007. Epub 2016 Jan 19.
- Van Calster B, Van Hoorde K, Valentin L, Testa AC, Fischerova D, Van Holsbeke C, Savelli L, Franchi D, Epstein E, Kaijser J, Van Belle V, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Lanzani C, Scala F, Bourne T, Timmerman D; International Ovarian Tumour Analysis Group. Evaluating the risk of ovarian cancer before surgery using the ADNEX model to differentiate between benign, borderline, early and advanced stage invasive, and secondary metastatic tumours: prospective multicentre diagnostic study. BMJ. 2014 Oct 15;349:g5920. doi: 10.1136/bmj.g5920.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ameye L, Jurkovic D, Van Holsbeke C, Paladini D, Van Calster B, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L. Simple ultrasound-based rules for the diagnosis of ovarian cancer. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jun;31(6):681-90. doi: 10.1002/uog.5365.
- Jacobs I, Oram D, Fairbanks J, Turner J, Frost C, Grudzinskas JG. A risk of malignancy index incorporating CA 125, ultrasound and menopausal status for the accurate preoperative diagnosis of ovarian cancer. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Oct;97(10):922-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1990.tb02448.x.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Riley RD, Debray TPA, Collins GS, Archer L, Ensor J, van Smeden M, Snell KIE. Minimum sample size for external validation of a clinical prediction model with a binary outcome. Stat Med. 2021 Aug 30;40(19):4230-4251. doi: 10.1002/sim.9025. Epub 2021 May 24.
- Education and Practical Standards Committee, European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology. Minimum training recommendations for the practice of medical ultrasound. Ultraschall Med. 2006 Feb;27(1):79-105. doi: 10.1055/s-2006-933605. No abstract available.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- Goh WA, Rincon M, Bohrer J, Tolosa JE, Sohaey R, Riano R, Davis J, Zalud I. Persistent ovarian masses and pregnancy outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Jul;26(11):1090-3. doi: 10.3109/14767058.2013.768980. Epub 2013 Feb 21.
- Sherard GB 3rd, Hodson CA, Williams HJ, Semer DA, Hadi HA, Tait DL. Adnexal masses and pregnancy: a 12-year experience. Am J Obstet Gynecol. 2003 Aug;189(2):358-62; discussion 362-3. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00731-2.
- Korenaga TK, Tewari KS. Gynecologic cancer in pregnancy. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):799-809. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.015. Epub 2020 Apr 5.
- Leiserowitz GS, Xing G, Cress R, Brahmbhatt B, Dalrymple JL, Smith LH. Adnexal masses in pregnancy: how often are they malignant? Gynecol Oncol. 2006 May;101(2):315-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2005.10.022. Epub 2005 Nov 28.
- Froyman W, Landolfo C, De Cock B, Wynants L, Sladkevicius P, Testa AC, Van Holsbeke C, Domali E, Fruscio R, Epstein E, Dos Santos Bernardo MJ, Franchi D, Kudla MJ, Chiappa V, Alcazar JL, Leone FPG, Buonomo F, Hochberg L, Coccia ME, Guerriero S, Deo N, Jokubkiene L, Kaijser J, Coosemans A, Vergote I, Verbakel JY, Bourne T, Van Calster B, Valentin L, Timmerman D. Risk of complications in patients with conservatively managed ovarian tumours (IOTA5): a 2-year interim analysis of a multicentre, prospective, cohort study. Lancet Oncol. 2019 Mar;20(3):448-458. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30837-4. Epub 2019 Feb 5.
- Alcazar JL, Pascual MA, Graupera B, Auba M, Errasti T, Olartecoechea B, Ruiz-Zambrana A, Hereter L, Ajossa S, Guerriero S. External validation of IOTA simple descriptors and simple rules for classifying adnexal masses. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):397-402. doi: 10.1002/uog.15854.
- Sayasneh A, Kaijser J, Preisler J, Johnson S, Stalder C, Husicka R, Guha S, Naji O, Abdallah Y, Raslan F, Drought A, Smith AA, Fotopoulou C, Ghaem-Maghami S, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. A multicenter prospective external validation of the diagnostic performance of IOTA simple descriptors and rules to characterize ovarian masses. Gynecol Oncol. 2013 Jul;130(1):140-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.04.003. Epub 2013 Apr 8.
- Sayasneh A, Ferrara L, De Cock B, Saso S, Al-Memar M, Johnson S, Kaijser J, Carvalho J, Husicka R, Smith A, Stalder C, Blanco MC, Ettore G, Van Calster B, Timmerman D, Bourne T. Evaluating the risk of ovarian cancer before surgery using the ADNEX model: a multicentre external validation study. Br J Cancer. 2016 Aug 23;115(5):542-8. doi: 10.1038/bjc.2016.227. Epub 2016 Aug 2.
- Timmerman D, Van Calster B, Testa AC, Guerriero S, Fischerova D, Lissoni AA, Van Holsbeke C, Fruscio R, Czekierdowski A, Jurkovic D, Savelli L, Vergote I, Bourne T, Van Huffel S, Valentin L. Ovarian cancer prediction in adnexal masses using ultrasound-based logistic regression models: a temporal and external validation study by the IOTA group. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Aug;36(2):226-34. doi: 10.1002/uog.7636.
- Timmerman D, Ameye L, Fischerova D, Epstein E, Melis GB, Guerriero S, Van Holsbeke C, Savelli L, Fruscio R, Lissoni AA, Testa AC, Veldman J, Vergote I, Van Huffel S, Bourne T, Valentin L. Simple ultrasound rules to distinguish between benign and malignant adnexal masses before surgery: prospective validation by IOTA group. BMJ. 2010 Dec 14;341:c6839. doi: 10.1136/bmj.c6839.
- Davies AP, Jacobs I, Woolas R, Fish A, Oram D. The adnexal mass: benign or malignant? Evaluation of a risk of malignancy index. Br J Obstet Gynaecol. 1993 Oct;100(10):927-31. doi: 10.1111/j.1471-0528.1993.tb15109.x.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。