El efecto del programa de fisioterapia para personas diabéticas sobre la destreza, la propiocepción y la funcionalidad
1 de marzo de 2024 actualizado por: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University
El efecto del programa de fisioterapia desarrollado para la extremidad superior en personas diabéticas sobre la destreza, la propiocepción y la funcionalidad
El objetivo de nuestra investigación titulada "El efecto del programa de ejercicios desarrollado para la extremidad superior en personas diabéticas sobre la destreza, la fuerza de agarre y la propiocepción" es examinar el efecto del programa de ejercicios creado para los problemas de las extremidades superiores en personas diabéticas sobre la destreza, la muñeca propiocepción y funcionalidad de las extremidades superiores. Objetivos secundarios de nuestro estudio; el programa de ejercicios creado para problemas de las extremidades superiores; investigar los efectos de la fuerza de prensión, el dolor neuropático, el tacto ligero, la propiocepción, las propiedades viscoelásticas de los músculos, los niveles de ansiedad y depresión y la calidad de vida de las personas.
Se medirá la fuerza de diferentes tipos de agarre, y en poco tiempo se hará una evaluación de la superficie muscular con un dispositivo llamado MyotonPro para determinar las características de los músculos de manos y brazos. Además de estos, 6 cuestionarios separados evaluarán la funcionalidad de manos, muñecas y extremidades superiores, nivel de dolor, nivel de satisfacción, nivel de dificultad en las actividades de la vida diaria, problemas de dolor neuropático, niveles de depresión y ansiedad y calidad de vida. Además, se probarán diferentes sentidos en la extremidad superior y mano-muñeca. Estas mediciones tomarán 1 hora en total y se repetirán 3 veces en intervalos de 6 semanas. El participante se dividirá en 2 grupos y el grupo de tratamiento realizará ejercicios con fisioterapeuta y el grupo de control tomará un programa de fisioterapia convencional para la diabetes. La comparación será entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se planificarán 12 semanas/ 3 días a la semana/ 40 minutos de programa de fisioterapia. Los pacientes completarán los ejercicios con un fisioterapeuta una vez a la semana, y los programas para el hogar dados como tarea de acuerdo con los objetivos semanales se verificarán mediante llamadas telefónicas dos veces por semana. En la primera sesión se dará información sobre la diabetes y se dará formación.
- Contenido de los ejercicios; Habrá ejercicios de calentamiento, agarre de pinza, agarre completo, ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones, ejercicios de mejora de la propiocepción, ejercicios funcionales, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de estiramiento. El grupo de control estará en el programa de fisioterapia convencional una vez por semana como grupo de tratamiento. El programa incluirá recomendaciones de ejercicios aeróbicos y ejercicios básicos de estiramiento y fortalecimiento enfocados en los músculos de las extremidades superiores.
Esta investigación arrojará luz sobre los programas de rehabilitación a planificar para los problemas de la mano en personas con diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Pavo, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Ser diagnosticado con diabetes tipo 2 según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes (ADA)
Criterio de exclusión:
- Nivel cognitivo insuficiente
- Lesión nerviosa traumática
- Presencia de anomalía congénita en la extremidad superior
- Presencia de enfermedad sistemática (por ejemplo, reumatológica)
- Tener un problema relacionado con el sistema neurológico.
- Haber sido intervenido quirúrgicamente de la extremidad superior en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes de este grupo van a estar en el programa de fisioterapia, que se crea específico para pacientes diabéticos, contiene;
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Experimental: Grupo de control
El grupo de control tomará fisioterapia convencional como en la literatura.
Las personas diabéticas en la rutina toma recomendación de ejercicio aeróbico y ejercicios de resistencia.
En nuestro estudio el grupo control continuará con 12 sesiones de programa de ejercicios de resistencia enfocados en las extremidades superiores, también recomendación de ejercicios aeróbicos.
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Para el grupo de control habrá recomendación de ejercicios aeróbicos y ejercicios de resistencia enfocados en la extremidad superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Se le enseñará al paciente una flexión de la muñeca de 35 grados y una extensión de la muñeca de 45 grados, y se le pedirá al paciente que lleve la muñeca a la misma posición con los ojos cerrados, y se medirá el ángulo de desviación con un goniómetro y se registrará.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Destreza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Para evaluar la destreza de manos y dedos de los pacientes se utilizará el Test de la clavija de 9 hoyos, que es un método de evaluación válido y fiable.
La colocación aleatoria de 9 pines de madera en el bloque de madera de 9 agujeros lo más rápido posible y luego la extracción de los pines uno por uno del bloque de madera y su colocación en la sección de almacenamiento se registrará midiendo con un cronómetro.
Al calcular el tiempo total, 20 segundos o más se considerará como una pérdida de habilidad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Se utilizará el cuestionario Quick Dissbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) para determinar el nivel y los síntomas de discapacidad física en la extremidad superior.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad en la extremidad superior.
El Cuestionario de resultados de la mano de Michigan se utiliza para evaluar las quejas en las manos de los pacientes.
Puede evaluar cada mano por separado y fue desarrollado para evaluar los síntomas de todos los trastornos de la mano.
Los parámetros que evalúa respectivamente; función, actividades diarias, desempeño laboral, dolor, estética, satisfacción.
Una puntuación alta en el dominio del dolor indica un empeoramiento y una puntuación alta en todos los demás dominios indica una mejor condición.
La puntuación total se obtiene sumando los resultados de la extremidad afectada o, si las extremidades están afectadas bilateralmente, sumando las puntuaciones medias de las áreas y dividiendo por seis.
Este cuestionario es válido y fiable para la sociedad turca.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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La fuerza de agarre se evaluará utilizando el dinamómetro Jamar.
El promedio de tres intentos por cada mano se registrará en kilogramos.
Esta prueba es una prueba fiable y válida para evaluar la fuerza de prensión manual.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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La fuerza de agarre se evaluará utilizando el Jamar Pinchmeter.
El promedio de tres intentos por cada mano se registrará en kilogramos.
Esta prueba es una prueba fiable y válida para evaluar la fuerza de prensión manual.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Dolor neuropático
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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La forma abreviada de la escala de dolor de Mc Gill se utilizará en la evaluación del dolor.
La escala consta de 3 subsecciones que evalúan los aspectos sensoriales y de percepción del dolor, la gravedad del dolor y si hay dolor actualmente.
En la primera parte hay 15 expresiones que describen el dolor y se puntúa entre 0 (ausente) y 3 (severo).
En la segunda parte, se espera que el paciente marque la intensidad del dolor en una escala lineal.
En la tercera parte, evalúa si el paciente tiene dolor actualmente, y si hay dolor, se evalúa su gravedad con una escala de comparación visual.
La naturaleza del dolor neuropático se evaluará con el cuestionario de dolor neuropático de forma abreviada (NPQ-SF).
El NPQ-SF es una herramienta utilizada para determinar si existe una queja de dolor neuropático.
Tiene 3 subparámetros; hormigueo, aumento del dolor y entumecimiento por el contacto constante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Sensaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Se evaluará la discriminación de dos puntos y el toque ligero.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Propiedades viscoelásticas de los músculos de la mano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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El dispositivo Myoton PRO se utilizará para evaluar las propiedades viscoelásticas del músculo.
Se realizarán tres mediciones marcando los músculos determinados a partir de la región tenar (Abductor pollicis brevis) e hipotenar (Abductor digiti minimi).
Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) es un dispositivo portátil que genera un impulso mecánico en la piel por encima de la estructura objetivo.
El método de medición implementado por Myoton PRO implica un pulso mecánico que oscila bajo una presión constante.
La oscilación del tejido bajo la sonda permite calcular las propiedades viscoelásticas del tejido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Se utilizará la escala de depresión de Beck para determinar el nivel de depresión.
Fue desarrollado por Beck et al., y su estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Hisli.
Contiene un total de 21 frases de autoevaluación y se mide con una escala Likert de cuatro puntos.
Cada elemento obtiene puntos progresivamente crecientes entre 0 y 3 y la puntuación total varía entre 0 y 63.
La puntuación total alta indica el alto nivel de depresión o su gravedad.
En el estudio turco de validez y fiabilidad de la escala, el punto de corte se determinó en 17.
Un estudio de las propiedades psicométricas y de corte de la Escala de Depresión de Beck en la población turca adulta Kapçı et al. hecho por.
Una puntuación total de 0-10 = sin depresión, 11-17 = depresión leve, 18-23 = depresión moderada, 24 y más = depresión severa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Se utilizará la escala de ansiedad de Beck para determinar el nivel de ansiedad.
Esta escala es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0-3.
La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad experimentado por la persona.
Fue desarrollado por Beck et al., y su estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Ulusoy et al.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas y a la 6.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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