物理治疗项目对糖尿病患者敏捷性、本体感觉和功能的影响
2024年3月1日 更新者：Zeynep Irem BULUT、Hasan Kalyoncu University
为糖尿病患者上肢开发的物理治疗计划对灵活性、本体感觉和功能的影响
我们题为“针对糖尿病患者上肢制定的锻炼计划对灵活性、握力和本体感觉的影响”的研究目标是检查针对糖尿病患者上肢问题制定的锻炼计划对灵活性、手腕的影响。本体感觉和上肢功能。 我们研究的次要目标；针对上肢问题制定的锻炼计划；研究握力、神经性疼痛、轻触、本体感觉、肌肉粘弹性、焦虑和抑郁水平以及个人生活质量的影响。
测量不同握力类型的力量，并使用名为 MyotonPro 的设备在短时间内从肌肉表面进行评估，以确定手和手臂肌肉的特性。 除此之外，6份独立的问卷将评估手、手腕和上肢的功能、疼痛程度、满意度、日常生活活动的难度程度、神经性疼痛问题、抑郁和焦虑程度以及生活质量。 此外，还将测试上肢和手腕的不同感官。 这些测量总共需要 1 小时，并且每隔 6 周重复 3 次。 参与者将分为两组，治疗组将在物理治疗师的指导下进行锻炼，对照组将采取常规的糖尿病物理治疗方案。 比较将在组之间进行。
研究概览
详细说明
- 将计划 12 周/每周 3 天/40 分钟的物理治疗计划。 患者每周将在物理治疗师的指导下完成一次练习，并且每周两次通过电话检查根据每周目标作为家庭作业的家庭计划。 在第一节课中，将提供有关糖尿病的信息并进行培训。
- 练习内容；会有热身练习、捏握、全握、神经和肌腱滑动练习、改善本体感觉的练习、功能练习、力量练习和伸展练习。 对照组每周进行一次常规物理治疗，治疗组则每周一次。 该计划将包括有氧运动推荐以及针对上肢肌肉的基本伸展和强化练习。
这项研究将揭示针对糖尿病患者手部问题所规划的康复计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sahinbey
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Gaziantep、Sahinbey、火鸡、27100
- Hasan Kalyoncu University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究
- 根据美国糖尿病协会（ADA）标准诊断为2型糖尿病
排除标准：
- 认知水平不够
- 外伤性神经损伤
- 上肢存在先天性异常
- 存在系统性疾病（例如风湿病）
- 有涉及神经系统的问题
- 在过去 6 个月内接受过涉及上肢的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
该小组的参与者将参加专为糖尿病患者创建的物理治疗计划，其中包括：
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实验性的：控制组
对照组将采用文献中的常规物理治疗。
糖尿病患者日常进行有氧运动推荐和阻力运动。
在我们的研究中，对照组将继续进行 12 次针对上肢的阻力运动计划，同时也推荐有氧运动。
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对于对照组，将推荐有氧运动和针对上肢的阻力运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本体感觉
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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教患者屈腕35度和伸腕45度，并要求患者闭眼将手腕移至同一位置，用测角仪测量偏差角度并记录。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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灵巧
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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九孔钉测试是一种有效且可靠的评估方法，将用于评估患者的手和手指的灵活性。
将9根木销以最快的速度随机放置在9孔木块上，然后将木销一根一根地从木块上取下并放入存储区，用秒表测量记录。
通过计算总时间，20秒或以上将被视为技能损失。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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功能性
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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手臂、肩部和手部快速残疾 (DASH) 问卷将用于确定上肢身体残疾的程度和症状。
分数越高表明上肢残疾程度越高。
密歇根手部结果调查问卷用于评估患者手部的投诉。
它可以单独评估每只手，旨在评估所有手部疾病的症状。
它分别评估的参数；功能、日常活动、工作表现、疼痛、美观、满意度。
疼痛领域的高分表明病情恶化，所有其他领域的高分表明病情好转。
总分是通过将受影响肢体的结果相加得出的，或者，如果双侧肢体受到影响，则将各区域的平均得分相加并除以六来获得。
该调查问卷对于土耳其社会来说是有效且可靠的。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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将使用 Jamar 测力计评估握力。
每手尝试 3 次的平均值将以公斤为单位记录。
该测试是评估手动握力的可靠且有效的测试。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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捏力
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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将使用 Jamar Pinchmeter 评估握力。
每手尝试 3 次的平均值将以公斤为单位记录。
该测试是评估手动握力的可靠且有效的测试。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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神经性疼痛
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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麦吉尔疼痛量表简表将用于疼痛评估。
该量表由 3 个小部分组成，评估疼痛的感觉和知觉方面、疼痛的严重程度以及当前是否存在疼痛。
第一部分有 15 种描述疼痛的表达方式，分级范围为 0（无）和 3（严重）。
在第二部分中，患者需要用线性标尺标记疼痛的严重程度。
第三部分，评估患者当前是否有疼痛，如果有疼痛，则通过视觉比较量表评估其严重程度。
神经病理性疼痛的性质将通过神经病理性疼痛问卷简表（NPQ-SF）进行评估。
NPQ-SF 是用于确定是否有神经性疼痛主诉的工具。
它有3个子参数；刺痛、持续触摸导致疼痛加剧和麻木。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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感觉
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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将评估两点辨别力和轻触力。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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手部肌肉粘弹性特性
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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Myoton PRO 设备将用于评估肌肉的粘弹性特性。
将通过标记大鱼际（拇短展肌）和小鱼际区域（小指展肌）确定的肌肉来进行三个测量。
Myoton PRO（Myoton AS，塔林，爱沙尼亚）是一种手持设备，可在目标结构上方的皮肤上产生机械脉冲。
Myoton PRO 实施的测量方法涉及恒定压力下振荡的机械脉冲。
探头下组织的振荡允许计算组织的粘弹性特性。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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抑郁程度
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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贝克抑郁量表将用于确定抑郁程度。
它是由Beck等人开发的，其在我国的效度和信度研究是由Hisli公司进行的。
它总共包含21个自我评价句子，采用四点李克特量表进行测量。
每项得分在0-3之间逐步递增，总分在0-63之间变化。
总分高表明抑郁程度高或其严重程度。
在土耳其量表的效度和信度研究中，分界点确定为17。
Kapçı 等人对土耳其成年人贝克抑郁量表的截止值和心理测量特性进行了研究。由制成。
总分0-10=无抑郁，11-17=轻度抑郁，18-23=中度抑郁，24及以上=重度抑郁。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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焦虑程度
大体时间：从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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贝克焦虑量表将用于确定焦虑程度。
该量表为李克特式自我评价量表，由21个项目组成，分值在0-3之间。
总分高表明该人经历的焦虑程度高。
它由Beck等人开发，Ulusoy等人在我国进行了效度和信度研究。
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从入组到第 12 周和第 6 周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep I BULUT, Mac、Hasan Kalyoncu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月19日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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