Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapiprogrammet for diabetikere på fingerfærdighed, proprioception og funktionalitet

1. marts 2024 opdateret af: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

Effekten af ​​fysioterapiprogrammet udviklet til den øvre ekstremitet hos diabetikere på fingerfærdighed, proprioception og funktionalitet

Målet med vores forskning med titlen "Effekten af ​​træningsprogrammet udviklet til overekstremitet hos diabetikere på fingerfærdighed, grebsstyrke og proprioception" er at undersøge effekten af ​​det træningsprogram, der er skabt til problemer med overekstremiteter hos diabetikere på fingerfærdighed, håndled. proprioception og overekstremitetsfunktionalitet. Sekundære formål med vores undersøgelse; træningsprogrammet skabt til problemer med overekstremiteter; at undersøge virkningerne af grebsstyrke, neuropatisk smerte, let berøring, proprioception, muskelviskoelastiske egenskaber, angst- og depressionsniveauer og individers livskvalitet.

Styrken af ​​forskellige grebstyper vil blive målt, og der vil i løbet af kort tid blive foretaget en evaluering fra muskeloverfladen med et apparat kaldet MyotonPro for at bestemme karakteristika for musklerne i hænder og arme. Udover disse vil 6 separate spørgeskemaer evaluere funktionaliteten af ​​hænder, håndled og overekstremiteter, smerteniveau, tilfredshedsniveau, sværhedsgrad i daglige aktiviteter, neuropatiske smerteproblemer, depression og angstniveau og livskvalitet. Derudover vil forskellige sanser i overekstremiteten og håndleddet blive testet. Disse målinger vil tage 1 time i alt og vil blive gentaget 3 gange med 6 ugers mellemrum. Deltageren opdeles i 2 grupper og behandlingsgruppen udfører øvelser med fysioterapeut og kontrolgruppen vil tage konventionelt fysioterapiprogram for diabetes. Sammenligning vil være mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • 12 uger/ 3 dage om ugen/ 40 minutters fysioterapi program vil blive planlagt. Patienterne gennemfører øvelserne hos en fysioterapeut en gang om ugen, og hjemmeprogrammer givet som lektier efter ugentlige mål vil blive tjekket ved telefonopkald to gange om ugen. I den første session vil der blive givet information om diabetes og undervisning.
  • Indhold af øvelserne; Der vil være opvarmningsøvelser, knibegreb, fuldgreb, nerve- og seneglideøvelser, øvelser der forbedrer proprioception, funktionelle øvelser, styrkeøvelser og strækøvelser. Kontrolgruppe vil være i konventionelt fysioterapi program en gang om ugen som behandlingsgruppe. Programmet vil omfatte anbefaling af aerob træning og grundlæggende stræk- og styrkeøvelser, der fokuserer musklerne i overekstremiteterne.

Denne forskning vil kaste lys over de rehabiliteringsprogrammer, der skal planlægges for problemer med hånden hos personer med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Kalkun, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskningen
  • At blive diagnosticeret med type 2-diabetes i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association (ADA)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kognitivt niveau
  • Traumatisk nerveskade
  • Tilstedeværelse af medfødt anomali i den øvre ekstremitet
  • Tilstedeværelse af systematisk sygdom (f.eks. reumatologisk)
  • Har et problem, der involverer det neurologiske system
  • Efter at have gennemgået en operation, der involverer overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Deltagerne i denne gruppe kommer til at være i fysioterapi program, som er skabt specifikt til diabetespatienter, indeholder;

  • Øvelser for stabilitet, fleksibilitet og styrke,
  • Øvelser, der forbedrer håndledsproprioception,
  • Øvelser til genopretning af fornemmelser,
  • Spejlterapi og motorisk fantasi
  • Fysioterapiprogrammet vil blive ændret hver 3. uge. Deltageren vil blive informeret om deres sygdom, om helingsproces og vil tjekke ved telefonopkald 2 gange om ugen. De vil få anbefalinger om sygdomshåndtering. Hjemmeøvelser vil blive givet til denne gruppe og vil blive tilføjet nye øvelser hver 3. uge, mens fysioterapiprogrammet fortsætter.
Andet: Dyrke motion
  • Led målrettet af træning; bilaterale håndled, metacarpophalangeale, proksimale og distale interphalangeale led, albue- og skulderled.
  • Musklerne målrettet af øvelserne; lumbricals, iinterosseals, thenar og hypothenar muskler, underarm flexorer, underarm extensorer, underarm supinatorer og pronatorer, albue flexorer og extensorer og skulderbælte muskler.
  • Indhold af øvelserne; Der vil være opvarmningsøvelser, knibegreb, fuldgreb, nerve- og seneglideøvelser, øvelser der forbedrer proprioception, funktionelle øvelser, styrkeøvelser og strækøvelser.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage konventionel fysioterapi som i litteraturen. Diabetikere i rutine tager aerob træningsanbefaling og modstandsøvelser. I vores undersøgelse vil kontrolgruppe fortsætte 12 sessioner med resistivt træningsprogram fokuseret på overekstremiteter, også anbefaling af aerob træning.
Andet: Konventionel fysioterapi
For kontrolgruppen vil der være aerob træningsanbefaling og modstandsøvelser med fokus på overekstremitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge
35 graders håndledsfleksion og 45 graders håndledsforlængelse vil blive indlært til patienten, og patienten vil blive bedt om at bringe håndleddet til samme position med lukkede øjne, og afvigelsesvinklen vil blive målt med et goniometer og registreret.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge
Behændighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge
9-hullers peg-testen, som er en valid og pålidelig vurderingsmetode, vil blive brugt til at evaluere patienternes hånd- og fingerbehændighed. Tilfældig placering af 9 træstifter på 9-hullers træklods så hurtigt som muligt og derefter fjernelse af stifterne en efter en fra træklodsen og anbringelse af dem i opbevaringssektionen vil blive registreret ved måling med et stopur. Ved at beregne den samlede tid, vil 20 sekunder eller mere blive betragtet som et tab af færdighed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge
Funktionalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge
Spørgeskemaet Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) vil blive brugt til at bestemme niveauet og symptomerne på fysisk handicap i den øvre ekstremitet. Højere score indikerer højere handicap i den øvre ekstremitet. Michigan Hand Outcome Questionnaire bruges til at evaluere klager i hænderne på patienter. Den kan evaluere hver hånd separat og blev udviklet til at evaluere symptomerne på alle håndlidelser. De parametre, den evaluerer henholdsvis; funktion, daglige aktiviteter, arbejdsindsats, smerter, æstetik, tilfredshed. En høj score i smertedomænet indikerer forværring, og en høj score i alle andre domæner indikerer en bedre tilstand. Den samlede score opnås ved at summere resultaterne af den berørte ekstremitet eller, hvis bilaterale ekstremiteter er påvirket, ved at lægge gennemsnitsscorerne for områderne sammen og dividere med seks. Dette spørgeskema er gyldigt og pålideligt for det tyrkiske samfund.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger og ved 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Gribestyrken vil blive evalueret ved hjælp af Jamar Dynamometer. Gennemsnittet af tre forsøg for hver hånd vil blive registreret i kilogram. Denne test er en pålidelig og valid test til at evaluere manuel grebstyrke.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Knibe styrke
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Grebstyrken vil blive evalueret ved hjælp af Jamar Pinchmeter. Gennemsnittet af tre forsøg for hver hånd vil blive registreret i kilogram. Denne test er en pålidelig og valid test til at evaluere manuel grebstyrke.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Neuropatisk smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Mc Gill Pain Scale Short Form vil blive brugt til smertevurdering. Skalaen består af 3 underafsnit, der evaluerer de sensoriske og perceptuelle aspekter af smerte, sværhedsgraden af ​​smerte, og om der er smerter i øjeblikket. I den første del er der 15 udtryk, der beskriver smerte, og den er graderet mellem 0 (fraværende) og 3 (alvorlig). I anden del forventes patienten at markere smertens sværhedsgrad på en lineær skala. I tredje del vurderes det, om patienten i øjeblikket har smerter, og hvis der er smerter, vurderes dens sværhedsgrad med en visuel sammenligningsskala. Naturen af ​​neuropatisk smerte vil blive evalueret med Neuropathic Pain Questionnaire Short Form (NPQ-SF). NPQ-SF er et værktøj, der bruges til at afgøre, om der er en klage over neuropatisk smerte. Den har 3 underparametre; prikkende smerter, øget smerte og følelsesløshed ved konstant berøring.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Fornemmelser
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge

To-punkts diskrimination og let berøring vil blive evalueret.

  • To-punkts adskillelse; vil ske ved hjælp af diskriminatoren. To-punkts-diskrimination foretages for at bestemme den korteste afstand, der kan mærkes mellem to separate punkter på huden. Den bruges til at måle håndens fine arbejdsevne og følsomhed.
  • Let berøring; Det vil blive evalueret med Semmes-Weinstein Monofilament Test. Semmes-Weinstein Monofilament kit består af 20 nylon monofilament prober. Det er en diagnostisk test, der objektivt måler berøringstærsklen og bruges til at afsløre det sensoriske niveau.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Håndmusklernes viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Myoton PRO-enhed vil blive brugt til at evaluere de viskoelastiske egenskaber af musklen. Tre målinger vil blive foretaget ved at markere musklerne bestemt fra thenar (Abductor pollicis brevis) og hypothenar regionen (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) er en håndholdt enhed, der genererer en mekanisk impuls på huden over målstrukturen. Målemetoden implementeret af Myoton PRO involverer en mekanisk puls, der oscillerer under et konstant tryk. Oscillationen af ​​vævet under sonden gør det muligt at beregne vævets viskoelastiske egenskaber.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Depression niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Beck Depression Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af depression. Det blev udviklet af Beck et al., og dets validitets- og pålidelighedsundersøgelse i vores land blev udført af Hisli. Den indeholder i alt 21 selvevalueringssætninger og er målt med en firepunkts Likert-skala. Hver genstand får progressivt stigende point mellem 0-3, og den samlede score varierer mellem 0-63. Den høje samlede score indikerer det høje niveau af depression eller dens sværhedsgrad. I den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev afskæringspunktet bestemt til 17. En undersøgelse af afskærings- og psykometriske egenskaber af Beck Depression Scale i den voksne tyrkiske befolkning Kapçı et al. lavet af. En samlet score på 0-10 = ingen depression, 11-17 = mild depression, 18-23 = moderat depression, 24 og derover = svær depression.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Angst niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge
Beck Anxiety Scale vil blive brugt til at bestemme niveauet af angst. Denne skala er en selvevalueringsskala af Likert-typen bestående af 21 punkter og scoret mellem 0-3. Den høje samlede score indikerer det høje niveau af angst, som personen oplever. Det blev udviklet af Beck et al., og dets validitets- og pålidelighedsstudie i vores land blev udført af Ulusoy et al.
Fra indskrivning til slutningen af ​​behandlingen ved 12 uger, og ved 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner