糖尿病患者のための理学療法プログラムが手先の器用さ、固有受容、機能性に及ぼす影響
2024年3月1日 更新者：Zeynep Irem BULUT、Hasan Kalyoncu University
糖尿病患者の上肢向けに開発された理学療法プログラムが、器用さ、固有受容、機能性に及ぼす影響
「糖尿病患者の上肢のために開発された運動プログラムが器用さ、握力、および固有受容に及ぼす影響」と題された私たちの研究の目的は、糖尿病患者の上肢の問題のために作成された運動プログラムの器用さ、手首に対する効果を調べることです。固有受容と上肢の機能。 私たちの研究の二次的な目的。上肢の問題のために作成された運動プログラム。握力、神経因性疼痛、軽い接触、固有受容、筋肉の粘弾性特性、不安とうつ病のレベル、個人の生活の質の影響を調査する。
さまざまな握力の強さを測定し、ミオトンプロと呼ばれる機器を用いて筋表面から手や腕の筋肉の特徴を短時間で評価します。 これらに加えて、6 つの個別のアンケートで、手、手首、上肢の機能、痛みのレベル、満足度、日常生活活動の困難さ、神経因性疼痛の問題、うつ病と不安のレベル、生活の質を評価します。 さらに、上肢と手首のさまざまな感覚もテストされます。 これらの測定には合計 1 時間かかり、6 週間間隔で 3 回繰り返されます。 参加者は2つのグループに分かれ、治療グループは理学療法士と一緒に運動を行い、対照グループは従来の糖尿病の理学療法プログラムを受けます。 比較はグループ間で行われます。
調査の概要
詳細な説明
- 12週間/週3日/40分の理学療法プログラムが計画されています。 患者は週に1回理学療法士とともにエクササイズを完了し、週の目標に応じて宿題として与えられた自宅プログラムは週に2回電話で確認される。 初回は糖尿病についての説明と研修を行います。
- 演習の内容。ウォームアップエクササイズ、ピンチグリップ、フルグリップ、神経と腱の滑走エクササイズ、固有受容を改善するエクササイズ、機能エクササイズ、強化エクササイズ、ストレッチエクササイズが行われます。 対照群は、治療群として週に1回従来の理学療法プログラムを受けます。 このプログラムには、有酸素運動の推奨や、上肢の筋肉に焦点を当てた基本的なストレッチと強化運動が含まれる予定です。
この研究は、糖尿病患者の手に関する問題に対して計画されるリハビリテーションプログラムに光を当てることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sahinbey
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Gaziantep、Sahinbey、七面鳥、27100
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 米国糖尿病協会（ADA）の基準に従って2型糖尿病と診断されている
除外基準:
- 認知レベルが不十分
- 外傷性神経損傷
- 上肢の先天異常の存在
- 全身性疾患（リウマチなど）の存在
- 神経系に関わる問題がある
- 過去6か月以内に上肢の手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
このグループの参加者は、糖尿病患者向けに特別に作成された理学療法プログラムに参加することになります。
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実験的：対照群
対照群は文献にあるような従来の理学療法を受けます。
糖尿病患者は、日常的に有酸素運動の推奨と抵抗運動を行っています。
私たちの研究では、対照グループは、上肢に焦点を当てた抵抗運動プログラムの12セッションを継続し、有酸素運動も推奨します。
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対照グループには、有酸素運動の推奨と上肢に焦点を当てた抵抗運動が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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手首の屈曲 35 度、手首の伸展 45 度を患者に教え、目を閉じて手首を同じ位置に持ってくるように指示し、そのずれの角度をゴニオメーターで測定して記録します。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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器用さ
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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有効かつ信頼性の高い評価方法である 9 ホール ペグ テストは、患者の手と指の器用さを評価するために使用されます。
9穴の木版に9本の木のピンをできるだけ早くランダムに置き、その後ピンを1本ずつ木版から外して保管部に置くことをストップウォッチで測定して記録します。
合計時間を計算し、20秒以上はスキルロスとみなされます。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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機能性
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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腕、肩、手のクイック障害 (DASH) アンケートは、上肢の身体障害のレベルと症状を判断するために使用されます。
スコアが高いほど、上肢の障害が大きいことを示します。
ミシガン州の手の結果アンケートは、患者の手の苦情を評価するために使用されます。
それぞれの手を個別に評価でき、あらゆる手の障害の症状を評価するために開発されました。
それぞれ評価するパラメータ。機能、日常活動、仕事のパフォーマンス、痛み、美しさ、満足感。
痛みの領域のスコアが高ければ悪化していることを示し、他のすべての領域のスコアが高ければ状態が良好であることを示します。
合計スコアは、影響を受けた四肢の結果を合計するか、両側の四肢が影響を受けている場合は、領域の平均スコアを加算して 6 で割ることによって得られます。
このアンケートはトルコ社会にとって有効かつ信頼できるものです。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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握力は Jamar Dynamometer を使用して評価されます。
各ハンドの 3 回の試技の平均がキログラム単位で記録されます。
このテストは、手の握力を評価するための信頼性が高く有効なテストです。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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ピンチの強さ
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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握力は Jamar ピンチメーターを使用して評価されます。
各ハンドの 3 回の試技の平均がキログラム単位で記録されます。
このテストは、手の握力を評価するための信頼性が高く有効なテストです。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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神経因性疼痛
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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Mc Gill Pain Scale Short Form は、痛みの評価に使用されます。
このスケールは、痛みの感覚的および知覚的側面、痛みの重症度、および現在痛みがあるかどうかを評価する 3 つのサブセクションで構成されます。
最初の部分では、痛みを説明する 15 の表現があり、0 (なし) から 3 (重度) までにランク付けされます。
2 番目の部分では、患者は痛みの重症度を線形スケールでマークすることが期待されます。
3 番目の部分では、患者に現在痛みがあるかどうかを評価し、痛みがある場合はその重症度を視覚的な比較スケールで評価します。
神経因性疼痛の性質は、神経因性疼痛質問票短縮形式 (NPQ-SF) を使用して評価されます。
NPQ-SF は、神経障害性疼痛の訴えがあるかどうかを判断するために使用されるツールです。
3 つのサブパラメータがあります。チクチクとした痛み、継続的な接触による痛みの増加としびれ。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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感覚
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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2点識別と軽いタッチが評価されます。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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手の筋肉の粘弾性特性
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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Myoton PRO デバイスは、筋肉の粘弾性特性を評価するために使用されます。
3 つの測定は、母指球部 (短母指外転筋) と母指球小指領域 (小指外転筋) から決定される筋肉にマークを付けることによって行われます。
Myoton PRO (Myoton AS、エストニア、タリン) は、ターゲット構造上の皮膚に機械的インパルスを生成するハンドヘルド デバイスです。
Myoton PRO が実装する測定方法には、一定の圧力下で振動する機械的パルスが含まれます。
プローブの下の組織の振動により、組織の粘弾性特性を計算できます。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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うつ病レベル
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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ベックうつ病スケールは、うつ病のレベルを決定するために使用されます。
これはBeckらによって開発され、我が国におけるその有効性と信頼性の研究はHisliによって行われました。
合計 21 の自己評価文が含まれており、4 段階のリッカート尺度で測定されます。
各項目は 0 ～ 3 の間で徐々にポイントが増加し、合計スコアは 0 ～ 63 の間で変化します。
合計スコアが高いことは、うつ病のレベルが高いこと、またはその重症度を示しています。
トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究では、カットオフポイントは 17 と決定されました。
トルコの成人集団におけるベックうつ病スケールのカットオフ特性と心理測定特性の研究 Kapçı et al.作られた。
合計スコアは 0 ～ 10 = うつ病なし、11 ～ 17 = 軽度のうつ病、18 ～ 23 = 中等度のうつ病、24 以上 = 重度のうつ病。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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不安レベル
時間枠：登録から12週目および6週目の治療終了まで
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ベック不安スケールは、不安のレベルを決定するために使用されます。
この尺度は、21 項目からなり、0 ～ 3 で採点されるリッカート型自己評価尺度です。
合計スコアが高いことは、その人が経験している不安のレベルが高いことを示します。
これは Beck らによって開発され、我が国におけるその有効性と信頼性の研究は Ulusoy らによって行われました。
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登録から12週目および6週目の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeynep I BULUT, Mac、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月19日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月1日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。