Влияние программы физиотерапии для больных сахарным диабетом на ловкость, проприоцепцию и функциональные возможности
1 марта 2024 г. обновлено: Zeynep Irem BULUT, Hasan Kalyoncu University
Влияние программы физиотерапии, разработанной для верхних конечностей у больных сахарным диабетом, на ловкость, проприоцепцию и функциональные возможности
Целью нашего исследования под названием «Влияние программы упражнений, разработанной для верхних конечностей у больных диабетом, на ловкость, силу хвата и проприоцепцию» является изучение влияния программы упражнений, разработанной для лечения проблем верхних конечностей у больных диабетом, на ловкость, запястье проприоцепция и функциональность верхних конечностей. Второстепенные цели нашего исследования; программа упражнений, созданная для проблем с верхними конечностями; исследовать влияние силы захвата, невропатической боли, легкого прикосновения, проприоцепции, вязкоупругих свойств мышц, уровня тревоги и депрессии и качества жизни людей.
Будет измеряться сила различных типов хвата, и в короткие сроки будет проведена оценка поверхности мышц с помощью устройства под названием MyotonPro для определения характеристик мышц кистей и предплечий. В дополнение к этому, 6 отдельных опросников будут оценивать функциональность рук, запястий и верхних конечностей, уровень боли, уровень удовлетворенности, уровень сложности в повседневной жизни, нейропатическую боль, уровень депрессии и тревоги и качество жизни. Кроме того, будут протестированы различные органы чувств верхней конечности и запястья. Эти измерения займут в общей сложности 1 час и будут повторяться 3 раза с интервалом в 6 недель. Участники будут разделены на 2 группы: лечебная группа будет выполнять упражнения с физиотерапевтом, а контрольная группа будет проходить обычную программу физиотерапии при диабете. Сравнение будет между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Будет запланировано 12 недель/3 дня в неделю/40 минут физиотерапевтической программы. Пациенты будут выполнять упражнения с физиотерапевтом один раз в неделю, а домашние программы, заданные в качестве домашнего задания в соответствии с недельными целями, будут проверяться по телефону два раза в неделю. На первом занятии будет предоставлена информация о диабете и проведено обучение.
- Содержание упражнений; Будут разминочные упражнения, щипковый хват, полный хват, упражнения на скольжение нервов и сухожилий, упражнения, улучшающие проприоцепцию, функциональные упражнения, укрепляющие упражнения и упражнения на растяжку. Контрольная группа будет проходить обычную программу физиотерапии один раз в неделю в качестве лечебной группы. Программа будет включать в себя рекомендации по аэробным упражнениям и базовые упражнения на растяжку и укрепление мышц верхних конечностей.
Это исследование прольет свет на программы реабилитации, которые должны быть запланированы для лечения проблем, связанных с рукой у людей с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sahinbey
-
Gaziantep, Sahinbey, Турция, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Диагноз диабета 2 типа в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA)
Критерий исключения:
- Недостаточный когнитивный уровень
- Травматическое повреждение нерва
- Наличие врожденной аномалии верхней конечности
- Наличие систематического заболевания (например, ревматологического)
- Проблемы с нервной системой
- Перенесенные операции на верхних конечностях за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники этой группы будут проходить физиотерапевтическую программу, которая создана специально для больных сахарным диабетом, содержит;
|
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа будет принимать обычную физиотерапию, как описано в литературе.
Люди с диабетом в повседневной жизни принимают рекомендации по аэробным упражнениям и упражнениям с сопротивлением.
В нашем исследовании контрольная группа продолжит 12 сеансов программы упражнений с сопротивлением, ориентированных на верхнюю конечность, а также рекомендации по аэробным упражнениям.
|
Для контрольной группы будут рекомендации по аэробным упражнениям и упражнениям с сопротивлением, ориентированным на верхнюю конечность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
Пациента обучат сгибанию запястья на 35 градусов и разгибанию запястья на 45 градусов, и пациента попросят привести запястье в то же положение с закрытыми глазами, а угол отклонения будет измерен гониометром и записан.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
|
Ловкость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
Для оценки ловкости рук и пальцев пациентов будет использоваться тест с 9 отверстиями, который является действительным и надежным методом оценки.
Произвольное размещение 9 деревянных штифтов на деревянном блоке с 9 отверстиями как можно быстрее, а затем извлечение штифтов по одному из деревянного блока и размещение их в секции хранения будет зарегистрировано путем измерения с помощью секундомера.
При подсчете общего времени 20 секунд и более будут считаться потерей навыка.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
|
Функциональность
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
Для определения уровня и симптомов инвалидности верхних конечностей будет использоваться опросник «Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH).
Более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность верхней конечности.
Мичиганский опросник для рук используется для оценки жалоб пациентов.
Он может оценивать каждую руку отдельно и был разработан для оценки симптомов всех заболеваний рук.
Параметры, которые он оценивает соответственно; функция, повседневная деятельность, работоспособность, боль, эстетика, удовлетворение.
Высокий балл в домене боли указывает на ухудшение состояния, а высокий балл во всех других доменах указывает на лучшее состояние.
Общий балл получают путем суммирования результатов пораженной конечности или, если поражены двусторонние конечности, путем сложения средних баллов областей и деления на шесть.
Эта анкета действительна и надежна для турецкого общества.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель и через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Сила захвата будет оцениваться с помощью динамометра Jamar.
Среднее значение трех попыток для каждой руки будет записано в килограммах.
Этот тест является надежным и действительным тестом для оценки силы ручного захвата.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Сила захвата будет оцениваться с помощью пинчметра Jamar.
Среднее значение трех попыток для каждой руки будет записано в килограммах.
Этот тест является надежным и действительным тестом для оценки силы ручного захвата.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Краткая форма шкалы боли Mc Gill будет использоваться для оценки боли.
Шкала состоит из 3 подразделов, которые оценивают сенсорные и перцептивные аспекты боли, тяжесть боли и наличие боли в данный момент.
В первой части есть 15 выражений, описывающих боль, и она оценивается от 0 (отсутствует) до 3 (сильная).
Во второй части ожидается, что пациент отметит тяжесть боли по линейной шкале.
В третьей части оценивается, есть ли у пациента боль в данный момент, и если есть боль, оценивается ее выраженность с помощью шкалы визуального сравнения.
Характер невропатической боли будет оцениваться с помощью краткой формы опросника нейропатической боли (NPQ-SF).
NPQ-SF — это инструмент, используемый для определения наличия жалоб на невропатическую боль.
Он имеет 3 подпараметра; покалывающая боль, усиление боли и онемение от постоянного прикосновения.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Ощущения
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Оцениваются двухточечная дискриминация и легкое прикосновение.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Вязкоупругие свойства мышц рук
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Устройство Myoton PRO будет использоваться для оценки вязкоупругих свойств мышц.
Будут сделаны три измерения путем маркировки мышц, определяемых в области тенара (Abductor pollicis brevis) и области гипотенара (Abductor digiti minimi).
Myoton PRO (Myoton AS, Таллинн, Эстония) представляет собой портативное устройство, генерирующее механический импульс на коже над структурой-мишенью.
Метод измерения, реализованный Myoton PRO, заключается в механическом импульсе, колеблющемся под постоянным давлением.
Колебание ткани под зондом позволяет рассчитать вязкоупругие свойства ткани.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Шкала депрессии Бека будет использоваться для определения уровня депрессии.
Он был разработан Beck et al., а исследование его валидности и надежности в нашей стране было проведено Hisli.
Он содержит в общей сложности 21 предложение самооценки и оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Каждый элемент получает постепенно увеличивающиеся баллы от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 63.
Высокий суммарный балл указывает на высокий уровень депрессии или ее тяжесть.
В турецком исследовании валидности и надежности шкалы точка отсечения была определена как 17.
Изучение предельных и психометрических свойств Шкалы депрессии Бека у взрослого населения Турции Kapçı et al. сделан.
Суммарный балл 0–10 = отсутствие депрессии, 11–17 = легкая депрессия, 18–23 = умеренная депрессия, 24 и выше = тяжелая депрессия.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Шкала тревожности Бека будет использоваться для определения уровня тревожности.
Эта шкала представляет собой шкалу самооценки типа Лайкерта, состоящую из 21 пункта и оцениваемую от 0 до 3.
Высокий суммарный балл свидетельствует о высоком уровне тревожности, испытываемой человеком.
Он был разработан Beck et al., а исследование его валидности и надежности в нашей стране было проведено Ulusoy et al.
|
От включения до окончания лечения через 12 недель и на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep I BULUT, Mac, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .