Effetto di un protocollo di insegnamento infermieristico sulla prognosi della mastite: disegno di ricerca quasi sperimentale (Mastitis)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto nell'unità senologica del dipartimento di chirurgia generale del Main Assiut University Hospital. Un comodo campione di sessanta donne adulte con diagnosi di mastite, di età compresa tra i 20 ei 65 anni. Pazienti divisi equamente in due gruppi; trenta per ciascuno. Entrambi i gruppi erano stati valutati al basale utilizzando i seguenti strumenti:
Strumento (I): un foglio del questionario dell'intervista Strumento (II): pratiche di auto-cura della mastite Strumento (III): scala numerica di valutazione del dolore Strumento (IV): scheda della prognosi della mastite
Il gruppo di controllo esposto alle cure di routine e il gruppo di studio hanno ricevuto il protocollo didattico sulla mastite. Dopo tre settimane; entrambi i gruppi erano stati rivalutati con gli stessi strumenti.
L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando le variabili categoriche del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) descritte per numero e percentuale (N, %). Variabili continue descritte da media e deviazione standard (Media, SD). Il test del chi-quadrato e il test esatto di Fisher venivano usati per confrontare variabili categoriche. Il test T e il chi-quadrato di Pearson mostravano l'associazione tra la conoscenza, la pratica e la prognosi della mastite dei pazienti prima dell'implementazione del protocollo di insegnamento infermieristico e tre settimane dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute mentale
- Problemi visivi o uditivi
- Non cooperativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo esposto alle cure di routine.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio ha ricevuto le sessioni del "protocollo didattico sulla cura della mastite".
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È stato sviluppato dagli autori sulla base di precedenti studi simili, articoli e risorse di biblioteca.
È stato presentato al gruppo di studio sotto forma di sessioni faccia a faccia più una copia distribuita.
Consisteva di tre parti; (1): Parte teorica sulla mastite (definizione, tipi, manifestazione clinica, possibili cause, diagnosi e gestione).
(2): Pratiche di auto-cura e (3): Raccomandazioni relative a misure dietetiche, riposo, farmaci e follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare la differenza tra la conoscenza media dei partecipanti (gruppi di studio e di controllo) per quanto riguarda la cura e la gestione della mastite al basale e al follow-up dopo tre settimane.
Lasso di tempo: Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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La conoscenza dei partecipanti (gruppi di studio e di controllo) per quanto riguarda la cura e la gestione della mastite è stata valutata due volte (linea di base - follow-up) utilizzando: Strumento I: un foglio del questionario dell'intervista (parte 2) Tool I: è stato strutturato dagli autori e revisionato da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. Ogni domanda con risposta ha ottenuto da 0 a 3 punti come segue; 3 punti per risposta corretta completa, 2 punti per risposta corretta incompleta, 1 punto per risposta errata e zero per risposta sconosciuta. L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 30, il sistema di punteggio interpretato nei risultati in soddisfacente e insoddisfacente; soddisfacente: se il punteggio di conoscenza totale è ≥ 60% e insoddisfacente se il punteggio di conoscenza totale è < 60%. |
Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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Confronta la differenza tra la pratica media dei partecipanti (gruppi di studio e di controllo) per quanto riguarda la cura e la gestione della mastite al basale e al follow-up dopo tre settimane.
Lasso di tempo: Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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La performance dei partecipanti (gruppi di studio e di controllo) per quanto riguarda la cura e la gestione della mastite è stata valutata due volte (basale-follow-up) utilizzando: Strumento II: "Pratiche di auto-cura della mastite". Tool II: è stato strutturato dagli autori e revisionato da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. Punteggio: Un punteggio totale del 60% o superiore considerato come pratiche di auto-cura adeguate e inferiore al 60% considerato inadeguato. Scala a tre punti usata per graduare i gradini. Due punti per fare correttamente. Un punto per fare in modo errato e zero punti per non fare affatto. |
Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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Il livello di dolore come sintomo di mastite è stato misurato al basale utilizzando lo Strumento III: scala numerica di valutazione del dolore sia per i gruppi di studio che per quelli di controllo. È stato chiesto a ciascun paziente di valutare il livello di dolore da 0 a 10 con la consapevolezza che 0 è uguale a nessun dolore e 10 è uguale al peggior dolore possibile. Al follow-up della "terza settimana" il livello di dolore è stato nuovamente misurato sia per i gruppi di studio che per quelli di controllo con la stessa scala per testare il cambiamento. |
Valutazione della linea di base: è la prima valutazione --------- Valutazione di follow-up:: dopo tre settimane
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Numero di partecipanti (studio-controllo) che hanno interrotto l'allattamento al seno
Lasso di tempo: Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Le donne che allattavano in entrambi i gruppi (studio-controllo) hanno riferito di aver smesso di allattare i loro bambini. Tale outcome è stato valutato utilizzando lo strumento IV: “Scheda prognosi mastite” che è stato strutturato dagli autori e rivisto da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. |
Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Numero di partecipanti (studio-controllo) completamente guariti dalla mastite
Lasso di tempo: Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Il seno infiammato è stato valutato per entrambi i gruppi (studio-controllo), se si è risolto ed è tornato alla condizione normale oppure no. Questo risultato è stato valutato clinicamente (segni e sintomi) utilizzando lo strumento IV: "Scheda di prognosi della mastite" che è stata strutturata dagli autori e revisionata da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. |
Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Numero di partecipanti (studio-controllo) la cui condizione è complicata dalla formazione di ascesso mammario.
Lasso di tempo: Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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L'ascesso mammario è una complicazione della mastite che si formerà all'interno del tessuto mammario infiammato. Tale outcome è stato valutato clinicamente (segni e sintomi) utilizzando lo strumento IV: "Scheda di prognosi della mastite" che è stato strutturato dagli autori e rivisto da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. |
Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Numero di recidive di mastite tra i partecipanti (studio-controllo).
Lasso di tempo: Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Il tessuto mammario infiammato si è nuovamente infiammato per la seconda volta. Tale outcome è stato valutato clinicamente (segni e sintomi) utilizzando lo strumento IV: "Scheda di prognosi della mastite" che è stato strutturato dagli autori e rivisto da un panel di esperti in Chirurgia Generale e Infermieristica Medico-Chirurgica. |
Alla terza settimana dalla valutazione della linea di base.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Mastitis prognosis
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