Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protokolu ošetřovatelské výuky na prognózu mastitidy: kvaziexperimentální výzkumný design (Mastitis)

25. července 2023 aktualizováno: Amna A. Desouky, MD, Assiut University
Cíl: Zhodnotit vliv ošetřovatelského výukového protokolu na prognózu mastitidy. Design výzkumu: Byl použit kvazi-experimentální design výzkumu. Vhodný vzorek šedesáti dospělých pacientek s diagnózou mastitidy, pacientek rozdělených rovným dílem do dvou skupin (studie a kontrola), třicet pro každou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla provedena na prsní jednotce na oddělení všeobecné chirurgie v Main Assiut University Hospital. Vhodný vzorek šedesáti dospělých pacientek s diagnózou mastitidy, jejich věk se pohybuje od 20 do 65 let. Pacienti byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin; třicet pro každého. Obě skupiny byly na začátku hodnoceny pomocí následujících nástrojů:

Nástroj (I): Dotazníkový list k rozhovoru Nástroj (II): Postupy sebeobsluhy mastitidy Nástroj (III): Numerická stupnice hodnocení bolesti Nástroj (IV): List prognózy mastitidy

Kontrolní skupina vystavená běžné péči a studijní skupina obdržely protokol výuky mastitidy. Po třech týdnech; obě skupiny byly přehodnoceny stejnými nástroji.

Analýza dat byla provedena pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) kategoriálních proměnných popsaných počtem a procenty (N, %). Spojité proměnné popsané průměrem a směrodatnou odchylkou (Mean, SD). Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test používané k porovnání mezi kategoriálními proměnnými. T-test a Pearsonův chí-kvadrát se používají k tomu, aby se objevila souvislost mezi znalostmi pacientů, praxí a prognózou mastitidy před implementací protokolu ošetřovatelské výuky a tři týdny po něm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria vyloučení:

  1. Problémy s duševním zdravím
  2. Problémy se zrakem nebo sluchem
  3. Nekooperativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina vystavená běžné péči.
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina absolvovala sezení „výukového protokolu péče o mastitidy“.
Byl vyvinut autory na základě předchozích podobných studií, článků a knihovních zdrojů. Byl představen studijní skupině formou osobních setkání a předání kopie. Skládal se ze tří částí; (1): Teoretická část o mastitidách (definice, typy, klinická manifestace, možné příčiny, diagnostika a léčba). (2): postupy péče o sebe a (3): doporučení týkající se dietních opatření, odpočinku, léků a sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte rozdíl mezi průměrnými znalostmi účastníků (studijní a kontrolní skupiny) ohledně péče a léčby mastitidy na začátku studie a sledování po třech týdnech.
Časové okno: Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech

Znalosti účastníků (studijní a kontrolní skupiny) týkající se péče a léčby mastitidy byly hodnoceny dvakrát (základní linie – sledování) pomocí: Nástroj I: Dotazník pro rozhovor (část 2).

Nástroj I: Byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Každá zodpovězená otázka byla hodnocena 0 až 3 body následovně; 3 body za úplnou správnou odpověď, 2 body za neúplnou správnou odpověď, 1 bod za nesprávnou odpověď a nula za neznámou odpověď.

Rozpětí celkového skóre leží mezi 0-30, bodovací systém interpretovaný ve výsledcích jako uspokojivý a neuspokojivý; uspokojivé: pokud je celkové skóre znalostí ≥ 60 % a neuspokojivé, pokud je celkové skóre znalostí < 60 %.

Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech
Porovnejte rozdíl mezi průměrnou praxí účastníků (studijní a kontrolní skupiny), pokud jde o péči a léčbu mastitidy na začátku a sledování po třech týdnech.
Časové okno: Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech

Výkon účastníků (studijní a kontrolní skupiny) týkající se péče a léčby mastitidy byl hodnocen dvakrát (základní sledování) pomocí: Nástroje II: „Praktiky sebeobsluhy mastitidy“.

Nástroj II: Byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Bodování:

Celkové skóre 60 % nebo vyšší je považováno za adekvátní postupy péče o sebe a méně než 60 % za nedostatečné. Tříbodová stupnice používaná k hodnocení kroků. Dva body za správné provedení. Jeden bod za to, že to uděláte špatně, a nula za to, že to neuděláte vůbec.

Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech

Úroveň bolesti jako příznak mastitidy byla měřena na začátku pomocí nástroje III: Numerická hodnotící stupnice bolesti pro studijní i kontrolní skupiny.

Každý pacient byl požádán, aby ohodnotil úroveň bolesti od 0 do 10 s tím, že 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší možné bolesti.

Při následném sledování "třetího týdne" byla znovu měřena hladina bolesti jak pro studijní, tak pro kontrolní skupinu se stejnou stupnicí pro testování změny.

Základní hodnocení: Je první hodnocení --------- Následné hodnocení:: po třech týdnech
Počet účastnic (studie – kontrola), které přerušily kojení
Časové okno: Třetí týden od základního hodnocení.

Kojící ženy v obou skupinách (kontrola studie) uvedly, že přestaly kojit své děti.

Tento výsledek byl vyhodnocen pomocí nástroje IV: „Prognóza mastitidy“, který byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Třetí týden od základního hodnocení.
Počet účastníků (studie – kontrola), kteří se zcela vyléčili z mastitidy
Časové okno: Třetí týden od základního hodnocení.

Zánět prsu byl hodnocen pro obě skupiny (studie-kontrola), zda vymizel a vrátil se do normálního stavu nebo ne.

Tento výsledek byl vyhodnocen klinicky (příznaky a symptomy) pomocí nástroje IV: „Prognostický list mastitidy“, který byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Třetí týden od základního hodnocení.
Počet účastníků (studie -kontrola), kterým se jejich stav zkomplikoval tvorbou abscesu prsu.
Časové okno: Třetí týden od základního hodnocení.

Absces prsu je komplikací mastitidy, která se vytvoří v zanícené prsní tkáni.

Tento výsledek byl vyhodnocen klinicky (známky a symptomy) pomocí nástroje IV: „Prognóza mastitidy“, který byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Třetí týden od základního hodnocení.
Počet recidiv mastitidy mezi účastníky (studie – kontrola) .
Časové okno: Třetí týden od základního hodnocení.

Zanícená prsní tkáň se podruhé znovu zanítila.

Tento výsledek byl vyhodnocen klinicky (známky a symptomy) pomocí nástroje IV: „Prognóza mastitidy“, který byl strukturován autory a zkontrolován panelem odborníků na všeobecnou chirurgii a lékařsko-chirurgické ošetřovatelství.

Třetí týden od základního hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano: Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit