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乳房炎の予後に対する看護教育プロトコルの影響: 準実験的研究デザイン (Mastitis)

2023年7月25日 更新者:Amna A. Desouky, MD、Assiut University
目的: 乳房炎の予後に対する看護教育プロトコルの効果を評価します。 研究デザイン: 準実験的な研究デザインが利用されました。 乳房炎と診断された60人の成人女性患者の便利なサンプル。患者はそれぞれ30人の2つのグループ(研究グループと対照)に均等に分割されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、メイン・アシュート大学病院の一般外科の乳房病棟で実施されました。 乳房炎と診断された 60 人の成人女性患者の便利なサンプルです。患者の年齢は 20 歳から 65 歳までです。 患者は均等に 2 つのグループに分けられました。それぞれ30。 両方のグループは、次のツールを使用してベースラインで評価されました。

ツール(I):問診票 ツール(II):乳房炎のセルフケア実践 ツール(III):痛みの数値評価スケール ツール(IV):乳房炎予後シート

対照群は日常的なケアを受け、研究群は乳房炎の指導プロトコールを受けた。 3週間後。両方のグループが同じツールで再評価されました。

データ分析は、数値とパーセント (N、%) で記述される社会科学統計パッケージ (SPSS) カテゴリ変数を使用して実行されました。 平均値と標準偏差 (平均値、SD) で表される連続変数。 カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定は、カテゴリ変数間の比較に使用されました。T 検定とピアソンのカイ二乗検定は、看護教育プロトコルの実施前と 3 週間後の患者の知識、実践、および乳房炎の予後との関連を明らかにするために使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

除外基準:

  1. 精神的健康上の問題
  2. 視覚または聴覚の問題
  3. 非協力的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は日常的なケアを受けました。
実験的:研究グループ
研究会では「乳房炎ケア指導プロトコール」のセッションを受けました。
これは、以前の同様の研究、論文、図書館リソースに基づいて著者によって開発されました。 これは、対面セッションとコピーの配布という形で研究グループに導入されました。 それは 3 つの部分で構成されていました。 (1): 乳房炎に関する理論部分 (定義、種類、臨床症状、考えられる原因、診断と管理)。 (2): セルフケアの実践、および (3): 食事療法、休息、投薬および経過観察に関する推奨事項。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび3週間後の追跡調査における乳房炎のケアと管理に関する参加者(研究グループと対照グループ)の平均知識の違いを比較します。
時間枠:ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後

乳房炎のケアと管理に関する参加者 (研究グループおよび対照グループ) の知識は、以下を使用して 2 回 (ベースライン - フォローアップ) 評価されました。 ツール I: インタビュー質問票 (パート 2)

ツール I: 著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家委員会によってレビューされました。

回答された各質問は、次のように 0 から 3 点で採点されます。完全な正解は 3 点、不完全な正解は 2 点、不正解は 1 点、不明な解答は 0 点です。

合計スコアの範囲は 0 ~ 30 であり、スコアリング システムによって結果が満足できるものと不満足なものに解釈されます。満足: 合計知識スコアが ≥ 60% の場合、合計知識スコアが < 60% の場合は不満足です。

ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後
ベースラインおよび3週間後の追跡調査における乳房炎のケアと管理に関する参加者(研究グループと対照グループ)の平均実践の違いを比較します。
時間枠:ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後

乳房炎のケアと管理に関する参加者(研究グループおよび対照グループ)のパフォーマンスは、ツール II:「乳房炎のセルフケア実践」を使用して 2 回評価されました(ベースライン - フォローアップ)。

ツール II: 著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家委員会によってレビューされました。

採点:

合計スコアが 60% 以上であれば適切なセルフケア実践とみなされ、60% 未満は不適切であるとみなされます。 ステップを評価するために使用される 3 ポイントのスケール。 正しく行うための2つのポイント。 間違って実行した場合は 1 点、まったく実行しなかった場合は 0 点です。

ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケールを使用した疼痛レベル
時間枠:ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後

乳房炎の症状としての痛みのレベルは、研究グループと対照グループの両方について、ツール III:数値疼痛評価スケールを使用してベースラインで測定されました。

各患者には、0 が痛みがないこと、10 が考えられる最悪の痛みに等しいことを理解して、痛みのレベルを 0 から 10 で評価するよう求められました。

追跡調査の「3週間目」で、研究グループと対照グループの両方について、変化をテストするために同じスケールで痛みのレベルを再度測定しました。

ベースライン評価: 最初の評価です --------- フォローアップ評価:: 3 週間後
母乳育児を中止した参加者の数(研究 - 対照)
時間枠:ベースライン評価から 3 週間目。

いずれかのグループ(研究対照)の授乳中の女性は、乳児への授乳を中止したと報告した。

この結果は、ツール IV である「乳房炎予後シート」を使用して評価されました。このシートは、著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家パネルによって検討されました。

ベースライン評価から 3 週間目。
乳房炎が完全に治癒した参加者の数(研究 - 対照)
時間枠:ベースライン評価から 3 週間目。

胸部の炎症が解消して正常な状態に戻ったかどうかを両方のグループ(研究対照)で評価しました。

この転帰は、ツール IV である「乳房炎予後シート」を使用して臨床的に評価されました。このシートは著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家パネルによって検討されました。

ベースライン評価から 3 週間目。
乳房膿瘍の形成により症状が悪化した参加者の数(研究 - 対照)。
時間枠:ベースライン評価から 3 週間目。

乳房膿瘍は、炎症を起こした乳房組織内に形成される乳房炎の合併症です。

この転帰は、ツール IV である「乳房炎予後シート」を使用して臨床的に評価されました。このシートは著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家パネルによって検討されました。

ベースライン評価から 3 週間目。
参加者間の乳房炎再発数(研究 - 対照)。
時間枠:ベースライン評価から 3 週間目。

炎症を起こした乳房組織が再び炎症を起こしました。

この転帰は、ツール IV である「乳房炎予後シート」を使用して臨床的に評価されました。このシートは著者によって構成され、一般外科および医療 - 外科看護の専門家パネルによって検討されました。

ベースライン評価から 3 週間目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい: IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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