Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu fizjoterapii dla osób z cukrzycą na sprawność, propriocepcję i funkcjonalność

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University

Wpływ programu fizjoterapii opracowanego dla kończyny górnej u osób z cukrzycą na zręczność, propriocepcję i funkcjonalność

Celem naszych badań zatytułowanych „Wpływ programu ćwiczeń opracowanego dla kończyny górnej u osób z cukrzycą na zręczność, siłę chwytu i propriocepcję” jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń opracowanego dla problemów kończyny górnej u osób z cukrzycą na zręczność, nadgarstek propriocepcja i funkcjonalność kończyn górnych. Cele drugorzędne naszego badania; program ćwiczeń stworzony dla problemów z kończynami górnymi; badanie wpływu siły chwytu, bólu neuropatycznego, lekkiego dotyku, propriocepcji, właściwości lepkosprężystych mięśni, poziomu lęku i depresji oraz jakości życia jednostek.

Zmierzona zostanie siła różnych rodzajów chwytu iw krótkim czasie dokonana zostanie ocena powierzchni mięśni za pomocą urządzenia o nazwie MyotonPro w celu określenia charakterystyki mięśni dłoni i ramion. Oprócz tego 6 oddzielnych kwestionariuszy oceni funkcjonalność dłoni, nadgarstków i kończyn górnych, poziom bólu, poziom zadowolenia, poziom trudności w codziennych czynnościach życiowych, problemy z bólem neuropatycznym, poziom depresji i lęku oraz jakość życia. Dodatkowo przetestowane zostaną różne zmysły w kończynie górnej i nadgarstku. Pomiary te zajmą łącznie 1 godzinę i będą powtarzane 3 razy w odstępach 6-tygodniowych. Uczestnik zostanie podzielony na 2 grupy i grupa terapeutyczna wykona ćwiczenia z fizjoterapeutą, a grupa kontrolna podejmie konwencjonalny program fizjoterapii cukrzycy. Porównanie będzie między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Zaplanowanych zostanie 12 tygodni/ 3 dni w tygodniu/ 40 minut programu fizjoterapeutycznego. Pacjenci raz w tygodniu będą realizowali ćwiczenia z fizjoterapeutą, a programy domowe podane jako praca domowa według tygodniowych celów będą sprawdzane telefonicznie dwa razy w tygodniu. Na pierwszej sesji zostaną podane informacje na temat cukrzycy oraz przeprowadzony zostanie trening.
  • Treść ćwiczeń; Będą ćwiczenia rozgrzewkowe, chwytu szczypcowego, pełnego chwytu, poślizgu nerwów i ścięgien, ćwiczenia poprawiające propriocepcję, ćwiczenia funkcjonalne, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w konwencjonalnym programie fizjoterapii raz w tygodniu jako grupa terapeutyczna. W programie znajdą się zalecenia dotyczące ćwiczeń aerobowych oraz podstawowych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających skupiających mięśnie kończyn górnych.

Badania te rzucą światło na programy rehabilitacyjne, które należy zaplanować w przypadku problemów związanych z ręką u osób z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sahinbey
      • Gaziantep, Sahinbey, Indyk, 27100
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 zgodnie z kryteriami American Diabetes Association (ADA)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczający poziom poznawczy
  • Urazowe uszkodzenie nerwu
  • Obecność wady wrodzonej kończyny górnej
  • Obecność choroby układowej (np. reumatologicznej)
  • Masz problem z układem neurologicznym
  • Przebyta operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Uczestnicy tej grupy będą objęci programem fizjoterapii, który jest stworzony specjalnie dla pacjentów z cukrzycą, zawiera;

  • Ćwiczenia na stabilność, elastyczność i siłę,
  • Ćwiczenia poprawiające propriocepcję nadgarstka,
  • Ćwiczenia przywracające czucie,
  • Terapia lustrzana i wyobraźnia ruchowa
  • Program fizjoterapii będzie zmieniany co 3 tygodnie. Uczestnik zostanie poinformowany o swojej chorobie, przebiegu leczenia i będzie sprawdzany telefonicznie 2 razy w tygodniu. Otrzymają zalecenia dotyczące postępowania w przypadku choroby. Tej grupie zostaną przekazane ćwiczenia domowe i co 3 tygodnie będą dodawane nowe ćwiczenia w miarę trwania programu fizjoterapii.
Inny: Ćwiczenia
  • Stawy celowane przez ćwiczenia; obustronne stawy nadgarstka, śródręczno-paliczkowe, międzypaliczkowe bliższe i dalsze, stawy łokciowe i barkowe.
  • Mięśnie docelowe ćwiczeń; lędźwiowego, międzykostnego, kłębowego i hipotenarnego, zginaczy przedramienia, prostowników przedramienia, supinatorów i pronatorów przedramienia, zginaczy i prostowników łokci oraz mięśni obręczy barkowej.
  • Treść ćwiczeń; Będą ćwiczenia rozgrzewkowe, chwytu szczypcowego, pełnego chwytu, poślizgu nerwów i ścięgien, ćwiczenia poprawiające propriocepcję, ćwiczenia funkcjonalne, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna podejmie konwencjonalną fizjoterapię zgodnie z literaturą. Osoby z cukrzycą rutynowo zalecają ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia oporowe. W naszym badaniu grupa kontrolna będzie kontynuowała 12 sesji programu ćwiczeń oporowych ukierunkowanych na kończynę górną, a także zalecenia dotyczące ćwiczeń aerobowych.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
Dla grupy kontrolnej zalecane będą ćwiczenia aerobowe oraz ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończynę górną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg
Pacjent zostanie nauczony zgięcia nadgarstka o 35 stopni i wyprostu nadgarstka o 45 stopni, a pacjent zostanie poproszony o ułożenie nadgarstka w tej samej pozycji z zamkniętymi oczami, a kąt odchylenia zostanie zmierzony za pomocą goniometru i zarejestrowany.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg
Zręczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg
Test 9-otworowy kołków, który jest ważną i niezawodną metodą oceny, zostanie wykorzystany do oceny sprawności dłoni i palców pacjentów. Losowe umieszczenie 9 drewnianych kręgli na 9-dołkowym drewnianym klocku tak szybko, jak to możliwe, a następnie wyjęcie kręgli jeden po drugim z drewnianego klocka i umieszczenie ich w części magazynowej zostanie zarejestrowane przez pomiar stoperem. Obliczając całkowity czas, 20 sekund lub więcej zostanie uznane za utratę umiejętności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg
Kwestionariusz Quick Diasbilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) posłuży do określenia stopnia i objawów niepełnosprawności ruchowej kończyny górnej. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność kończyny górnej. Kwestionariusz Michigan Hand Outcome Questionnaire służy do oceny skarg w rękach pacjentów. Może oceniać każdą rękę z osobna i została opracowana do oceny objawów wszystkich schorzeń dłoni. Parametry, które odpowiednio ocenia; funkcja, codzienne czynności, wydajność pracy, ból, estetyka, satysfakcja. Wysoki wynik w domenie bólu wskazuje na pogorszenie, a wysoki wynik we wszystkich innych domenach wskazuje na lepszy stan. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników zajętej kończyny lub, jeśli zajęte są kończyny obustronne, poprzez dodanie średnich wyników z obszarów i podzielenie przez sześć. Ten kwestionariusz jest ważny i wiarygodny dla społeczeństwa tureckiego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tyg. i w 6 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru Jamar. Średnia z trzech prób dla każdej ręki zostanie zapisana w kilogramach. Ten test jest wiarygodnym i ważnym testem do oceny siły chwytu ręcznego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Siła szczypania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą miernika Jamar Pinchmeter. Średnia z trzech prób dla każdej ręki zostanie zapisana w kilogramach. Ten test jest wiarygodnym i ważnym testem do oceny siły chwytu ręcznego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Skrócona Skala Bólu Mc Gill zostanie wykorzystana do oceny bólu. Skala składa się z 3 podsekcji, które oceniają czuciowe i percepcyjne aspekty bólu, nasilenie bólu oraz to, czy aktualnie występuje ból. W pierwszej części znajduje się 15 wyrażeń opisujących ból i jest on oceniany od 0 (brak) do 3 (silny). W drugiej części pacjent ma za zadanie zaznaczyć nasilenie bólu na skali liniowej. W trzeciej części ocenia się, czy pacjent aktualnie odczuwa ból, a jeśli ból występuje, ocenia się jego nasilenie za pomocą wizualnej skali porównawczej. Charakter bólu neuropatycznego zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu neuropatycznego (NPQ-SF). NPQ-SF jest narzędziem służącym do określenia, czy istnieje skarga na ból neuropatyczny. Ma 3 podparametry; mrowienie, zwiększony ból i drętwienie spowodowane ciągłym dotykiem.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Sensacje
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu

Oceniana będzie dwupunktowa dyskryminacja i lekki dotyk.

  • Separacja dwupunktowa; zostanie wykonane za pomocą dyskryminatora. Dyskryminacja dwupunktowa ma na celu określenie najkrótszej odczuwalnej odległości między dwoma oddzielnymi punktami na skórze. Służy do pomiaru zdolności pracy precyzyjnej i wrażliwości ręki.
  • Lekki dotyk; Zostanie oceniony za pomocą testu monofilamentowego Semmesa-Weinsteina. Zestaw monofilamentów Semmes-Weinstein składa się z 20 nylonowych sond monofilamentowych. Jest to test diagnostyczny, który obiektywnie mierzy próg dotyku i służy do ujawnienia poziomu sensorycznego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Właściwości lepkosprężyste mięśni dłoni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Urządzenie Myoton PRO posłuży do oceny właściwości lepkosprężystych mięśnia. Dokonane zostaną trzy pomiary poprzez zaznaczenie mięśni określonych z okolicy kłębu (Abductor pollicis brevis) i okolicy hipotenara (Abductor digiti minimi). Myoton PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) to ręczne urządzenie, które generuje impuls mechaniczny na skórze powyżej docelowej struktury. Metoda pomiarowa wdrożona przez Myoton PRO polega na pulsacji mechanicznej oscylującej pod stałym ciśnieniem. Oscylacja tkanki pod sondą umożliwia obliczenie właściwości lepkosprężystych tkanki.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Poziom depresji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Skala Depresji Becka posłuży do określenia poziomu depresji. Został opracowany przez Becka i wsp., a badanie jego ważności i rzetelności w naszym kraju przeprowadził Hisli. Zawiera łącznie 21 zdań samooceny i jest mierzony czterostopniową skalą Likerta. Każdy element otrzymuje stopniowo rosnące punkty w przedziale od 0 do 3, a całkowity wynik waha się w przedziale od 0 do 63. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom depresji lub jej nasilenie. W tureckim badaniu trafności i rzetelności skali punkt odcięcia określono na 17. Badanie wartości odcięcia i właściwości psychometrycznych Skali Depresji Becka w dorosłej populacji tureckiej Kapçı i in. zrobione przez. Całkowity wynik 0-10 = brak depresji, 11-17 = łagodna depresja, 18-23 = umiarkowana depresja, 24 i więcej = ciężka depresja.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Poziom lęku
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu
Do określenia poziomu lęku zostanie użyta Skala Lęku Becka. Skala ta jest skalą samooceny typu Likerta, składającą się z 21 pozycji i punktowaną w przedziale 0-3. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom lęku doświadczanego przez osobę. Został opracowany przez Becka i wsp., a badanie jego ważności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Ulusoy i wsp.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu i w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj