Effekten av en sykepleieundervisningsprotokoll på mastittprognose: kvasi-eksperimentelt forskningsdesign (Mastitis)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved brystavdelingen ved generell kirurgisk avdeling ved Hoved Assiut universitetssykehus. Et praktisk utvalg av seksti voksne kvinnelige pasienter diagnostisert med mastitt, deres alder varierer fra 20 til 65 år. Pasienter delt likt inn i to grupper; tretti for hver. Begge gruppene hadde blitt vurdert ved baseline ved hjelp av følgende verktøy:
Verktøy (I): Et intervju spørreskjema Verktøy (II): Mastitt egenomsorgspraksis Verktøy (III): Numerisk smertevurderingsskala Verktøy (IV): Mastitt prognoseark
Kontrollgruppen som ble utsatt for rutinemessig pleie og studiegruppen fikk undervisningsprotokoll for mastitt. Etter tre uker; begge gruppene hadde blitt revurdert med de samme verktøyene.
Dataanalyse var utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) Kategoriske variabler beskrevet etter antall og prosent (N, %). Kontinuerlige variabler beskrevet ved gjennomsnitt og standardavvik (Mean, SD). Chi-kvadrattest og Fisher eksakt test brukt for å sammenligne mellom kategoriske variabler. T-test og Pearsons chi-kvadrat brukes til å vise sammenhengen mellom pasienters kunnskap, praksis og mastittprognose før implementering av sykepleieundervisningsprotokollen og tre uker etter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Psykiske helseproblemer
- Syns- eller hørselsproblemer
- Ikke samarbeidsvillig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utsatt for rutinemessig behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen mottok øktene med "mastitis care learning protocol".
|
Den ble utviklet av forfatterne basert på tidligere lignende studier, artikler og bibliotekressurser.
Den ble introdusert for studiegruppen i form av økter ansikt til ansikt pluss en utlevert kopi.
Den besto av tre deler; (1): Teoretisk del om mastitt (definisjon, typer, klinisk manifestasjon, mulige årsaker, diagnose og behandling).
(2): Egenomsorgspraksis, og (3):Anbefalinger vedrørende kosttiltak, hvile, medisinering og oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign forskjellen mellom gjennomsnittlig kunnskap til deltakerne (studie- og kontrollgrupper) angående mastittbehandling og behandling ved baseline og oppfølging etter tre uker.
Tidsramme: Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
Kunnskapen til deltakerne (studie- og kontrollgruppene) angående brystbetennelse og behandling var blitt vurdert to ganger (grunnlinje - oppfølging) ved hjelp av: Verktøy I: Et intervjuskjema (del 2) Verktøy I: Det ble strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. Hvert besvarte spørsmål fikk fra 0 til 3 poeng som følger; 3 poeng for fullstendig riktig svar, 2 poeng for ufullstendig riktig svar, 1 poeng for feil svar og null for ukjent svar. Omfanget av totalscore ligger mellom 0-30, skåringssystemet tolket i resultatene til tilfredsstillende og utilfredsstillende; tilfredsstillende: hvis total kunnskapsscore er ≥ 60 % og utilfredsstillende hvis total kunnskapsscore er < 60 %. |
Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
|
Sammenlign forskjellen mellom gjennomsnittlig praksis for deltakerne (studie- og kontrollgrupper) angående mastittbehandling og behandling ved baseline og oppfølging etter tre uker.
Tidsramme: Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
Ytelsen til deltakerne (studie- og kontrollgrupper) med hensyn til brystbetennelse og behandling var blitt vurdert to ganger (grunnlinjeoppfølging) ved bruk av: Verktøy II: "Mastitt egenomsorgspraksis". Verktøy II: Det ble strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. Poengsum: En total poengsum på 60 % eller høyere anses som tilstrekkelig egenomsorgspraksis og mindre enn 60 % anses som utilstrekkelig. Trepoengskala brukt til å gradere trinnene. To poeng for å gjøre riktig. Ett poeng for å gjøre feil og null poeng for å ikke gjøre det i det hele tatt. |
Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå ved hjelp av Numeric Pain Rating-skala
Tidsramme: Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
Smertenivå som et symptom på mastitt ble målt ved baseline ved bruk av Tool III: Numerisk smertevurderingsskala for både studie- og kontrollgrupper. Det ble bedt fra hver pasient om å rangere smertenivå fra 0 til 10 med forståelse for at 0 er lik ingen smerte og 10 er lik verst mulig smerte. Ved oppfølging av "tredje uke" ble smertenivået målt igjen for både studie- og kontrollgruppene med samme skala for å teste for endring. |
Grunnlinjevurdering: Er første vurdering ---------- Oppfølgingsvurdering:: etter tre uker
|
|
Antall deltakere (studie -kontroll) som avbrøt ammingen
Tidsramme: Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
Ammende kvinner i begge gruppene (studie-kontroll) rapporterte at de sluttet å amme babyene sine. Dette resultatet ble evaluert ved å bruke verktøy IV: "Mastitis prognosis sheet" som hadde blitt strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. |
Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
|
Antall deltakere (studie-kontroll) som ble fullstendig kurert fra mastitt
Tidsramme: Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
Betent bryst ble evaluert for begge gruppene (studie-kontroll), om det løste seg og gikk tilbake til normal tilstand eller ikke. Dette utfallet ble evaluert klinisk (tegn og symptomer) ved å bruke verktøy IV: "Mastitis prognosis sheet" som hadde blitt strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. |
Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
|
Antall deltakere (studie-kontroll) som deres tilstand komplisert med dannelse av brystabscess.
Tidsramme: Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
Brystabscess er en komplikasjon av mastitt som vil bli dannet i det betente brystvevet. Dette resultatet ble evaluert klinisk (tegn og symptomer) ved å bruke verktøy IV: "Mastitis prognosis sheet" som hadde blitt strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. |
Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
|
Antall residiv av mastitt blant deltakere (studie-kontroll) .
Tidsramme: Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
Det betente brystvevet ble betent igjen for andre gang. Dette resultatet ble evaluert klinisk (tegn og symptomer) ved å bruke verktøy IV: "Mastitis prognosis sheet" som hadde blitt strukturert av forfattere og gjennomgått av et panel av eksperter innen generell kirurgi og medisinsk-kirurgisk sykepleie. |
Ved den tredje uken fra baseline vurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mastitis prognosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .