O Efeito do Programa de Fisioterapia para Indivíduos Diabéticos na Destreza, Propriocepção e Funcionalidade
1 de março de 2024 atualizado por: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University
O efeito do programa de fisioterapia desenvolvido para a extremidade superior em indivíduos diabéticos na destreza, propriocepção e funcionalidade
O objetivo de nossa pesquisa intitulada "O efeito do programa de exercícios desenvolvido para membros superiores em indivíduos diabéticos na destreza, força de preensão e propriocepção" é examinar o efeito do programa de exercícios criado para problemas de membros superiores em indivíduos diabéticos na destreza, punho propriocepção e funcionalidade da extremidade superior. Objectivos secundários do nosso estudo; o programa de exercícios criado para problemas de membros superiores; investigar os efeitos da força de preensão, dor neuropática, toque leve, propriocepção, propriedades viscoelásticas musculares, níveis de ansiedade e depressão e qualidade de vida dos indivíduos.
A força de diferentes tipos de preensão será medida e uma avaliação será feita em um curto espaço de tempo da superfície muscular com um dispositivo chamado MyotonPro para determinar as características dos músculos das mãos e braços. Além destes, 6 questionários separados irão avaliar a funcionalidade das mãos, punhos e extremidades superiores, nível de dor, nível de satisfação, nível de dificuldade nas atividades da vida diária, problemas de dor neuropática, níveis de depressão e ansiedade e qualidade de vida. Além disso, serão testados diferentes sentidos na extremidade superior e mão-punho. Essas medições levarão 1 hora no total e serão repetidas 3 vezes em intervalos de 6 semanas. O participante será dividido em 2 grupos e o grupo de tratamento realizará exercícios com fisioterapeuta e o grupo de controle fará o programa de fisioterapia convencional para diabetes. A comparação será entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Serão planejados 12 semanas/ 3 dias por semana/ 40 minutos de programa de fisioterapia. Os pacientes completarão os exercícios com um fisioterapeuta uma vez por semana, e os programas domésticos dados como lição de casa de acordo com as metas semanais serão verificados por telefonemas duas vezes por semana. Na primeira sessão, serão dadas informações sobre a diabetes e será dada formação.
- Conteúdo dos exercícios; Haverá exercícios de aquecimento, aperto em pinça, pegada completa, deslizamento de nervos e tendões, exercícios que melhoram a propriocepção, exercícios funcionais, exercícios de fortalecimento e exercícios de alongamento. O grupo controle estará em programa de fisioterapia convencional uma vez por semana como grupo de tratamento. O programa incluirá recomendação de exercícios aeróbicos e exercícios básicos de alongamento e fortalecimento com foco nos músculos das extremidades superiores.
Esta pesquisa lançará luz sobre os programas de reabilitação a serem planejados para problemas envolvendo a mão em indivíduos com diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Peru, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ser diagnosticado com diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA)
Critério de exclusão:
- Nível cognitivo insuficiente
- Lesão traumática do nervo
- Presença de anomalia congênita no membro superior
- Presença de doença sistemática (por exemplo, reumatológica)
- Ter um problema envolvendo o sistema neurológico
- Ter sofrido cirurgia envolvendo a extremidade superior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes deste grupo estarão no programa de fisioterapia, que é criado especificamente para pacientes diabéticos, contém;
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Experimental: Grupo de controle
O grupo controle fará fisioterapia convencional conforme a literatura.
Indivíduos diabéticos na rotina levam recomendação de exercícios aeróbicos e exercícios resistidos.
Em nosso estudo, o grupo controle continuará com 12 sessões de programa de exercícios resistidos focados na extremidade superior, também recomendação de exercícios aeróbicos.
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Para o grupo controle haverá recomendação de exercícios aeróbicos e exercícios resistidos focados na extremidade superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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Flexão de punho de 35 graus e extensão de punho de 45 graus serão ensinadas ao paciente, e o paciente será solicitado a trazer o punho para a mesma posição com os olhos fechados, e o ângulo de desvio será medido com um goniômetro e registrado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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Destreza
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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O Teste Peg de 9 buracos, que é um método de avaliação válido e confiável, será usado para avaliar a destreza das mãos e dos dedos dos pacientes.
A colocação aleatória de 9 pinos de madeira no bloco de madeira de 9 orifícios o mais rápido possível e, em seguida, a remoção dos pinos um a um do bloco de madeira e sua colocação na seção de armazenamento serão registradas medindo-se com um cronômetro.
Ao calcular o tempo total, 20 segundos ou mais serão considerados perda de habilidade.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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Funcionalidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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O questionário Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) será usado para determinar o nível e os sintomas de incapacidade física na extremidade superior.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade na extremidade superior.
O Michigan Hand Outcome Questionnaire é usado para avaliar as queixas nas mãos dos pacientes.
Ele pode avaliar cada mão separadamente e foi desenvolvido para avaliar os sintomas de todos os distúrbios da mão.
Os parâmetros que avalia respectivamente; função, atividades diárias, desempenho no trabalho, dor, estética, satisfação.
Uma pontuação alta no domínio dor indica piora e uma pontuação alta em todos os outros domínios indica uma condição melhor.
O escore total é obtido somando-se os resultados da extremidade acometida ou, se forem acometidas bilaterais, somando-se os escores médios das áreas e dividindo-se por seis.
Este questionário é válido e confiável para a sociedade turca.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas e na 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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A força de preensão será avaliada por meio do Dinamômetro Jamar.
A média de três tentativas para cada mão será registrada em quilogramas.
Este teste é um teste confiável e válido para avaliar a força de preensão manual.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Força de aperto
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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A força de preensão será avaliada por meio do Jamar Pinchmeter.
A média de três tentativas para cada mão será registrada em quilogramas.
Este teste é um teste confiável e válido para avaliar a força de preensão manual.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Dor neuropática
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Mc Gill Pain Scale Short Form será usado na avaliação da dor.
A escala consiste em 3 subseções que avaliam os aspectos sensoriais e perceptivos da dor, a gravidade da dor e se há dor no momento.
Na primeira parte, há 15 expressões que descrevem a dor e ela é graduada entre 0 (ausente) e 3 (forte).
Na segunda parte, espera-se que o paciente marque a intensidade da dor em uma escala linear.
Na terceira parte, avalia se o paciente tem dor atualmente, e se houver dor, sua gravidade é avaliada com uma escala de comparação visual.
A natureza da dor neuropática será avaliada com o Questionário de Dor Neuropática Short Form (NPQ-SF).
O NPQ-SF é um instrumento utilizado para determinar se há queixa de dor neuropática.
Possui 3 subparâmetros; formigamento, aumento da dor e dormência devido ao toque constante.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Sensações
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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A discriminação de dois pontos e o toque leve serão avaliados.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Propriedades viscoelásticas dos músculos da mão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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O aparelho Myoton PRO será utilizado para avaliar as propriedades viscoelásticas do músculo.
Serão feitas três medidas marcando os músculos determinados a partir da região tenar (Abdutor curto do polegar) e hipotenar (Abdutor do dedo mínimo).
Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia) é um dispositivo portátil que gera um impulso mecânico na pele acima da estrutura-alvo.
O método de medição implementado pelo Myoton PRO envolve um pulso mecânico oscilante sob pressão constante.
A oscilação do tecido sob a sonda permite calcular as propriedades viscoelásticas do tecido.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Nível de depressão
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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A Escala de Depressão de Beck será usada para determinar o nível de depressão.
Foi desenvolvido por Beck et al., e seu estudo de validade e confiabilidade em nosso meio foi realizado por Hisli.
Ele contém um total de 21 sentenças de autoavaliação e é medido com uma escala Likert de quatro pontos.
Cada item recebe pontos progressivamente crescentes entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-63.
A pontuação total alta indica o alto nível de depressão ou sua gravidade.
No estudo turco de validade e confiabilidade da escala, o ponto de corte foi determinado como 17.
Um estudo das propriedades psicométricas e de corte da Escala de Depressão de Beck na população turca adulta Kapçı et al. feito por.
Uma pontuação total de 0-10 = sem depressão, 11-17 = depressão leve, 18-23 = depressão moderada, 24 e acima = depressão grave.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Nível de ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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A Escala de Ansiedade de Beck será utilizada para determinar o nível de ansiedade.
Esta escala é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 21 itens e pontuada entre 0-3.
A pontuação total alta indica o alto nível de ansiedade experimentado pela pessoa.
Foi desenvolvido por Beck et al., e seu estudo de validade e confiabilidade em nosso meio foi realizado por Ulusoy et al.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas e à 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .