Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sjukgymnastikprogrammet för diabetiker på fingerfärdighet, proprioception och funktionalitet

1 mars 2024 uppdaterad av: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

Effekten av sjukgymnastikprogrammet som utvecklats för de övre extremiteterna hos diabetiker på fingerfärdighet, proprioception och funktionalitet

Målet med vår forskning med titeln "Effekten av träningsprogrammet utvecklat för den övre extremiteten hos diabetiker på fingerfärdighet, greppstyrka och proprioception" är att undersöka effekten av träningsprogrammet som skapats för överextremitetsproblem hos diabetiker på fingerfärdighet, handled proprioception och övre extremitetsfunktionalitet. Sekundära syften med vår studie; träningsprogrammet skapat för problem med övre extremiteter; att undersöka effekterna av greppstyrka, neuropatisk smärta, lätt beröring, proprioception, muskelviskoelastiska egenskaper, ångest- och depressionsnivåer och individers livskvalitet.

Styrkan hos olika grepptyper kommer att mätas, och en utvärdering kommer att göras på kort tid från muskelytan med en apparat som heter MyotonPro för att fastställa egenskaperna hos musklerna i händer och armar. Utöver dessa kommer 6 separata frågeformulär att utvärdera funktionaliteten hos händer, handleder och övre extremiteter, smärtnivå, tillfredsställelsegrad, svårighetsgrad i dagliga aktiviteter, neuropatiska smärtproblem, depression och ångestnivåer samt livskvalitet. Dessutom kommer olika sinnen i den övre extremiteten och hand-handled att testas. Dessa mätningar tar totalt 1 timme och kommer att upprepas 3 gånger med 6 veckors intervall. Deltagaren kommer att dela upp sig i 2 grupper och behandlingsgruppen kommer att utföra övningar med sjukgymnast och kontrollgruppen kommer att gå konventionellt sjukgymnastikprogram för diabetes. Jämförelse kommer att göras mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • 12 veckor/ 3 dagar i veckan/ 40 minuters fysioterapiprogram kommer att planeras. Patienterna kommer att genomföra övningarna med en sjukgymnast en gång i veckan, och hemprogram som ges som läxor enligt veckomål kommer att kontrolleras via telefonsamtal två gånger i veckan. I första passet kommer information om diabetes att ges och utbildning ges.
  • Innehållet i övningarna; Det blir uppvärmningsövningar, nypgrepp, helgrepp, nerv- och senglidövningar, övningar som förbättrar proprioception, funktionella övningar, stärkande övningar och stretchövningar. Kontrollgruppen kommer att vara i konventionellt sjukgymnastikprogram en gång i veckan som behandlingsgrupp. Programmet kommer att innehålla rekommendationer om aerob träning och grundläggande stretch- och stärkande övningar som fokuserar musklerna i de övre extremiteterna.

Denna forskning kommer att belysa de rehabiliteringsprogram som ska planeras för problem med handen hos individer med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Kalkon, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i forskningen
  • Att få diagnosen typ 2-diabetes enligt kriterierna från American Diabetes Association (ADA)

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig kognitiv nivå
  • Traumatisk nervskada
  • Förekomst av medfödd anomali i den övre extremiteten
  • Förekomst av systematisk sjukdom (t.ex. reumatologisk)
  • Har problem som involverar det neurologiska systemet
  • Efter att ha genomgått en operation i den övre extremiteten under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp

Deltagare i denna grupp kommer att vara i sjukgymnastikprogrammet, som är skapat specifikt för diabetespatienter, innehåller;

  • Övningar för stabilitet, flexibilitet och styrka,
  • Övningar som förbättrar handledens proprioception,
  • Övningar för återhämtning av känslor,
  • Spegelterapi och motorisk fantasi
  • Sjukgymnastikprogrammet kommer att ändras var tredje vecka. Deltagaren kommer att informeras om sin sjukdom, om läkningsprocessen och kommer att kontrollera genom telefonsamtal 2 gånger i veckan. De kommer att få rekommendationer om sjukdomshantering. Hemövningar kommer att ges till denna grupp och kommer att läggas till nya övningar var tredje vecka medan sjukgymnastikprogrammet fortsätter.
Övrig: Träning
  • Leder riktade av träning; bilateral handled, metakarpofalangeala, proximala och distala interfalangeala leder, armbågs- och axelleder.
  • Musklerna som övningarna riktar in sig på; lumbricals, iinterosseals, thenar- och hypotenarmuskler, underarmsböjare, underarmssträckare, underarmssupinatorer och pronatorer, armbågsböjare och -sträckare samt axelgördelmuskler.
  • Innehållet i övningarna; Det blir uppvärmningsövningar, nypgrepp, helgrepp, nerv- och senglidövningar, övningar som förbättrar proprioception, funktionella övningar, stärkande övningar och stretchövningar.
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ta konventionell sjukgymnastik som i litteraturen. Diabetes individer i rutin tar aerob träning rekommendation och resistiva övningar. I vår studie kontrollgrupp kommer att fortsätta 12 sessioner av resistivt träningsprogram fokuserat på övre extremiteter, även aerob träningsrekommendation.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
För kontrollgruppen kommer det att finnas rekommendationer för aerob träning och resistiva övningar fokuserade på övre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proprioception
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
35 graders handledsböjning och 45 graders handledsförlängning kommer att läras ut till patienten, och patienten kommer att uppmanas att föra handleden till samma position med slutna ögon, och avvikelsens vinkel kommer att mätas med en goniometer och registreras.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Fingerfärdighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
9-håls Peg-testet, som är en giltig och tillförlitlig bedömningsmetod, kommer att användas för att utvärdera patienternas hand- och fingerskicklighet. Att slumpmässigt placera 9 tränålar på 9-håls träblocket så snabbt som möjligt och sedan ta bort stiften en efter en från träklossen och placera dem i förvaringssektionen kommer att registreras genom att mäta med ett stoppur. Genom att beräkna den totala tiden kommer 20 sekunder eller mer att betraktas som en förlust av färdighet.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Funktionalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Frågeformuläret Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) kommer att användas för att fastställa nivån och symtomen på fysisk funktionsnedsättning i den övre extremiteten. Högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning i den övre extremiteten. Michigan Hand Outcome Questionnaire används för att utvärdera klagomål i händerna på patienter. Den kan utvärdera varje hand separat och utvecklades för att utvärdera symptomen på alla handsjukdomar. Parametrarna den utvärderar respektive; funktion, dagliga aktiviteter, arbetsprestationer, smärta, estetik, tillfredsställelse. En hög poäng i smärtdomänen indikerar försämring, och en hög poäng i alla andra domäner indikerar ett bättre tillstånd. Den totala poängen erhålls genom att summera resultaten av den drabbade extremiteten eller, om bilaterala extremiteter är påverkade, genom att addera medelpoängen för områdena och dividera med sex. Detta frågeformulär är giltigt och tillförlitligt för det turkiska samhället.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Greppstyrkan kommer att utvärderas med Jamar Dynamometer. Genomsnittet av tre försök för varje hand kommer att registreras i kilogram. Detta test är ett tillförlitligt och giltigt test för att utvärdera manuell greppstyrka.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Nypstyrka
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Greppstyrkan kommer att utvärderas med Jamar Pinchmeter. Genomsnittet av tre försök för varje hand kommer att registreras i kilogram. Detta test är ett tillförlitligt och giltigt test för att utvärdera manuell greppstyrka.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Neuropatisk smärta
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Mc Gill Pain Scale Short Form kommer att användas vid smärtbedömning. Skalan består av 3 undersektioner som utvärderar de sensoriska och perceptuella aspekterna av smärta, smärtans svårighetsgrad och om det för närvarande finns smärta. I den första delen finns det 15 uttryck som beskriver smärta och den graderas mellan 0 (frånvarande) och 3 (svår). I den andra delen förväntas patienten markera smärtans svårighetsgrad på en linjär skala. I den tredje delen utvärderas om patienten för närvarande har smärta, och om det finns smärta utvärderas dess svårighetsgrad med en visuell jämförelseskala. Naturen av neuropatisk smärta kommer att utvärderas med Neuropathic Pain Questionnaire Short Form (NPQ-SF). NPQ-SF är ett verktyg som används för att avgöra om det finns ett klagomål av neuropatisk smärta. Den har 3 underparametrar; stickande smärta, ökad smärta och domningar av konstant beröring.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Sensationer
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan

Tvåpunktsdiskriminering och lätt beröring kommer att utvärderas.

  • Tvåpunktsseparation; kommer att göras med hjälp av diskriminatorn. Tvåpunktsskillnad görs för att bestämma det kortaste avståndet som kan kännas mellan två separata punkter på huden. Den används för att mäta handens fina arbetsförmåga och känslighet.
  • Lätt beröring; Det kommer att utvärderas med Semmes-Weinstein Monofilament Test. Semmes-Weinstein Monofilament-kit består av 20 nylonmonofilamentsonder. Det är ett diagnostiskt test som objektivt mäter beröringströskeln och används för att avslöja den sensoriska nivån.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Handmusklerna viskoelastiska egenskaper
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Myoton PRO-enheten kommer att användas för att utvärdera muskelns viskoelastiska egenskaper. Tre mätningar kommer att göras genom att markera musklerna som bestämts från thenar (Abductor pollicis brevis) och hypotenar regionen (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estland) är en handhållen enhet som genererar en mekanisk impuls på huden ovanför målstrukturen. Mätmetoden implementerad av Myoton PRO involverar en mekanisk puls som oscillerar under ett konstant tryck. Oscillationen av vävnaden under sonden gör att vävnadens viskoelastiska egenskaper kan beräknas.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Depressionsnivå
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Beck Depression Scale kommer att användas för att bestämma nivån av depression. Det utvecklades av Beck et al., och dess validitets- och tillförlitlighetsstudie i vårt land utfördes av Hisli. Den innehåller totalt 21 självutvärderingsmeningar och mäts med en fyrgradig Likert-skala. Varje objekt får successivt ökande poäng mellan 0-3 och totalpoängen varierar mellan 0-63. Den höga totalpoängen indikerar den höga nivån av depression eller dess svårighetsgrad. I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan bestämdes gränsvärdet till 17. En studie av gränsvärdena och psykometriska egenskaper hos Beck Depression Scale i den vuxna turkiska befolkningen Kapçı et al. tillverkad av. En totalpoäng på 0-10 = ingen depression, 11-17 = mild depression, 18-23 = måttlig depression, 24 och uppåt = svår depression.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Ångestnivå
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan
Beck Anxiety Scale kommer att användas för att bestämma nivån av ångest. Denna skala är en självskattningsskala av Likert-typ som består av 21 punkter och poängsätts mellan 0-3. Den höga totalpoängen indikerar den höga nivån av ångest som personen upplevt. Den utvecklades av Beck et al., och dess validitets- och tillförlitlighetsstudie i vårt land utfördes av Ulusoy et al.
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor och vid 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera