Wpływ protokołu nauczania pielęgniarstwa na rokowanie w przypadku zapalenia sutka: quasi-eksperymentalny projekt badawczy (Mastitis)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na oddziale chorób piersi na oddziale chirurgii ogólnej Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut. Wygodna próba sześćdziesięciu dorosłych pacjentek, u których zdiagnozowano zapalenie sutka, w wieku od 20 do 65 lat. Pacjenci podzieleni równo na dwie grupy; trzydzieści za każdego. Obie grupy zostały ocenione na linii podstawowej przy użyciu następujących narzędzi:
Narzędzie (I): Arkusz kwestionariusza wywiadu Narzędzie (II): Praktyki samoopieki w przypadku zapalenia sutka Narzędzie (III): Numeryczna skala oceny bólu Narzędzie (IV): Arkusz prognozy zapalenia sutka
Grupa kontrolna narażona na rutynową opiekę i grupa badana otrzymały protokół nauczania mastitis. Po trzech tygodniach; obie grupy zostały ponownie ocenione przy użyciu tych samych narzędzi.
Analiza danych została przeprowadzona przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) Zmienne kategoryczne opisane liczbowo i procentowo (N, %). Zmienne ciągłe opisane przez średnią i odchylenie standardowe (średnia, SD). Test chi-kwadrat i dokładny test Fishera wykorzystano do porównania zmiennych kategorycznych. Test t i chi-kwadrat Pearsona wykorzystano do wykazania związku między wiedzą pacjentów, praktyką i rokowaniem w przypadku zapalenia sutka przed wdrożeniem protokołu nauczania pielęgniarskiego i trzy tygodnie po nim.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Problemy natury psychicznej
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Niewspółpracujący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna narażona na rutynową pielęgnację.
|
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana otrzymała sesje „Protokołu nauczania opieki nad mastitis”.
|
Został opracowany przez autorów na podstawie wcześniejszych podobnych badań, artykułów i zasobów bibliotecznych.
Został on przedstawiony grupie badawczej w formie sesji bezpośrednich oraz rozdanej kopii.
Składał się z trzech części; (1): Część teoretyczna dotycząca mastitis (definicja, rodzaje, objawy kliniczne, możliwe przyczyny, diagnostyka i postępowanie).
(2): Praktyki samoopieki oraz (3): Zalecenia dotyczące środków dietetycznych, odpoczynku, leków i obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj różnicę między średnią wiedzą uczestników (grupy badanej i kontrolnej) na temat leczenia i leczenia zapalenia sutka na linii podstawowej i obserwacji po trzech tygodniach.
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
Wiedza uczestników (grupy badanej i kontrolnej) na temat leczenia i leczenia mastitis została oceniona dwukrotnie (linia wyjściowa - kontynuacja) przy użyciu: Narzędzie I: Arkusz kwestionariusza wywiadu (część 2) Narzędzie I: Zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. Każde pytanie, na które udzielono odpowiedzi, punktowane było od 0 do 3 punktów w następujący sposób; 3 punkty za całkowicie poprawną odpowiedź, 2 punkty za niepełną poprawną odpowiedź, 1 punkt za błędną odpowiedź i zero za nieznaną odpowiedź. Zakres punktacji całkowitej zawiera się w przedziale 0-30, system punktacji interpretowany w wynikach na zadowalający i niezadowalający; dostateczny: jeśli łączny wynik wiedzy jest ≥ 60% i niezadowalający, jeśli całkowity wynik wiedzy jest < 60%. |
Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
|
Porównaj różnicę między średnią praktyką uczestników (grupy badanej i kontrolnej) w zakresie leczenia i leczenia zapalenia sutka na linii podstawowej i obserwacji po trzech tygodniach.
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
Skuteczność uczestników (grupy badanej i kontrolnej) w zakresie leczenia i leczenia zapalenia sutka oceniano dwukrotnie (początkowo-kontynuacja) przy użyciu: Narzędzia II: „Praktyki samoopieki w przypadku zapalenia sutka”. Narzędzie II: Zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. Punktacja: Całkowity wynik 60% lub wyższy uznaje się za odpowiednie praktyki samoopieki, a mniej niż 60% za nieodpowiednie. Trzypunktowa skala używana do stopniowania stopni. Dwa punkty za poprawne wykonanie. Jeden punkt za niepoprawne wykonanie i zero punktów za niewykonanie w ogóle. |
Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
Poziom bólu jako objawu zapalenia sutka mierzono na linii podstawowej za pomocą Narzędzia III: numeryczna skala oceny bólu, zarówno dla grupy badanej, jak i kontrolnej. Każdy pacjent został poproszony o ocenę poziomu bólu w skali od 0 do 10, przy założeniu, że 0 oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy z możliwych. W „trzecim tygodniu” ponownie zmierzono poziom bólu zarówno w grupie badanej, jak iw grupie kontrolnej, stosując tę samą skalę, aby sprawdzić zmiany. |
Ocena linii podstawowej: Czy pierwsza ocena --------- Ocena uzupełniająca:: po trzech tygodniach
|
|
Liczba uczestniczek (badanie-kontrola), które przerwały karmienie piersią
Ramy czasowe: W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
Kobiety karmiące w obu grupach (badanie-kontrola) zgłosiły, że zaprzestały karmienia piersią swoich dzieci. Wynik ten oceniono za pomocą narzędzia IV: „Arkusza prognozy mastitis”, które zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. |
W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
|
Liczba uczestniczek (badanie-kontrola), które całkowicie wyleczyły zapalenie sutka
Ramy czasowe: W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
Zapalenie piersi oceniano dla obu grup (badanie-kontrola), czy ustąpiło i powróciło do normalnego stanu, czy nie. Wynik ten został oceniony klinicznie (oznaki i objawy) przy użyciu narzędzia IV: „Arkusz prognozy zapalenia sutka”, które zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. |
W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
|
Liczba uczestniczek (badanie -kontrola), u których stan powikłany powstaniem ropnia piersi.
Ramy czasowe: W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
Ropień piersi jest powikłaniem zapalenia sutka, które powstaje w obrębie zmienionej zapalnie tkanki piersi. Wynik ten został oceniony klinicznie (objawy i symptomy) za pomocą narzędzia IV: „Arkusza prognozy zapalenia sutka”, które zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. |
W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
|
Liczba nawrotów mastitis wśród uczestniczek (badanie-kontrola).
Ramy czasowe: W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
Zapalona tkanka piersi ponownie uległa zapaleniu po raz drugi. Wynik ten został oceniony klinicznie (objawy i symptomy) za pomocą narzędzia IV: „Arkusza prognozy zapalenia sutka”, które zostało opracowane przez autorów i zweryfikowane przez panel ekspertów w dziedzinie chirurgii ogólnej i pielęgniarstwa medyczno-chirurgicznego. |
W trzecim tygodniu od oceny linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mastitis prognosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .