- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974956
Effet d'un protocole d'enseignement infirmier sur le pronostic de la mammite : plan de recherche quasi-expérimental (Mastitis)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans l'unité du sein du service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire principal d'Assiut. Un échantillon pratique de soixante patientes adultes chez qui on a diagnostiqué une mammite, dont l'âge varie de 20 à 65 ans. Patients répartis également en deux groupes ; trente pour chacun. Les deux groupes avaient été évalués au départ à l'aide des outils suivants :
Outil (I) : Une feuille de questionnaire d'entrevue Outil (II) : Pratiques d'auto-soins de la mammite Outil (III) : Échelle numérique d'évaluation de la douleur Outil (IV) : Feuille de pronostic de la mammite
Le groupe témoin exposé aux soins de routine et le groupe d'étude ont reçu un protocole d'enseignement sur la mammite. Après trois semaines; les deux groupes avaient été réévalués par les mêmes outils.
L'analyse des données a été effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) Variables catégorielles décrites en nombre et en pourcentage (N, %). Variables continues décrites par la moyenne et l'écart type (Moyenne, SD). Le test du chi carré et le test exact de Fisher sont utilisés pour comparer les variables catégorielles. Le test T et le chi carré de Pearson sont utilisés pour faire apparaître l'association entre les connaissances des patients, la pratique et le pronostic de la mammite avant la mise en œuvre du protocole d'enseignement infirmier et trois semaines après.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale
- Problèmes visuels ou auditifs
- Peu coopératif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin exposé aux soins de routine.
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Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a reçu les sessions de "protocole d'enseignement des soins de la mammite".
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Il a été développé par les auteurs sur la base d'études, d'articles et de ressources de bibliothèque similaires antérieurs.
Il a été présenté au groupe d'étude sous la forme de séances en face à face et d'un exemplaire distribué.
Il se composait de trois parties; (1) : Partie théorique sur la mammite (définition, types, manifestation clinique, causes possibles, diagnostic et prise en charge).
(2) Pratiques d'auto-soins, et (3) Recommandations concernant les mesures diététiques, le repos, la médication et le suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la différence entre les connaissances moyennes des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite au départ et le suivi après trois semaines.
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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Les connaissances des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite ont été évaluées deux fois (ligne de base - suivi) à l'aide de : Outil I : Une feuille de questionnaire d'entrevue (partie 2) Outil I : Il a été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. Chaque question répondue a été notée de 0 à 3 points comme suit ; 3 points pour une bonne réponse complète, 2 points pour une bonne réponse incomplète, 1 point pour une mauvaise réponse et 0 pour une réponse inconnue. La fourchette du score total se situe entre 0 et 30, le système de notation étant interprété dans les résultats comme satisfaisant et insatisfaisant ; satisfaisant : si le score total des connaissances est ≥ 60 % et insatisfaisant si le score total des connaissances est < 60 %. |
Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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Comparez la différence entre la pratique moyenne des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite au départ et le suivi après trois semaines.
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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La performance des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la prise en charge de la mammite avait été évaluée deux fois (baseline-suivi) à l'aide de : Outil II : « Pratiques d'auto-soins de la mammite ». Outil II : Il a été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. Notation : Un score total de 60 % ou plus considéré comme des pratiques d'autosoins adéquates et moins de 60 % considéré comme inadéquat. Échelle de trois points utilisée pour noter les étapes. Deux points pour bien faire. Un point pour mal faire et zéro point pour ne rien faire du tout. |
Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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Le niveau de douleur en tant que symptôme de mammite a été mesuré au départ à l'aide de l'outil III : Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour les groupes d'étude et de contrôle. Il a été demandé à chaque patient d'évaluer le niveau de douleur de 0 à 10 en sachant que 0 est égal à aucune douleur et 10 est égal à la pire douleur possible. Lors du suivi de la "troisième semaine", le niveau de douleur a été mesuré à nouveau pour les groupes d'étude et de contrôle avec la même échelle pour tester le changement. |
Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
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Nombre de participantes (étude - contrôle) ayant interrompu l'allaitement
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Les femmes allaitantes des deux groupes (étude - contrôle) ont déclaré avoir cessé d'allaiter leur bébé. Ce résultat a été évalué à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. |
À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Nombre de participants (étude - contrôle) qui ont complètement guéri de la mammite
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Le sein enflammé a été évalué pour les deux groupes (étude-contrôle), s'il s'est résolu et est revenu à un état normal ou non. Ce résultat a été évalué cliniquement (signes & symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche de pronostic de la mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. |
À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Nombre de participants (étude - contrôle) dont l'état s'est compliqué avec la formation d'un abcès du sein.
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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L'abcès mammaire est une complication de la mammite qui se forme dans le tissu mammaire enflammé. Ce résultat a été évalué cliniquement (signes et symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. |
À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Nombre de récidives de mammites parmi les participants (étude-contrôle) .
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Le tissu mammaire enflammé s'est à nouveau enflammé pour la deuxième fois. Ce résultat a été évalué cliniquement (signes et symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux. |
À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mastitis prognosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- SÈVE
- RSE
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