Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADNEX-mallin tuleva validointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisäkalvomassojen välillä raskauden aikana: kansainvälinen munasarjakasvainanalyysi raskaustutkimuksessa (p-IOTA) (pIOTA)

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

ADNEX-mallin tuleva validointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisäkalvomassojen välistä eroa varten raskauden aikana: kansainvälinen munasarjakasvainten analyysi raskaustutkimuksessa (p-IOTA).

ADNEX-mallin tuleva validointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten adnexaalisten massojen erottamiseksi raskauden aikana:

Kansainvälinen munasarjakasvainanalyysi raskaustutkimuksessa (p-IOTA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

1. TUTKIMUKSEN YHTEENVETO

OTSIKKO ADNEX-mallin tuleva validointi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisäkalvomassojen erottamiseksi raskauden aikana: kansainvälinen munasarjatuumorianalyysi raskaustutkimuksessa (p-IOTA).

DESIGN Monikeskus, prospektiivinen kohorttihavaintotutkimus.

TAUSTA Adnexaaliset massat ovat yleinen satunnainen löydös raskauden aikana. Vaikka suurin osa on hyvänlaatuisia ja paranee itsestään, osalla voi esiintyä epäilyttäviä piirteitä raskauden aikana, mikä herättää huolta taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta. Liitännäisten massojen oikea luokittelu on erityisen tärkeää raskauden aikana, kun otetaan huomioon kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät mahdolliset sikiölle ja äidille liittyvät riskit. Kansainvälinen munasarjakasvainten analyysiryhmä (IOTA) on kehittänyt vankat, ultraäänipohjaiset työkalut, mukaan lukien ADNEX-mallin tukemaan adnexaalisten massojen luokittelua. Ultraäänipohjaiset työkalut, kuten Modified Benign Simple Descriptors ja ADNEX, on ulkoisesti validoitu auttamaan muiden kuin raskaana olevien naisten adnexaalisten massojen luokittelussa, mutta niiden käyttö vankana diagnostisena työkaluna raskauden aikana on vielä osoittamatta.

TAVOITTEET Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian (ts. Muokatut hyvänlaatuiset yksinkertaiset kuvaukset, joita seuraa ADNEX), jotta raskauden aikana diagnosoidut hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset liitosmassat voidaan erottaa oikein.

ENSISIJAISET TULOKSET Väärä havaitsemisprosentti (hyvänlaatuisten massojen määrä / pahanlaatuisiksi luokiteltujen massojen lukumäärä), kun käytetään ADNEX-mallia hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisäsolujen massojen erottamiseen raskauden 11-14 raskausviikolla.

KELPOISUUS Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on ultraäänitutkimuksessa raskauden aikana löydetty adnexal-massa - riippumatta siitä, onko massa tunnettu ennen raskautta TAI onko todettu ensimmäistä kertaa ultraäänitutkimuksessa raskauden aikana.

KESTO Tämä tutkimus suoritetaan vähintään kolmen vuoden ajan.

KEYWORDS IOTA, munasarjamassa, hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen, ultraääni, raskaus, synnytyksen jälkeinen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otospopulaatiomme tulee varhaisraskauden yksiköistä ja ultraäänilähetekeskuksista, joihin on liitetty onkologinen osasto tai ei. Otoskoon arvio perustuu kolmannen asteen lähetekeskusten tietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Peräkkäiset potilaat, joilla on ei-fysiologiset lisäkalvomassat tai fysiologiset kystat, joiden mitat ovat vähintään 5 cm;

    • Jos havaitaan useampi kuin yksi massa, otetaan mukaan vain epäilyttävin massa TAI jos kyseessä on kaksi samanlaista massaa, se, jolla on suurin mitta tai joka on helpoimmin saatavilla ultraäänellä;
    • Aiemmin rekrytoitu potilas, jolla on erilainen massa seuraavan raskauden aikana;
    • Ikä 18 vuotta ja vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kystat, joiden katsotaan olevan selvästi fysiologisia, KUN ne ovat pienempiä kuin 5 cm (suurin halkaisija);

    • Ei-adnexaaliset massat, esim. vatsakalvon inkluusiokystat (kun diagnoosi on varma) ja vatsakalvon karsinomatoosi, jossa ei ole adnexaalista massaa;
    • Kirjallisen tietoisen suostumuksen epääminen tai peruuttaminen;
    • Sama kysta, joka on jo palkattu p-IOTA:lle edellisessä raskaudessa.
    • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen haara (ensisijainen tavoite):

Ensimmäinen haara (ensisijainen tavoite): Lisäkalvomassa skannattu 11-14 viikon kohdalla. Jos päätetään hoitaa adnexaalimassaa konservatiivisesti, potilas on skannattava uudelleen: 0 - 90 päivää synnytyksen jälkeen. Lisäksi potilasta pyydetään osallistumaan tutkimuksen kolmanteen osioon (katso alla) tietäen, että hän voi kieltäytyä kyseisestä haarasta milloin tahansa. Jos hän suostuu osallistumaan kolmanteen haaraan, hän osallistuu sarjaan pitkittäistutkimuksia, kuten on kuvattu kolmannen haaran kohdalla.

Kaikki potilaat, joiden massa havaitaan ennen 11 viikkoa, skannataan myös viikolla 11–14, ja he voivat osallistua tutkimuksen kaikkiin kolmeen haaraan. Tässä skenaariossa, jos useampi kuin yksi skannaus suoritetaan raskauden aikana ennen 11 viikkoa, vain ensimmäinen useista ennen 11 viikkoa tehdyistä skannauksista sisällytetään tutkimuksen toiseen ja kolmanteen osaan.

Suoritetaan standardoitu transvaginaalinen tutkimus (täydennetään transabdominaalisella, jos transvaginaalinen ei riitä). Kun tehdään väridoppler-ultraäänitutkimus, pulssin toistotaajuuden tulee olla 0,3-0,6 KHz. Väri-Doppler-vahvistusta tulee lisätä, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät, ja sitten laskea, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät takaisin juuri alle. Ultraäänitaajuus ja "prioriteetti" (harmaasävy tai väri/teho-Doppler) on myös optimoitava käytettäessä väri/teho Doppleria. Doppler-ultraääntä tulee käyttää kaikkien massojen kanssa, raskauden iästä riippumatta.
Toinen käsi (toissijainen tavoite):

Toinen käsi (toissijainen tavoite): Adnexal-massaa nähdään ensimmäistä kertaa kyseisen raskauden aikana missä tahansa raskaudessa. Jos päätetään hoitaa adnexaalimassaa konservatiivisesti, potilas on skannattava uudelleen: 0 - 90 päivää synnytyksen jälkeen. Potilaat, joiden massa havaittiin ennen 11 viikkoa, katso myös yllä (ne skannataan uudelleen sekä viikolla 11-14 että 0-90 päivää synnytyksen jälkeen).

Lisäksi potilasta pyydetään osallistumaan tutkimuksen kolmanteen osioon tietäen, että hän voi kieltäytyä kyseisestä haarasta milloin tahansa. Jos hän suostuu tähän, hän osallistuu sarjaan pitkittäisiä tutkimuksia, jotka on kuvattu kolmannen haaran kohdalla.

Suoritetaan standardoitu transvaginaalinen tutkimus (täydennetään transabdominaalisella, jos transvaginaalinen ei riitä). Kun tehdään väridoppler-ultraäänitutkimus, pulssin toistotaajuuden tulee olla 0,3-0,6 KHz. Väri-Doppler-vahvistusta tulee lisätä, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät, ja sitten laskea, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät takaisin juuri alle. Ultraäänitaajuus ja "prioriteetti" (harmaasävy tai väri/teho-Doppler) on myös optimoitava käytettäessä väri/teho Doppleria. Doppler-ultraääntä tulee käyttää kaikkien massojen kanssa, raskauden iästä riippumatta.
Kolmas käsi (toissijainen tavoite):

Kolmas haara (toissijainen tavoite): Ensimmäisen ja toisen haaran potilaat, jotka suostuvat kirjautumaan kolmanteen haaraan, eli liitosmassan pitkittäiseen tutkimukseen raskauden aikana. Pitkittäisarviointia varten ultraäänitutkimuksen ajankohdat ovat:

  • ensimmäinen esittelyskannaus, jos <11 viikkoa;
  • 11-14 viikkoa;
  • 16 viikon skannaus - VAIN endometrioomat;
  • toisen raskauskolmanneksen rutiinikartoitus (18-22 viikkoa);
  • 30-34 viikkoa;
  • kaikki raskauden aikana tehdyt lisäskannaukset, jotka johtivat joko konservatiiviseen hoitoon ylimääräisillä skannauksilla tai kirurgisiin toimenpiteisiin (lisäskannauksen tai leikkauksen syyt on dokumentoitu);
  • 0-90 päivää synnytyksen jälkeen.
Suoritetaan standardoitu transvaginaalinen tutkimus (täydennetään transabdominaalisella, jos transvaginaalinen ei riitä). Kun tehdään väridoppler-ultraäänitutkimus, pulssin toistotaajuuden tulee olla 0,3-0,6 KHz. Väri-Doppler-vahvistusta tulee lisätä, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät, ja sitten laskea, kunnes väri-Doppler-artefaktit ilmestyvät takaisin juuri alle. Ultraäänitaajuus ja "prioriteetti" (harmaasävy tai väri/teho-Doppler) on myös optimoitava käytettäessä väri/teho Doppleria. Doppler-ultraääntä tulee käyttää kaikkien massojen kanssa, raskauden iästä riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Arvio väärien löytöjen määrästä, kun ADNEX-mallia käytetään 11-14 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio väärien löytöjen määrästä, kun ADNEX-mallia käytetään 11-14 viikon kohdalla.
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Arvio väärien löytöjen määrästä, kun 2-vaiheista strategiaa (eli modifioidut hyvänlaatuiset yksinkertaiset kuvaajat ja ADNEX) sovelletaan viikolla 11–14.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio väärien löytöjen määrästä, kun 2-vaiheinen strategia (ts. Modifioituja hyvänlaatuisia yksinkertaisia ​​kuvauksia ja sen jälkeen ADNEX) käytetään 11–14 viikon kohdalla.
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio väärien löydösten määrästä, kun ADNEX-mallia ja 2-vaiheista strategiaa (eli modifioituja hyvänlaatuisia yksinkertaisia ​​kuvauksia, joita seuraa ADNEX) sovelletaan milloin tahansa raskauden aikana;
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio väärien löytöjen määrästä, kun ADNEX-malli ja 2-vaiheinen strategia (ts. Muokattuja hyvänlaatuisia yksinkertaisia ​​kuvauksia, joita seuraa ADNEX) käytetään milloin tahansa raskauden aikana;
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaalimassat, kun ne havaitaan 11-14 raskausviikolla.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
C-indeksi
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaalimassat, kun ne havaitaan 11-14 raskausviikolla.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(herkkyys, spesifisyys)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaalimassat, kun ne havaitaan 11-14 raskausviikolla.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(Kalibrointi)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaalimassat, kun ne havaitaan 11-14 raskausviikolla.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(Kliininen hyöty) Nettohyöty.
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaaliset massat, kun ne havaitaan missä tahansa raskauden vaiheessa.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(C-indeksi)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaaliset massat, kun ne havaitaan missä tahansa raskauden vaiheessa.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(herkkyys, spesifisyys)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaaliset massat, kun ne havaitaan missä tahansa raskauden vaiheessa.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(Kalibrointi)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaaliset massat, kun ne havaitaan missä tahansa raskauden vaiheessa.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(Kliininen hyöty) Nettohyöty.
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset adnexaalimassat, kun ne havaitaan milloin tahansa po.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Arvio ADNEX-mallin ja 2-vaiheisen strategian (herkkyys, spesifisyys, C-indeksi, kalibrointileikkaus, kalibrointikaltevuus, kliininen hyödyllisyys) kyvystä erottaa hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset liitosmassat, kun ne havaitaan missä tahansa raskauden ajankohtana;
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Munasarjamassan morfologian muutoksen arviointi koko raskauden ajan subjektiivisen arvioinnin perusteella;
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Munasarjamassan morfologian muutoksen arviointi koko raskauden ajan subjektiivisen arvioinnin perusteella;
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Muutoksen arviointi raskauden ja synnytyksen jälkeisessä papillaatiossa subjektiivisen arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Lukumäärä, koko (mm), väripisteet (1-4) ja morfologia.
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioomien ultraääninäön muutos raskauden aikana;
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
Endometrioomien ultraääninäön muutos raskauden aikana;
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Komplikaatioiden, kuten repeämien, vääntymien tai pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen raskauden aikana potilailla, joilla on konservatiivisesti hoidetut massat (kumulatiivinen ilmaantuvuus ilmaistuna "käänteisillä" Kaplan-Meier-käyrillä).
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- Komplikaatioiden, kuten repeämien, vääntymien tai pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen raskauden aikana potilailla, joilla on konservatiivisesti hoidetut massat (kumulatiivinen ilmaantuvuus ilmaistuna "käänteisillä" Kaplan-Meier-käyrillä).
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
- ADNEXin ja CA125:n ja ilman CA125:n ADNEXin suorituskyvyn vertailu.
Aikaikkuna: tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)
(Spesifisyys, herkkyys, C-indeksi, kalibrointi, kliininen käyttö)
tulos, joka perustuu histologiaan (leikkaus raskauden aikana tai 120 päivän sisällä synnytyksen jälkeisestä ultraäänitutkimuksesta) tai seurantaan synnytyksen jälkeisessä skannauksessa (korkeintaan vuoden kuluttua työhönotosta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa