Effekten av ett omvårdnadsundervisningsprotokoll på mastitprognos: kvasi-experimentell forskningsdesign (Mastitis)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på bröstenheten på allmänkirurgiavdelningen vid Main Assiut University Hospital. Ett bekvämt urval av sextio vuxna kvinnliga patienter diagnostiserade med mastit, deras åldrar sträcker sig från 20 till 65 år. Patienter uppdelade lika i två grupper; trettio för varje. Båda grupperna hade utvärderats vid baslinjen med hjälp av följande verktyg:
Verktyg (I): Ett frågeformulär för intervjuer Verktyg (II): Självvårdsmetoder för mastit Verktyg (III): Numerisk smärtskala Verktyg (IV): Prognosblad för mastit
Kontrollgruppen som exponerades för rutinvård och studiegruppen fick undervisningsprotokoll för mastit. Efter tre veckor; båda grupperna hade omvärderats med samma verktyg.
Dataanalys hade utförts med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Kategoriska variabler beskrivna med antal och procent (N, %). Kontinuerliga variabler beskrivna med medelvärde och standardavvikelse (Mean, SD). Chi-kvadrattest och Fisher exakt test som används för att jämföra mellan kategoriska variabler .T-test och Pearsons chi-kvadrat används för att visa sambandet mellan patienternas kunskap, praxis och mastitprognos före implementering av omvårdnadsundervisningsprotokoll och tre veckor efter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Psykiska problem
- Syn- eller hörselproblem
- Osamarbetsvillig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utsattes för rutinvård.
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen fick sessionerna med "mastitvårdsundervisningsprotokoll".
|
Den har utvecklats av författarna baserat på tidigare liknande studier, artiklar och biblioteksresurser.
Den introducerades för studiegruppen i form av sessioner ansikte mot ansikte plus ett exemplar av utdelning.
Den bestod av tre delar; (1): Teoretisk del om mastit (definition, typer, klinisk manifestation, möjliga orsaker, diagnos och hantering).
(2): Egenvårdspraxis och (3):Rekommendationer angående koståtgärder, vila, medicinering och uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför skillnaden mellan medelkunskapen hos deltagarna (studie- och kontrollgrupper) angående mastitvård och hantering vid baslinjen & uppföljning efter tre veckor.
Tidsram: Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
Kunskapen hos deltagarna (studie- och kontrollgrupper) angående mastitvård och -hantering hade utvärderats två gånger (baslinje - uppföljning) med: Verktyg I: Ett intervjuformulär (del 2) Verktyg I: Det strukturerades av författare och granskades av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. Varje besvarad fråga fick 0 till 3 poäng enligt följande; 3 poäng för fullständigt rätt svar, 2 poäng för ofullständigt korrekt svar, 1 poäng för felaktigt svar och noll för okänt svar. Intervallet för totalpoäng ligger mellan 0-30, poängsystemet tolkas i resultaten till tillfredsställande och otillfredsställande; tillfredsställande: om den totala kunskapspoängen är ≥ 60 % och otillfredsställande om den totala kunskapspoängen är < 60 %. |
Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
|
Jämför skillnaden mellan deltagarnas genomsnittliga praktik (studie- och kontrollgrupper) angående mastitvård och hantering vid baslinjen & uppföljning efter tre veckor.
Tidsram: Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
Deltagarnas (studie- och kontrollgrupper) prestationer avseende mastitvård och -hantering hade utvärderats två gånger (baslinjeuppföljning) med hjälp av: Verktyg II: "Mastit egenvårdspraxis". Verktyg II: Det strukturerades av författare och granskades av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. Poängsättning: En totalpoäng på 60 % eller högre anses vara adekvata egenvårdsmetoder och mindre än 60 % anses vara otillräcklig. Trepoängsskala som används för att betygsätta stegen. Två poäng för att göra rätt. En poäng för att göra fel och noll poäng för att inte göra alls. |
Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå med hjälp av numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
Smärtnivån som ett symptom på mastit mättes vid baslinjen med hjälp av verktyg III: Numerisk smärtklassningsskala för både studie- och kontrollgrupper. Varje patient ombads bedöma smärtnivån från 0 till 10 med förståelse för att 0 är lika med ingen smärta och 10 är lika med värsta möjliga smärta. Vid uppföljning "tredje veckan" mättes smärtnivån igen för både studie- och kontrollgrupper med samma skala för att testa för förändring. |
Baslinjebedömning: Är den första bedömningen ---------- Uppföljningsbedömning:: efter tre veckor
|
|
Antal deltagare (studie-kontroll) som avbröt amningen
Tidsram: Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
Ammande kvinnor i båda grupperna (studie-kontroll) rapporterade att de slutade amma sina barn. Detta resultat utvärderades med hjälp av verktyg IV: "Mastitis prognosis sheet" som hade strukturerats av författare och granskats av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. |
Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
|
Antal deltagare (studie-kontroll) som helt botade från mastit
Tidsram: Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
Inflammerade bröst utvärderades för båda grupperna (studie-kontroll), om det löste sig och återgick till normalt tillstånd eller inte. Detta resultat utvärderades kliniskt (tecken och symtom) med hjälp av verktyg IV: "Mastitis prognosis sheet" som hade strukturerats av författare och granskats av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. |
Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
|
Antal deltagare (studie-kontroll) som deras tillstånd komplicerade med bildandet av bröstböld.
Tidsram: Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
Bröstböld är en komplikation av mastit som kommer att bildas i den inflammerade bröstvävnaden. Detta resultat utvärderades kliniskt (tecken och symtom) med hjälp av verktyg IV: "Mastitis prognosis sheet" som hade strukturerats av författare och granskats av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. |
Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
|
Antal återkommande mastit bland deltagarna (studie-kontroll) .
Tidsram: Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
Den inflammerade bröstvävnaden återinflammerades igen för andra gången. Detta resultat utvärderades kliniskt (tecken och symtom) med hjälp av verktyg IV: "Mastitis prognosis sheet" som hade strukturerats av författare och granskats av en panel av experter inom allmän kirurgi och medicinsk-kirurgisk omvårdnad. |
Vid den tredje veckan från baslinjebedömning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mastitis prognosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .