Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeetikoiden fysioterapiaohjelman vaikutus kätevyyteen, proprioseptioon ja toimivuuteen

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

Diabeetikoiden yläraajoille kehitetyn fysioterapiaohjelman vaikutus kätevyyteen, omistuskykyyn ja toimivuuteen

Tutkimuksemme "Yläraajoille kehitetyn harjoitusohjelman vaikutus diabeetikoiden kätevuuteen, pitovoimaan ja proprioseptioon" tavoitteena on tutkia diabeetikkojen yläraajaongelmiin kehitetyn harjoitusohjelman vaikutusta kätevuuteen, ranteeseen. proprioseptio ja yläraajojen toiminta. Tutkimuksemme toissijaiset tavoitteet; yläraajaongelmiin luotu harjoitusohjelma; tutkia pitovoiman, neuropaattisen kivun, kevyen kosketuksen, proprioseption, lihasten viskoelastisten ominaisuuksien, ahdistuneisuuden ja masennuksen vaikutuksia sekä yksilöiden elämänlaatua.

Eri pitotyyppien vahvuus mitataan ja arvio tehdään lyhyessä ajassa lihaspinnalta MyotonPro-nimisellä laitteella käsien ja käsivarsien lihasten ominaisuuksien selvittämiseksi. Näiden lisäksi 6 erillisellä kyselylomakkeella arvioivat käsien, ranteiden ja yläraajojen toimivuutta, kiputasoa, tyytyväisyystasoa, arkielämän vaikeustasoa, neuropaattisia kipuongelmia, masennusta ja ahdistusta sekä elämänlaatua. Lisäksi testataan erilaisia ​​aisteja yläraajoissa ja ranteessa. Nämä mittaukset kestävät yhteensä 1 tunnin ja ne toistetaan 3 kertaa 6 viikon välein. Osallistuja jakautuu kahteen ryhmään ja hoitoryhmä tekee harjoituksia fysioterapeutin kanssa ja kontrolliryhmä tekee tavanomaisen diabeteksen fysioterapiaohjelman. Vertailu tehdään ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 12 viikkoa / 3 päivää viikossa / 40 minuuttia fysioterapiaohjelmaa suunnitellaan. Potilaat suorittavat harjoitukset fysioterapeutin kanssa kerran viikossa ja viikkotavoitteiden mukaiset kotitehtäväksi annetut kotiohjelmat tarkistetaan puhelimitse kahdesti viikossa. Ensimmäisellä istunnolla annetaan tietoa diabeteksesta ja koulutetaan.
  • Harjoitusten sisältö; Luvassa on lämmittely-, puristus-, täyspito-, hermo- ja jänneliukuharjoituksia, proprioseptiota parantavia harjoituksia, toimintaharjoituksia, vahvistus- ja venytysharjoituksia. Kontrolliryhmä on tavanomaisessa fysioterapiassa kerran viikossa hoitoryhmänä. Ohjelma sisältää aerobisia harjoitussuosituksia sekä perusvenytyksiä ja yläraajan lihaksia vahvistavia harjoituksia.

Tämä tutkimus valaisee diabeetikoiden käsiongelmiin suunniteltavia kuntoutusohjelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turkki, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön kognitiivinen taso
  • Traumaattinen hermovaurio
  • Synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen yläraajassa
  • Systemaattisen sairauden (esim. reumatologisen) esiintyminen
  • Sinulla on neurologiseen järjestelmään liittyvä ongelma
  • Jolle on tehty yläraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

Tämän ryhmän osallistujat tulevat olemaan fysioterapiaohjelmassa, joka on luotu erityisesti diabeetikoille, sisältää;

  • Harjoitukset vakautta, joustavuutta ja voimaa varten,
  • Harjoitukset, jotka parantavat ranteen proprioseptiota,
  • Harjoituksia tunteiden palautumiseen,
  • Peiliterapiaa ja motorista mielikuvitusta
  • Fysioterapiaohjelma vaihtuu 3 viikon välein. Osallistujalle tiedotetaan sairaudestaan, paranemisprosessista ja hän tarkistaa puhelimitse 2 kertaa viikossa. Heille annetaan suosituksia sairauden hoidosta. Tälle ryhmälle annetaan kotiharjoituksia ja lisätään uusia harjoituksia 3 viikon välein fysioterapiaohjelman jatkuessa.
Muut: Harjoittele
  • Harjoituksen kohteena olevat nivelet; bilateraaliset ranne-, metakarpofalangeaaliset, proksimaaliset ja distaaliset interfalangeaaliset nivelet, kyynär- ja olkanivelet.
  • Lihakset, joihin harjoitukset kohdistuvat; lumbricals, interosseals, side- ja hypotenaarilihakset, kyynärvarren koukistajat, kyynärvarren ojentajalihakset, kyynärvarren supinaattorit ja pronaattorit, kyynärpään koukistajat ja ojentajalihakset sekä olkavyölihakset.
  • Harjoitusten sisältö; Luvassa on lämmittely-, puristus-, täyspito-, hermo- ja jänneliukuharjoituksia, proprioseptiota parantavia harjoituksia, toimintaharjoituksia, vahvistus- ja venytysharjoituksia.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä käyttää tavanomaista fysioterapiaa kuten kirjallisuudessa. Diabeetikoille rutiininomaisesti suositellaan aerobista harjoittelua ja resistiivisiä harjoituksia. Tutkimuskontrolliryhmässämme jatketaan 12 resistiivistä yläraajoihin keskittyvää harjoittelua, myös aerobista harjoittelua.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmälle tulee aerobinen harjoitussuositus ja resistiiviset harjoitukset, jotka keskittyvät yläraajoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proprioception
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6
Potilaalle opetetaan 35 asteen ranteen taivutusta ja 45 asteen ranteen venytystä ja potilasta pyydetään nostamaan ranne samaan asentoon silmät kiinni ja poikkeamakulma mitataan goniometrillä ja tallennetaan.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6
Ketteryys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6
Potilaiden käsien ja sormien kätevyyden arvioinnissa käytetään 9-reikäistä Peg Testiä, joka on validi ja luotettava arviointimenetelmä. Sekuntikellolla mittaamalla tallennetaan satunnainen 9 puisen tapin asettaminen 9-reikäiselle puupalikalle mahdollisimman nopeasti ja sen jälkeen tappien yksitellen irrottaminen puupalkasta ja sijoittaminen säilytysosastoon. Kun lasketaan kokonaisaika, 20 sekuntia tai enemmän katsotaan taidon menetykseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6
Quick Disbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomaketta käytetään fyysisen vamman tason ja oireiden määrittämiseen yläraajoissa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman vamman yläraajoissa. Michigan Hand Outcome Questionnairea käytetään arvioimaan potilaiden käsissä olevia valituksia. Se voi arvioida jokaista kättä erikseen ja se on kehitetty arvioimaan kaikkien käsisairauksien oireita. Parametrit, jotka se arvioi vastaavasti; toiminta, päivittäiset toimet, työsuoritus, kipu, estetiikka, tyytyväisyys. Korkea pistemäärä kipualueella osoittaa pahenemista, ja korkea pistemäärä kaikilla muilla alueilla osoittaa parempaa tilaa. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen vaurioituneen raajan tulokset tai, jos molemminpuoliset raajat kärsivät, laskemalla yhteen alueiden keskiarvopisteet ja jakamalla ne kuudella. Tämä kyselylomake on pätevä ja luotettava turkkilaiselle yhteiskunnalle.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 12 ja viikolla 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Tartunnan vahvuus arvioidaan Jamar-dynamometrillä. Jokaisen käden kolmen yrityksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Tämä testi on luotettava ja pätevä testi manuaalisen otteen lujuuden arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Puristusvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Tartunnan vahvuus arvioidaan Jamar Pinchmeter -mittarilla. Jokaisen käden kolmen yrityksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina. Tämä testi on luotettava ja pätevä testi manuaalisen otteen lujuuden arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Mc Gill Pain Scale Short Formia käytetään kivun arvioinnissa. Asteikko koostuu 3 alaosasta, jotka arvioivat kivun sensorisia ja havaintoja, kivun vakavuutta ja sitä, onko kipua tällä hetkellä. Ensimmäisessä osassa on 15 kipua kuvaavaa ilmaisua ja se on arvosteltu välillä 0 (ei ole) ja 3 (vakava). Toisessa osassa potilaan odotetaan merkitsevän kivun vakavuutta lineaarisella asteikolla. Kolmannessa osassa arvioidaan, onko potilaalla kipua tällä hetkellä, ja jos kipua on, sen vakavuutta arvioidaan visuaalisella vertailuasteikolla. Neuropaattisen kivun luonne arvioidaan Neuropathic Pain Questionnaire Short Form (NPQ-SF) -lomakkeella. NPQ-SF on työkalu, jolla määritetään, onko olemassa valitusta neuropaattisesta kivusta. Siinä on 3 aliparametria; pistelykipu, lisääntynyt kipu ja puutuminen jatkuvasta kosketuksesta.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Sensaatioita
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla

Kahden pisteen erottelu ja kevyt kosketus arvioidaan.

  • Kahden pisteen erotus; tehdään erottimen avulla. Kahden pisteen erottelulla määritetään lyhin etäisyys, joka voidaan tuntea kahden eri ihon pisteen välillä. Sillä mitataan käden hienotyökykyä ja herkkyyttä.
  • Kevyt kosketus; Se arvioidaan Semmes-Weinstein Monofilament Test -testillä. Semmes-Weinstein Monofilament -sarja sisältää 20 nailonista monofilamenttia. Se on diagnostinen testi, joka mittaa objektiivisesti kosketuskynnystä ja jota käytetään aistitason paljastamiseen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Käsien lihasten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Myoton PRO -laitteella arvioidaan lihaksen viskoelastisia ominaisuuksia. Tehdään kolme mittausta merkitsemällä lihakset, jotka on määritetty sittenarista (Abductor pollicis brevis) ja hypotenaarisesta alueesta (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinna, Viro) on kädessä pidettävä laite, joka tuottaa mekaanisen impulssin kohderakenteen yläpuolelle iholle. Myoton PRO:n toteuttama mittausmenetelmä sisältää mekaanisen pulssin, joka värähtelee vakiopaineessa. Kudoksen värähtely anturin alla mahdollistaa kudoksen viskoelastisten ominaisuuksien laskemisen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Masennustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Beck-masennusasteikkoa käytetään masennuksen tason määrittämiseen. Sen ovat kehittäneet Beck et al., ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme teki Hisli. Se sisältää yhteensä 21 itsearviointilausetta ja sitä mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla. Jokainen kohde saa asteittain nousevia pisteitä välillä 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa masennuksen korkeaa tasoa tai sen vakavuutta. Asteikon turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa raja-arvoksi määritettiin 17. Tutkimus Beck-masennusasteikon raja-arvoista ja psykometrisista ominaisuuksista aikuisilla turkkilaisväestöllä Kapçı et al. tehnyt. Kokonaispistemäärä 0-10 = ei masennusta, 11-17 = lievä masennus, 18-23 = kohtalainen masennus, 24 ja enemmän = vaikea masennus.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla
Beckin ahdistuneisuusasteikkoa käytetään ahdistuksen tason määrittämiseen. Tämä asteikko on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-3. Korkea kokonaispistemäärä osoittaa henkilön kokeman korkean ahdistuksen tason. Sen ovat kehittäneet Beck et al., ja sen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Ulusoy et al.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla ja 6. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasan Kalyoncu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa