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L'effet du programme de physiothérapie pour les personnes diabétiques sur la dextérité, la proprioception et la fonctionnalité

1 mars 2024 mis à jour par: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

L'effet du programme de physiothérapie développé pour le membre supérieur chez les personnes diabétiques sur la dextérité, la proprioception et la fonctionnalité

L'objectif de notre recherche intitulée "L'effet du programme d'exercices développé pour les membres supérieurs chez les personnes diabétiques sur la dextérité, la force de préhension et la proprioception" est d'examiner l'effet du programme d'exercices créé pour les problèmes des membres supérieurs chez les personnes diabétiques sur la dextérité, le poignet proprioception et fonctionnalité des membres supérieurs. Objectifs secondaires de notre étude ; le programme d'exercices créé pour les problèmes des membres supérieurs; étudier les effets de la force de préhension, de la douleur neuropathique, du toucher léger, de la proprioception, des propriétés viscoélastiques musculaires, des niveaux d'anxiété et de dépression et de la qualité de vie des individus.

La force de différents types de préhension sera mesurée et une évaluation sera faite en peu de temps à partir de la surface musculaire avec un appareil appelé MyotonPro pour déterminer les caractéristiques des muscles des mains et des bras. En plus de ceux-ci, 6 questionnaires distincts évalueront la fonctionnalité des mains, des poignets et des membres supérieurs, le niveau de douleur, le niveau de satisfaction, le niveau de difficulté dans les activités de la vie quotidienne, les problèmes de douleur neuropathique, les niveaux de dépression et d'anxiété et la qualité de vie. De plus, différents sens du membre supérieur et de la main-poignet seront testés. Ces mesures prendront 1 heure au total et seront répétées 3 fois à 6 semaines d'intervalle. Le participant se divisera en 2 groupes et le groupe de traitement effectuera des exercices avec un physiothérapeute et le groupe témoin suivra un programme de physiothérapie conventionnel pour le diabète. La comparaison se fera entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • 12 semaines/ 3 jours par semaine/ 40 minutes de programme de physiothérapie seront prévus. Les patients effectueront les exercices avec un physiothérapeute une fois par semaine, et les programmes à domicile donnés à la maison selon des objectifs hebdomadaires seront vérifiés par des appels téléphoniques deux fois par semaine. Lors de la première session, des informations sur le diabète seront données et une formation sera dispensée.
  • Contenu des exercices; Il y aura des exercices d'échauffement, de pincement, de prise complète, des exercices de glissement nerveux et tendineux, des exercices d'amélioration de la proprioception, des exercices fonctionnels, des exercices de renforcement et des exercices d'étirement. Le groupe témoin suivra un programme de physiothérapie conventionnel une fois par semaine en tant que groupe de traitement. Le programme comprendra des recommandations d'exercices aérobies et des exercices d'étirement et de renforcement de base en concentrant les muscles des membres supérieurs.

Cette recherche permettra d'éclairer les programmes de réadaptation à prévoir pour les problèmes de main chez les personnes atteintes de diabète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Turquie, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 2 selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA)

Critère d'exclusion:

  • Niveau cognitif insuffisant
  • Lésion nerveuse traumatique
  • Présence d'une anomalie congénitale au membre supérieur
  • Présence d'une maladie systématique (par exemple, rhumatologique)
  • Avoir un problème impliquant le système neurologique
  • Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant le membre supérieur au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement

Les participants à ce groupe vont être dans le programme de physiothérapie, qui est créé spécifiquement pour les patients diabétiques, contient ;

  • Exercices de stabilité, de souplesse et de force,
  • Des exercices qui améliorent la proprioception du poignet,
  • Exercices de récupération des sensations,
  • Thérapie du miroir et imagination motrice
  • Le programme de physiothérapie sera changé toutes les 3 semaines. Le participant sera informé de sa maladie, du processus de guérison et vérifiera par téléphone 2 fois par semaine. Ils recevront des recommandations sur la gestion de la maladie. Des exercices à domicile seront donnés à ce groupe et de nouveaux exercices seront ajoutés toutes les 3 semaines pendant que le programme de physiothérapie se poursuit.
Autre: Exercer
  • Articulations ciblées par l'exercice ; poignet bilatéral, articulations métacarpophalangiennes, interphalangiennes proximales et distales, articulations du coude et de l'épaule.
  • Les muscles ciblés par les exercices ; lombricaux, interosseux, muscles thénar et hypothénar, fléchisseurs de l'avant-bras, extenseurs de l'avant-bras, supinateurs et pronateurs de l'avant-bras, fléchisseurs et extenseurs du coude et muscles de la ceinture scapulaire.
  • Contenu des exercices; Il y aura des exercices d'échauffement, de pincement, de prise complète, des exercices de glissement nerveux et tendineux, des exercices d'amélioration de la proprioception, des exercices fonctionnels, des exercices de renforcement et des exercices d'étirement.
Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin suivra la physiothérapie conventionnelle comme dans la littérature. Les personnes diabétiques prennent régulièrement des recommandations d'exercices aérobiques et des exercices de résistance. Dans notre étude, le groupe témoin poursuivra 12 séances de programme d'exercices résistifs axés sur les membres supérieurs, ainsi que la recommandation d'exercices aérobiques.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Pour le groupe témoin, il y aura des recommandations d'exercices aérobies et des exercices de résistance axés sur les membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine
Une flexion du poignet de 35 degrés et une extension du poignet de 45 degrés seront enseignées au patient, et le patient sera invité à amener le poignet dans la même position avec les yeux fermés, et l'angle de déviation sera mesuré avec un goniomètre et enregistré.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine
Dextérité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine
Le 9-Hole Peg Test, qui est une méthode d'évaluation valide et fiable, sera utilisé pour évaluer la dextérité des mains et des doigts des patients. Placer au hasard 9 broches en bois sur le bloc de bois à 9 trous le plus rapidement possible, puis retirer les broches une par une du bloc de bois et les placer dans la section de stockage sera enregistré en mesurant avec un chronomètre. En calculant le temps total, 20 secondes ou plus seront considérées comme une perte de compétence.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine
Fonctionnalité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine
Le questionnaire Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) sera utilisé pour déterminer le niveau et les symptômes d'incapacité physique du membre supérieur. Des scores plus élevés indiquent une incapacité plus élevée dans le membre supérieur. Le Michigan Hand Outcome Questionnaire est utilisé pour évaluer les plaintes entre les mains des patients. Il peut évaluer chaque main séparément et a été développé pour évaluer les symptômes de tous les troubles de la main. Les paramètres qu'il évalue respectivement ; fonction, activités quotidiennes, performance au travail, douleur, esthétique, satisfaction. Un score élevé dans le domaine de la douleur indique une aggravation, et un score élevé dans tous les autres domaines indique une meilleure condition. Le score total est obtenu en additionnant les résultats du membre atteint ou, si les extrémités bilatérales sont atteintes, en additionnant les scores moyens des zones et en divisant par six. Ce questionnaire est valable et fiable pour la société turque.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
La force de préhension sera évaluée à l'aide du dynamomètre Jamar. La moyenne de trois tentatives pour chaque main sera enregistrée en kilogrammes. Ce test est un test fiable et valide pour évaluer la force de préhension manuelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Force de pincement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
La force de préhension sera évaluée à l'aide du Jamar Pinchmeter. La moyenne de trois tentatives pour chaque main sera enregistrée en kilogrammes. Ce test est un test fiable et valide pour évaluer la force de préhension manuelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Douleur neuropathique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Le formulaire abrégé de l'échelle de douleur de Mc Gill sera utilisé dans l'évaluation de la douleur. L'échelle se compose de 3 sous-sections qui évaluent les aspects sensoriels et perceptuels de la douleur, la sévérité de la douleur et s'il y a actuellement de la douleur. Dans la première partie, il y a 15 expressions décrivant la douleur et elle est graduée entre 0 (absente) et 3 (sévère). Dans la deuxième partie, le patient doit marquer la sévérité de la douleur sur une échelle linéaire. Dans la troisième partie, il évalue si le patient souffre actuellement, et s'il y a douleur, sa gravité est évaluée avec une échelle de comparaison visuelle. La nature de la douleur neuropathique sera évaluée à l'aide du questionnaire abrégé sur la douleur neuropathique (NPQ-SF). Le NPQ-SF est un outil utilisé pour déterminer s'il y a une plainte de douleur neuropathique. Il a 3 sous-paramètres ; douleur de picotement, augmentation de la douleur et engourdissement dû au toucher constant.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Sensations
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine

La discrimination à deux points et le toucher léger seront évalués.

  • Séparation en deux points ; se fera à l'aide du discriminateur. La discrimination à deux points est faite pour déterminer la distance la plus courte qui peut être ressentie entre deux points distincts sur la peau. Il est utilisé pour mesurer la capacité de travail fin et la sensibilité de la main.
  • Touche légère; Il sera évalué avec le test de monofilament Semmes-Weinstein. Le kit Semmes-Weinstein Monofilament se compose de 20 sondes monofilament nylon. C'est un test de diagnostic qui mesure objectivement le seuil tactile et sert à révéler le niveau sensoriel.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Propriétés viscoélastiques des muscles de la main
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
L'appareil Myoton PRO sera utilisé pour évaluer les propriétés viscoélastiques du muscle. Trois mesures seront réalisées par marquage des muscles déterminés à partir de la région thénar (Abductor pollicis brevis) et hypothénar (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonie) est un appareil portable qui génère une impulsion mécanique sur la peau au-dessus de la structure cible. La méthode de mesure mise en place par Myoton PRO consiste en une impulsion mécanique oscillant sous une pression constante. L'oscillation du tissu sous la sonde permet de calculer les propriétés viscoélastiques du tissu.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Niveau de dépression
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
L'échelle de dépression de Beck sera utilisée pour déterminer le niveau de dépression. Il a été développé par Beck et al., et son étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été réalisée par Hisli. Il contient un total de 21 phrases d'auto-évaluation et est mesuré avec une échelle de Likert à quatre points. Chaque élément obtient des points progressivement croissants entre 0 et 3 et le score total varie entre 0 et 63. Le score total élevé indique le niveau élevé de dépression ou sa gravité. Dans l'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle, le point limite a été fixé à 17. Une étude des propriétés seuil et psychométriques de l'échelle de dépression de Beck dans la population turque adulte Kapçı et al. faite par. Un score total de 0 à 10 = pas de dépression, 11 à 17 = dépression légère, 18 à 23 = dépression modérée, 24 et plus = dépression sévère.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
Niveau d'anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine
L'échelle d'anxiété de Beck sera utilisée pour déterminer le niveau d'anxiété. Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de 21 items et notée entre 0 et 3. Le score total élevé indique le niveau élevé d'anxiété ressenti par la personne. Il a été développé par Beck et al., et son étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été réalisée par Ulusoy et al.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines, et à la 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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