Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapiprogrammet for diabetikere på fingerferdighet, propriosepsjon og funksjonalitet

1. mars 2024 oppdatert av: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

Effekten av fysioterapiprogrammet utviklet for øvre ekstremitet hos diabetikere på fingerferdighet, propriosepsjon og funksjonalitet

Målet med vår forskning med tittelen "Effekten av treningsprogrammet utviklet for overekstremitet hos diabetikere på fingerferdighet, gripestyrke og propriosepsjon" er å undersøke effekten av treningsprogrammet laget for problemer med overekstremitet hos diabetikere på fingerferdighet, håndledd. propriosepsjon og overekstremitetsfunksjonalitet. Sekundære mål med studien vår; treningsprogrammet laget for problemer med øvre ekstremiteter; for å undersøke effekten av grepsstyrke, nevropatisk smerte, lett berøring, propriosepsjon, muskelviskoelastiske egenskaper, angst- og depresjonsnivåer og livskvalitet for enkeltpersoner.

Styrken til ulike grepstyper vil bli målt, og det vil i løpet av kort tid bli foretatt en evaluering fra muskeloverflaten med en enhet kalt MyotonPro for å bestemme egenskapene til musklene i hender og armer. I tillegg til disse vil 6 separate spørreskjemaer evaluere funksjonaliteten til hender, håndledd og overekstremiteter, smertenivå, tilfredshetsnivå, vanskelighetsgrad i dagliglivets aktiviteter, nevropatiske smerteproblemer, depresjon og angstnivå og livskvalitet. I tillegg vil ulike sanser i overekstremitet og håndledd testes. Disse målingene vil ta 1 time totalt og vil bli gjentatt 3 ganger med 6 ukers mellomrom. Deltaker vil dele seg i 2 grupper og behandlingsgruppe vil utføre øvelser med fysioterapeut og kontrollgruppe vil ta konvensjonelt fysioterapiprogram for diabetes. Sammenligning vil være mellom grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • 12 uker/ 3 dager i uken/ 40 minutter med fysioterapiprogram vil bli planlagt. Pasientene skal gjennomføre øvelsene hos fysioterapeut en gang i uken, og hjemmeprogrammer gitt som lekser etter ukentlige mål vil bli kontrollert ved telefonoppringing to ganger i uken. I første økt vil det bli gitt informasjon om diabetes og opplæring.
  • Innhold i øvelsene; Det blir oppvarmingsøvelser, klypegrep, fullt grep, nerve- og seneglidøvelser, øvelser som forbedrer propriosepsjonen, funksjonelle øvelser, styrkeøvelser og tøyningsøvelser. Kontrollgruppe vil være i konvensjonelt fysioterapiprogram en gang i uken som behandlingsgruppe. Programmet vil inkludere aerobic treningsanbefaling og grunnleggende strekk- og styrkeøvelser som fokuserer muskler i øvre ekstremiteter.

Denne forskningen skal belyse hvilke rehabiliteringsprogrammer som skal planlegges for problemer med hånden hos personer med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Tyrkia, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å bli diagnostisert med diabetes type 2 i henhold til kriteriene til American Diabetes Association (ADA)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig kognitivt nivå
  • Traumatisk nerveskade
  • Tilstedeværelse av medfødt anomali i øvre ekstremitet
  • Tilstedeværelse av systematisk sykdom (f.eks. revmatologisk)
  • Har et problem som involverer det nevrologiske systemet
  • Etter å ha gjennomgått operasjon som involverer overekstremiteten de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe

Deltakere i denne gruppen skal være i fysioterapiprogram, som er laget spesifikt for diabetespasienter, inneholder;

  • Øvelser for stabilitet, fleksibilitet og styrke,
  • Øvelser som forbedrer håndleddspropriosepsjonen,
  • Øvelser for gjenoppretting av sensasjoner,
  • Speilterapi og motorisk fantasi
  • Fysioterapiprogrammet endres hver 3. uke. Deltakeren vil bli informert om sykdommen sin, om helbredelsesprosessen og vil sjekke via telefon 2 ganger i uken. De vil få anbefalinger om sykdomshåndtering. Hjemmeøvelser vil bli gitt til denne gruppen og vil bli lagt til nye øvelser hver 3. uke mens fysioterapiprogrammet fortsetter.
Annen: Trening
  • ledd målrettet av trening; bilaterale håndledd, metakarpofalangeale, proksimale og distale interfalangeale ledd, albue- og skulderledd.
  • Musklene målrettet av øvelsene; lumbricals, iinterosseals, thenar og hypothenar muskler, underarm flexors, underarm extensors, underarm supinatorer og pronatorer, albue flexors og extensorer, og skulderbelte muskler.
  • Innhold i øvelsene; Det blir oppvarmingsøvelser, klypegrep, fullt grep, nerve- og seneglidøvelser, øvelser som forbedrer propriosepsjonen, funksjonelle øvelser, styrkeøvelser og tøyningsøvelser.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil ta konvensjonell fysioterapi som i litteraturen. Diabetes individer i rutine tar aerobic trening anbefaling og resistive øvelser. I vår studie vil kontrollgruppen fortsette 12 økter med resistivt treningsprogram fokusert på øvre ekstremiteter, også anbefaling av aerob trening.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
For kontrollgruppen vil det være anbefaling av aerob trening og resistive øvelser med fokus på overekstremitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propriosepsjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
35 grader håndleddsfleksjon og 45 grader håndleddsforlengelse vil bli lært opp til pasienten, og pasienten vil bli bedt om å bringe håndleddet til samme posisjon med øynene lukket, og avviksvinkelen vil bli målt med et goniometer og registrert.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Behendighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
9-hulls pinnetesten, som er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode, vil bli brukt til å evaluere hånd- og fingerbehendigheten til pasientene. Tilfeldig plassering av 9 trenåler på 9-hulls treklossen så raskt som mulig og deretter fjerne pinnene en etter en fra treklossen og plassere dem i oppbevaringsdelen vil bli registrert ved å måle med stoppeklokke. Ved å beregne den totale tiden, vil 20 sekunder eller mer betraktes som tap av ferdigheter.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Funksjonalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Spørreskjemaet Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) vil bli brukt til å bestemme nivået og symptomene på fysisk funksjonshemming i overekstremiteten. Høyere skår indikerer høyere funksjonshemming i overekstremiteten. Michigan Hand Outcome Questionnaire brukes til å evaluere klager i hendene på pasienter. Den kan evaluere hver hånd separat og ble utviklet for å evaluere symptomene på alle håndlidelser. Parametrene den evaluerer henholdsvis; funksjon, daglige aktiviteter, arbeidsprestasjoner, smerte, estetikk, tilfredshet. En høy score i smertedomenet indikerer forverring, og en høy score i alle andre domener indikerer en bedre tilstand. Den totale skåren oppnås ved å summere resultatene av den berørte ekstremiteten eller, hvis bilaterale ekstremiteter er berørt, ved å legge til gjennomsnittsskårene for områdene og dele på seks. Dette spørreskjemaet er gyldig og pålitelig for det tyrkiske samfunnet.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Grepstyrken vil bli evaluert ved hjelp av Jamar Dynamometer. Gjennomsnittet av tre forsøk for hver hånd vil bli registrert i kilo. Denne testen er en pålitelig og gyldig test for å evaluere manuell grepstyrke.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Klypestyrke
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Grepstyrken vil bli evaluert ved hjelp av Jamar Pinchmeter. Gjennomsnittet av tre forsøk for hver hånd vil bli registrert i kilo. Denne testen er en pålitelig og gyldig test for å evaluere manuell grepstyrke.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Nevropatiske smerter
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Mc Gill Pain Scale Short Form vil bli brukt i smertevurdering. Skalaen består av 3 underseksjoner som evaluerer de sensoriske og perseptuelle aspektene ved smerte, alvorlighetsgraden av smerte og om det er smerte for øyeblikket. I den første delen er det 15 uttrykk som beskriver smerte og den er gradert mellom 0 (fraværende) og 3 (alvorlig). I den andre delen forventes pasienten å markere smertens alvorlighetsgrad på en lineær skala. I den tredje delen vurderer den om pasienten for øyeblikket har smerter, og hvis det er smerter, vurderes alvorlighetsgraden med en visuell sammenligningsskala. Naturen til nevropatisk smerte vil bli evaluert med Neuropathic Pain Questionnaire Short Form (NPQ-SF). NPQ-SF er et verktøy som brukes til å avgjøre om det er en klage på nevropatisk smerte. Den har 3 underparametere; prikkende smerter, økt smerte og nummenhet ved konstant berøring.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Sensasjoner
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke

Topunktsdiskriminering og lett berøring vil bli evaluert.

  • To-punkts separasjon; vil gjøres ved hjelp av diskriminatoren. Topunktsdiskriminering gjøres for å bestemme den korteste avstanden som kan føles mellom to separate punkter på huden. Den brukes til å måle den fine arbeidsevnen og følsomheten til hånden.
  • Lett berøring; Det vil bli evaluert med Semmes-Weinstein Monofilament Test. Semmes-Weinstein monofilamentsettet består av 20 nylon monofilamentprober. Det er en diagnostisk test som objektivt måler berøringsterskelen og brukes til å avsløre det sensoriske nivået.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Håndmuskulatur viskoelastiske egenskaper
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Myoton PRO-enheten vil bli brukt til å evaluere de viskoelastiske egenskapene til muskelen. Tre målinger vil bli gjort ved å markere musklene bestemt fra thenar (Abductor pollicis brevis) og hypothenar regionen (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) er en håndholdt enhet som genererer en mekanisk impuls på huden over målstrukturen. Målemetoden implementert av Myoton PRO involverer en mekanisk puls som oscillerer under et konstant trykk. Oscillasjonen av vevet under sonden gjør at vevets viskoelastiske egenskaper kan beregnes.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Depresjonsnivå
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Beck Depression Scale vil bli brukt til å bestemme nivået av depresjon. Den ble utviklet av Beck et al., og dens validitets- og pålitelighetsstudie i vårt land ble utført av Hisli. Den inneholder totalt 21 selvevalueringssetninger og måles med en firepunkts Likert-skala. Hvert element får gradvis økende poeng mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-63. Den høye totalskåren indikerer det høye nivået av depresjon eller dens alvorlighetsgrad. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble grensepunktet bestemt til 17. En studie av avskjærings- og psykometriske egenskaper til Beck Depression Scale i den voksne tyrkiske befolkningen Kapçı et al. laget av. En totalscore på 0-10 = ingen depresjon, 11-17 = mild depresjon, 18-23 = moderat depresjon, 24 og over = alvorlig depresjon.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Angstnivå
Tidsramme: Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke
Beck Anxiety Scale vil bli brukt til å bestemme nivået av angst. Denne skalaen er en Likert-type egenvurderingsskala som består av 21 elementer og skårer mellom 0-3. Den høye totalskåren indikerer det høye angstnivået personen opplever. Den ble utviklet av Beck et al., og dens validitets- og reliabilitetsstudie i vårt land ble utført av Ulusoy et al.
Fra påmelding til ved avsluttet behandling ved 12 uker, og ved 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere