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Efeito de um protocolo de ensino de enfermagem no prognóstico de mastite: projeto de pesquisa quase experimental (Mastitis)

25 de julho de 2023 atualizado por: Amna A. Desouky, MD, Assiut University
Objetivo: Avaliar o efeito de um protocolo de ensino de enfermagem no prognóstico da mastite. Projeto de pesquisa: projeto de pesquisa quase-experimental foi utilizado. Uma amostra conveniente de sessenta pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de mastite, pacientes divididos igualmente em dois grupos (estudo e controle) trinta para cada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi realizado na unidade de mama do departamento de cirurgia geral do Main Assiut University Hospital. Uma amostra conveniente de sessenta pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de mastite, com idade variando de 20 a 65 anos. Pacientes divididos igualmente em dois grupos; trinta para cada um. Ambos os grupos foram avaliados na linha de base usando as seguintes ferramentas:

Ferramenta (I): Uma folha de questionário de entrevista Ferramenta (II): Práticas de autocuidado com mastite Ferramenta (III): Escala numérica de avaliação da dor Ferramenta (IV): Folha de prognóstico de mastite

O grupo controle exposto aos cuidados de rotina e o grupo estudo receberam protocolo de ensino de mastite. Após três semanas; ambos os grupos foram reavaliados pelas mesmas ferramentas.

A análise dos dados foi realizada por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Variáveis ​​categóricas descritas por número e porcentagem (N, %). Variáveis ​​contínuas descritas por média e desvio padrão (Mean, SD). Teste qui-quadrado e teste exato de Fisher usados ​​para comparar variáveis ​​categóricas.Teste t e qui-quadrado de Pearson usados ​​para verificar a associação entre conhecimento, prática e prognóstico de mastite das pacientes antes da implementação do protocolo de ensino de enfermagem e três semanas após.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de exclusão:

  1. Problemas de saúde mental
  2. Problemas visuais ou auditivos
  3. não cooperativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle exposto aos cuidados de rotina.
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo recebeu as sessões do "protocolo de ensino de cuidados com a mastite".
Foi desenvolvido pelos autores com base em estudos anteriores semelhantes, artigos e recursos da biblioteca. Foi apresentado ao grupo de estudo na forma de sessões presenciais mais uma cópia distribuída. Consistia em três partes; (1): Parte teórica sobre mastite (definição, tipos, manifestação clínica, possíveis causas, diagnóstico e manejo). (2):Práticas de autocuidado, e (3):Recomendações quanto a medidas dietéticas, repouso, medicação e acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a diferença entre o conhecimento médio dos participantes (grupos de estudo e controle) em relação aos cuidados e manejo da mastite na linha de base e acompanhamento após três semanas.
Prazo: Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas

O conhecimento dos participantes (grupos de estudo e controle) sobre cuidados e manejo da mastite foi avaliado duas vezes (linha de base - acompanhamento) usando: Ferramenta I: Uma folha de questionário de entrevista (parte 2)

Ferramenta I: Foi estruturada pelos autores e revisada por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Cada pergunta respondida pontua de 0 a 3 pontos como segue; 3 pontos para resposta correta completa, 2 pontos para resposta correta incompleta, 1 ponto para resposta incorreta e zero para resposta desconhecida.

A faixa de pontuação total situa-se entre 0-30, sendo o sistema de pontuação interpretado nos resultados como satisfatório e insatisfatório; satisfatório: se o escore total de conhecimento for ≥ 60% e insatisfatório se o escore total de conhecimento for < 60%.

Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas
Compare a diferença entre a prática média dos participantes (grupos de estudo e controle) em relação aos cuidados e manejo da mastite na linha de base e acompanhamento após três semanas.
Prazo: Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas

O desempenho dos participantes (grupos de estudo e controle) em relação aos cuidados e manejo da mastite foi avaliado duas vezes (linha de base-acompanhamento) usando: Ferramenta II: "Práticas de autocuidado com a mastite".

Instrumento II: Foi estruturado pelos autores e revisado por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Pontuação:

Uma pontuação total de 60% ou mais considerou práticas de autocuidado adequadas e menos de 60% consideradas inadequadas. Escala de três pontos utilizada para graduar os passos. Dois pontos por fazer corretamente. Um ponto por fazer incorretamente e ponto zero por não fazer nada.

Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor usando a escala de avaliação numérica da dor
Prazo: Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas

O nível de dor como um sintoma de mastite foi medido na linha de base usando a Ferramenta III: escala numérica de dor para os grupos de estudo e controle.

Foi solicitado a cada paciente que classificasse o nível de dor de 0 a 10, entendendo que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível.

No acompanhamento, o nível de dor da "terceira semana" foi medido novamente para ambos os grupos de estudo e controle com a mesma escala para testar a mudança.

Avaliação inicial: É a primeira avaliação --------- Avaliação de acompanhamento:: após três semanas
Número de participantes (estudo -controle) que descontinuaram a amamentação
Prazo: Na terceira semana a partir da avaliação inicial.

Mulheres lactantes em ambos os grupos (estudo-controle) relataram que interromperam a amamentação de seus bebês.

Este resultado foi avaliado por meio da ferramenta IV: "Folha de prognóstico de mastite" que foi estruturada pelos autores e revisada por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Na terceira semana a partir da avaliação inicial.
Número de participantes (estudo-controle) que se curaram completamente da mastite
Prazo: Na terceira semana a partir da avaliação inicial.

A mama inflamada foi avaliada para ambos os grupos (estudo-controle), se resolveu e voltou ao estado normal ou não.

Este resultado foi avaliado clinicamente (sinais e sintomas) por meio da ferramenta IV: "Folha de prognóstico de mastite" que foi estruturada pelos autores e revisada por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Na terceira semana a partir da avaliação inicial.
Número de participantes (estudo-controle) cuja condição complicou com a formação de abscesso mamário.
Prazo: Na terceira semana a partir da avaliação inicial.

O abscesso mamário é uma complicação da mastite que se formará dentro do tecido mamário inflamado.

Este desfecho foi avaliado clinicamente (sinais e sintomas) por meio da ferramenta IV: "Folha de prognóstico de mastite" que foi estruturada pelos autores e revisada por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Na terceira semana a partir da avaliação inicial.
Número de recorrência de mastite entre participantes (estudo -controle) .
Prazo: Na terceira semana a partir da avaliação inicial.

O tecido mamário inflamado voltou a inflamar pela segunda vez.

Este desfecho foi avaliado clinicamente (sinais e sintomas) por meio da ferramenta IV: "Folha de prognóstico de mastite" que foi estruturada pelos autores e revisada por um painel de especialistas em Cirurgia Geral e Enfermagem Médico-Cirúrgica.

Na terceira semana a partir da avaliação inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Sim: Existe um plano para disponibilizar o IPD e dicionários de dados relacionados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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