Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet d'un protocole d'enseignement infirmier sur le pronostic de la mammite : plan de recherche quasi-expérimental (Mastitis)

25 juillet 2023 mis à jour par: Amna A. Desouky, MD, Assiut University
Objectif : Évaluer l'effet d'un protocole d'enseignement infirmier sur le pronostic de la mammite. Conception de la recherche : Une conception de recherche quasi-expérimentale a été utilisée. Un échantillon pratique de soixante patientes adultes diagnostiquées avec une mammite, les patients divisés également en deux groupes (étude et contrôle) trente pour chacun.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été menée dans l'unité du sein du service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire principal d'Assiut. Un échantillon pratique de soixante patientes adultes chez qui on a diagnostiqué une mammite, dont l'âge varie de 20 à 65 ans. Patients répartis également en deux groupes ; trente pour chacun. Les deux groupes avaient été évalués au départ à l'aide des outils suivants :

Outil (I) : Une feuille de questionnaire d'entrevue Outil (II) : Pratiques d'auto-soins de la mammite Outil (III) : Échelle numérique d'évaluation de la douleur Outil (IV) : Feuille de pronostic de la mammite

Le groupe témoin exposé aux soins de routine et le groupe d'étude ont reçu un protocole d'enseignement sur la mammite. Après trois semaines; les deux groupes avaient été réévalués par les mêmes outils.

L'analyse des données a été effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) Variables catégorielles décrites en nombre et en pourcentage (N, %). Variables continues décrites par la moyenne et l'écart type (Moyenne, SD). Le test du chi carré et le test exact de Fisher sont utilisés pour comparer les variables catégorielles. Le test T et le chi carré de Pearson sont utilisés pour faire apparaître l'association entre les connaissances des patients, la pratique et le pronostic de la mammite avant la mise en œuvre du protocole d'enseignement infirmier et trois semaines après.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de santé mentale
  2. Problèmes visuels ou auditifs
  3. Peu coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin exposé aux soins de routine.
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude a reçu les sessions de "protocole d'enseignement des soins de la mammite".
Il a été développé par les auteurs sur la base d'études, d'articles et de ressources de bibliothèque similaires antérieurs. Il a été présenté au groupe d'étude sous la forme de séances en face à face et d'un exemplaire distribué. Il se composait de trois parties; (1) : Partie théorique sur la mammite (définition, types, manifestation clinique, causes possibles, diagnostic et prise en charge). (2) Pratiques d'auto-soins, et (3) Recommandations concernant les mesures diététiques, le repos, la médication et le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la différence entre les connaissances moyennes des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite au départ et le suivi après trois semaines.
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines

Les connaissances des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite ont été évaluées deux fois (ligne de base - suivi) à l'aide de : Outil I : Une feuille de questionnaire d'entrevue (partie 2)

Outil I : Il a été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

Chaque question répondue a été notée de 0 à 3 points comme suit ; 3 points pour une bonne réponse complète, 2 points pour une bonne réponse incomplète, 1 point pour une mauvaise réponse et 0 pour une réponse inconnue.

La fourchette du score total se situe entre 0 et 30, le système de notation étant interprété dans les résultats comme satisfaisant et insatisfaisant ; satisfaisant : si le score total des connaissances est ≥ 60 % et insatisfaisant si le score total des connaissances est < 60 %.

Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
Comparez la différence entre la pratique moyenne des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la gestion de la mammite au départ et le suivi après trois semaines.
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines

La performance des participants (groupes d'étude et de contrôle) concernant les soins et la prise en charge de la mammite avait été évaluée deux fois (baseline-suivi) à l'aide de : Outil II : « Pratiques d'auto-soins de la mammite ».

Outil II : Il a été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

Notation :

Un score total de 60 % ou plus considéré comme des pratiques d'autosoins adéquates et moins de 60 % considéré comme inadéquat. Échelle de trois points utilisée pour noter les étapes. Deux points pour bien faire. Un point pour mal faire et zéro point pour ne rien faire du tout.

Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines

Le niveau de douleur en tant que symptôme de mammite a été mesuré au départ à l'aide de l'outil III : Échelle d'évaluation numérique de la douleur pour les groupes d'étude et de contrôle.

Il a été demandé à chaque patient d'évaluer le niveau de douleur de 0 à 10 en sachant que 0 est égal à aucune douleur et 10 est égal à la pire douleur possible.

Lors du suivi de la "troisième semaine", le niveau de douleur a été mesuré à nouveau pour les groupes d'étude et de contrôle avec la même échelle pour tester le changement.

Évaluation de base : Est-ce la première évaluation --------- Évaluation de suivi :: après trois semaines
Nombre de participantes (étude - contrôle) ayant interrompu l'allaitement
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.

Les femmes allaitantes des deux groupes (étude - contrôle) ont déclaré avoir cessé d'allaiter leur bébé.

Ce résultat a été évalué à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
Nombre de participants (étude - contrôle) qui ont complètement guéri de la mammite
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.

Le sein enflammé a été évalué pour les deux groupes (étude-contrôle), s'il s'est résolu et est revenu à un état normal ou non.

Ce résultat a été évalué cliniquement (signes & symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche de pronostic de la mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
Nombre de participants (étude - contrôle) dont l'état s'est compliqué avec la formation d'un abcès du sein.
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.

L'abcès mammaire est une complication de la mammite qui se forme dans le tissu mammaire enflammé.

Ce résultat a été évalué cliniquement (signes et symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.
Nombre de récidives de mammites parmi les participants (étude-contrôle) .
Délai: À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.

Le tissu mammaire enflammé s'est à nouveau enflammé pour la deuxième fois.

Ce résultat a été évalué cliniquement (signes et symptômes) à l'aide de l'outil IV : « Fiche pronostic mammite » qui avait été structuré par les auteurs et revu par un panel d'experts en chirurgie générale et en soins infirmiers médico-chirurgicaux.

À la troisième semaine à partir de l'évaluation de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui : Il est prévu de mettre à disposition l'IPD et les dictionnaires de données connexes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner