L'effetto del programma di fisioterapia per gli individui diabetici su destrezza, propriocezione e funzionalità
1 marzo 2024 aggiornato da: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University
L'effetto del programma di fisioterapia sviluppato per l'arto superiore negli individui diabetici su destrezza, propriocezione e funzionalità
L'obiettivo della nostra ricerca intitolata "L'effetto del programma di esercizi sviluppato per l'arto superiore nei soggetti diabetici su destrezza, forza di presa e propriocezione" è esaminare l'effetto del programma di esercizi creato per i problemi degli arti superiori nei soggetti diabetici su destrezza, polso propriocezione e funzionalità degli arti superiori. Obiettivi secondari del nostro studio; il programma di esercizi creato per problemi agli arti superiori; indagare gli effetti della forza di presa, del dolore neuropatico, del tocco leggero, della propriocezione, delle proprietà viscoelastiche muscolari, dei livelli di ansia e depressione e della qualità della vita degli individui.
Verrà misurata la forza dei diversi tipi di presa e verrà effettuata una valutazione in breve tempo dalla superficie muscolare con un dispositivo chiamato MyotonPro per determinare le caratteristiche dei muscoli delle mani e delle braccia. Oltre a questi, 6 questionari separati valuteranno la funzionalità delle mani, dei polsi e degli arti superiori, il livello di dolore, il livello di soddisfazione, il livello di difficoltà nelle attività quotidiane, i problemi di dolore neuropatico, i livelli di depressione e ansia e la qualità della vita. Inoltre, saranno testati diversi sensi nell'arto superiore e mano-polso. Queste misurazioni richiederanno 1 ora in totale e saranno ripetute 3 volte a intervalli di 6 settimane. Il partecipante si dividerà in 2 gruppi e il gruppo di trattamento eseguirà esercizi con il fisioterapista e il gruppo di controllo seguirà il programma di fisioterapia convenzionale per il diabete. Il confronto sarà tra gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Saranno pianificate 12 settimane/ 3 giorni a settimana/ 40 minuti di programma di fisioterapia. I pazienti completeranno gli esercizi con un fisioterapista una volta alla settimana e i programmi domiciliari assegnati come compiti a casa secondo obiettivi settimanali verranno controllati tramite telefonate due volte a settimana. Nella prima sessione verranno fornite informazioni sul diabete e verrà impartita una formazione.
- Contenuto degli esercizi; Ci saranno esercizi di riscaldamento, pinch grip, full grip, esercizi di scivolamento di nervi e tendini, esercizi che migliorano la propriocezione, esercizi funzionali, esercizi di potenziamento ed esercizi di stretching. Il gruppo di controllo parteciperà al programma di fisioterapia convenzionale una volta alla settimana come gruppo di trattamento. Il programma includerà la raccomandazione di esercizi aerobici ed esercizi di stretching e rafforzamento di base focalizzati sui muscoli degli arti superiori.
Questa ricerca farà luce sui programmi riabilitativi da programmare per i problemi che coinvolgono la mano nei soggetti con diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sahinbey
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Gaziantep, Sahinbey, Tacchino, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Ricevere una diagnosi di diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association (ADA)
Criteri di esclusione:
- Livello cognitivo insufficiente
- Lesione nervosa traumatica
- Presenza di anomalia congenita all'arto superiore
- Presenza di malattia sistematica (es. reumatologiche)
- Avere un problema che coinvolge il sistema neurologico
- Aver subito un intervento chirurgico che coinvolge l'arto superiore negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno al programma di fisioterapia, creato appositamente per i pazienti diabetici, contiene;
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo assumerà la fisioterapia convenzionale come in letteratura.
Gli individui diabetici nella routine prendono raccomandazioni sull'esercizio aerobico e esercizi di resistenza.
Nel nostro gruppo di controllo dello studio continueranno 12 sessioni di programma di esercizi resistivi incentrati sugli arti superiori, anche raccomandazione di esercizi aerobici.
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Per il gruppo di controllo ci saranno raccomandazioni sull'esercizio aerobico ed esercizi di resistenza focalizzati sugli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Al paziente verrà insegnata una flessione del polso di 35 gradi e un'estensione del polso di 45 gradi e al paziente verrà chiesto di portare il polso nella stessa posizione con gli occhi chiusi e l'angolo di deviazione verrà misurato con un goniometro e registrato.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Destrezza
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Il 9-Hole Peg Test, che è un metodo di valutazione valido e affidabile, verrà utilizzato per valutare la destrezza della mano e delle dita dei pazienti.
Posizionando casualmente 9 perni di legno sul blocco di legno a 9 fori il più rapidamente possibile e quindi rimuovendo i perni uno per uno dal blocco di legno e posizionandoli nella sezione di stoccaggio verrà registrato misurando con un cronometro.
Calcolando il tempo totale, 20 secondi o più saranno considerati una perdita di abilità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Funzionalità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Verrà utilizzato il questionario Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) per determinare il livello e i sintomi della disabilità fisica nell'arto superiore.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità negli arti superiori.
Il Michigan Hand Outcome Questionnaire viene utilizzato per valutare i reclami nelle mani dei pazienti.
Può valutare ciascuna mano separatamente ed è stato sviluppato per valutare i sintomi di tutti i disturbi della mano.
I parametri che valuta rispettivamente; funzione, attività quotidiane, prestazioni lavorative, dolore, estetica, soddisfazione.
Un punteggio elevato nel dominio del dolore indica un peggioramento e un punteggio elevato in tutti gli altri domini indica una condizione migliore.
Il punteggio totale si ottiene sommando i risultati dell'estremità interessata o, se sono interessate le estremità bilaterali, sommando i punteggi medi delle aree e dividendo per sei.
Questo questionario è valido e affidabile per la società turca.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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La forza di presa sarà valutata utilizzando il dinamometro Jamar.
La media di tre tentativi per ogni mano sarà registrata in chilogrammi.
Questo test è un test affidabile e valido per valutare la forza della presa manuale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Forza del pizzico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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La forza della presa sarà valutata utilizzando il Jamar Pinchmeter.
La media di tre tentativi per ogni mano sarà registrata in chilogrammi.
Questo test è un test affidabile e valido per valutare la forza della presa manuale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Dolore neuropatico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Mc Gill Pain Scale Short Form sarà utilizzato nella valutazione del dolore.
La scala è composta da 3 sottosezioni che valutano gli aspetti sensoriali e percettivi del dolore, la gravità del dolore e se c'è attualmente dolore.
Nella prima parte ci sono 15 espressioni che descrivono il dolore ed è classificato tra 0 (assente) e 3 (grave).
Nella seconda parte, il paziente dovrebbe segnare la gravità del dolore su una scala lineare.
Nella terza parte si valuta se il paziente ha attualmente dolore e, se c'è dolore, la sua gravità viene valutata con una scala di confronto visiva.
La natura del dolore neuropatico sarà valutata con il Neuropathic Pain Questionnaire Short Form (NPQ-SF).
Il NPQ-SF è uno strumento utilizzato per determinare se esiste una lamentela di dolore neuropatico.
Ha 3 sottoparametri; dolore formicolante, aumento del dolore e intorpidimento dal tocco costante.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Sensazioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Saranno valutati la discriminazione su due punti e il tocco leggero.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Proprietà viscoelastiche dei muscoli della mano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Il dispositivo Myoton PRO verrà utilizzato per valutare le proprietà viscoelastiche del muscolo.
Verranno effettuate tre misurazioni contrassegnando i muscoli determinati dalla regione tenar (Abductor pollicis brevis) e ipotenar (Abductor digiti minimi).
Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) è un dispositivo portatile che genera un impulso meccanico sulla pelle sopra la struttura target.
Il metodo di misurazione implementato da Myoton PRO prevede un impulso meccanico che oscilla a una pressione costante.
L'oscillazione del tessuto sotto la sonda consente di calcolare le proprietà viscoelastiche del tessuto.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Livello di depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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La Beck Depression Scale verrà utilizzata per determinare il livello di depressione.
È stato sviluppato da Beck et al., e il suo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato eseguito da Hisli.
Contiene un totale di 21 frasi di autovalutazione ed è misurato con una scala Likert a quattro punti.
Ogni elemento ottiene punti progressivamente crescenti tra 0-3 e il punteggio totale varia tra 0-63.
Il punteggio totale alto indica l'alto livello di depressione o la sua gravità.
Nello studio turco di validità e affidabilità della scala, il punto limite è stato determinato come 17.
Uno studio sulle proprietà di cut-off e psicometriche della Beck Depression Scale nella popolazione turca adulta Kapçı et al. fatto da.
Un punteggio totale di 0-10 = nessuna depressione, 11-17 = depressione lieve, 18-23 = depressione moderata, 24 e oltre = depressione grave.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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La Beck Anxiety Scale verrà utilizzata per determinare il livello di ansia.
Questa scala è una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da 21 item e con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale alto indica l'alto livello di ansia vissuto dalla persona.
È stato sviluppato da Beck et al., e il suo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Ulusoy et al.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane e alla 6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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