- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974956
Hoitotyön opetusprotokollan vaikutus utaretulehduksen ennusteeseen: lähes kokeellinen tutkimussuunnittelu (Mastitis)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Main Assiutin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla. Kätevä näyte 60 aikuisesta naispotilaasta, joilla on diagnosoitu utaretulehdus ja joiden ikä vaihtelee 20–65 vuoden välillä. Potilaat jaettiin tasan kahteen ryhmään; kolmekymmentä kullekin. Molemmat ryhmät arvioitiin lähtötasolla seuraavilla työkaluilla:
Työkalu (I): Haastattelulomake Työkalu (II): Utaretulehduksen itsehoitokäytännöt Työkalu (III): Numeerinen kivun arviointiasteikko Työkalu (IV): Mastiitin ennustelomake
Rutiinihoidolle altistunut kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä saivat utaretulehduksen opetusprotokollan. Kolmen viikon kuluttua; molemmat ryhmät oli arvioitu uudelleen samoilla työkaluilla.
Aineistoanalyysi oli suoritettu käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) kategorisilla muuttujilla, jotka on kuvattu lukumäärällä ja prosentilla (N, %). Jatkuvat muuttujat kuvataan keskiarvolla ja keskihajonnalla (Keskiarvo, SD). Chi-neliötestiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan kategoristen muuttujien välillä. T-testiä ja Pearsonin khin-neliötä käytettiin osoittamaan yhteys potilaiden tiedon, käytännön ja utaretulehdusennusteen välillä ennen hoitotyön opetusprotokollan käyttöönottoa ja kolmen viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysongelmat
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Yhteistyöhaluton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä altistui rutiinihoidolle.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmä sai "utaretulehduksen hoidon opetusprotokollan" istunnot.
|
Kirjoittajat ovat kehittäneet sen aikaisempien vastaavien tutkimusten, artikkelien ja kirjastoresurssien perusteella.
Se esiteltiin opintoryhmälle kasvokkain järjestettävien istuntojen ja jaetun kopion muodossa.
Se koostui kolmesta osasta; (1): Teoreettinen osa utaretulehduksesta (määritelmä, tyypit, kliiniset ilmenemismuodot, mahdolliset syyt, diagnoosi ja hoito).
(2): Itsehoitokäytännöt ja (3): Suositukset ravitsemustoimenpiteistä, leposta, lääkityksestä ja seurannasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa osallistujien (tutkimus- ja kontrolliryhmät) utaretulehduksen hoitoa ja hoitoa koskevien tietojen keskimääräistä eroa lähtötilanteessa ja seuraa kolmen viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
Osallistujien (tutkimus- ja kontrolliryhmien) tietämys utaretulehduksen hoidosta ja hoidosta oli arvioitu kahdesti (perusviiva - seuranta) käyttäen: Työkalu I: Haastattelulomake (osa 2) Työkalu I: Sen rakensivat kirjoittajat, ja sen arvioi yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli. Jokainen vastattu kysymys sai 0-3 pistettä seuraavasti; 3 pistettä täydellisestä oikeasta vastauksesta, 2 pistettä puutteellisesta oikeasta vastauksesta, 1 piste väärästä vastauksesta ja nolla tuntemattomasta vastauksesta. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-30, tuloksissa tulkittu pisteytysjärjestelmä tyydyttäväksi ja epätyydyttäväksi; tyydyttävä: jos tiedon kokonaispistemäärä on ≥ 60 % ja epätyydyttävä, jos tiedon kokonaispistemäärä on < 60 %. |
Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
|
Vertaa osallistujien (tutkimus- ja kontrolliryhmien) keskimääräisen utaretulehduksen hoidon ja hoidon eroa lähtötasolla ja seuraa kolmen viikon kuluttua.
Aikaikkuna: Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
Osallistujien (tutkimus- ja kontrolliryhmät) suorituskykyä utaretulehduksen hoidossa ja hoidossa arvioitiin kahdesti (perusseuranta) käyttäen: Työkalu II: "Mastiitin itsehoitokäytännöt". Työkalu II: Sen rakensivat kirjoittajat, ja sen arvioi yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli. Pisteytys: Vähintään 60 %:n kokonaispistemäärä katsottiin riittäviksi itsehoitokäytännöiksi ja alle 60 % riittämättömiksi. Kolmen pisteen asteikko, jota käytetään askelten arvioinnissa. Kaksi pistettä oikein tekemisestä. Yksi piste väärin tekemisestä ja nolla pisteen tekemättä jättämisestä. |
Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso Numeric Pain Rating -asteikolla
Aikaikkuna: Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
Kivun taso utaretulehduksen oireena mitattiin lähtötasolla käyttäen työkalua III: Numeerinen kivun arviointiasteikko sekä tutkimus- että kontrolliryhmille. Jokaista potilasta pyydettiin arvioimaan kiputaso 0-10 ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Seurannassa "kolmannen viikon" kiputaso mitattiin uudelleen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä samalla asteikolla muutoksen testaamiseksi. |
Perustason arviointi: Onko ensimmäinen arviointi --------- Jatkoarviointi:: kolmen viikon kuluttua
|
|
Imetyksen lopettaneiden osallistujien määrä (tutkimus-verrokki).
Aikaikkuna: Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
Imettävät naiset kummassakin ryhmässä (tutkimus-verrokki) ilmoittivat lopettaneensa vauvojensa imetyksen. Tämä tulos arvioitiin käyttämällä työkalua IV: "Mastiitin ennustetaulukko", jonka kirjoittajat olivat jäsentäneet ja jonka yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli arvioi. |
Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
|
Osallistujien lukumäärä (tutkimus -vertailu), jotka paranivat täysin utaretulehduksesta
Aikaikkuna: Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
Tulehtunut rinta arvioitiin molemmissa ryhmissä (tutkimus-verrokki), jos se hävisi ja palasi normaalitilaan vai ei. Tämä tulos arvioitiin kliinisesti (merkit ja oireet) käyttämällä työkalua IV: "Mastiitin ennustetaulukko", jonka kirjoittajat olivat jäsentäneet ja jonka yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli arvioi. |
Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä (tutkimus-verrokki), joiden tila vaikeutui rintaabsessin muodostumiseen.
Aikaikkuna: Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
Rintojen paise on utaretulehduksen komplikaatio, joka muodostuu tulehtuneeseen rintakudokseen. Tämä tulos arvioitiin kliinisesti (merkit ja oireet) käyttämällä työkalua IV: "Mastiitin ennustetaulukko", jonka kirjoittajat olivat jäsentäneet ja jonka yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli arvioi. |
Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
|
Utaretulehduksen uusiutumisen määrä osallistujien keskuudessa (tutkimus-kontrolli) .
Aikaikkuna: Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
Tulehtunut rintakudos tulehtui uudelleen toisen kerran. Tämä tulos arvioitiin kliinisesti (merkit ja oireet) käyttämällä työkalua IV: "Mastiitin ennustetaulukko", jonka kirjoittajat olivat jäsentäneet ja jonka yleiskirurgian ja lääketieteellisen kirurgisen hoitotyön asiantuntijapaneeli arvioi. |
Kolmannella viikolla lähtötilanteen arvioinnista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mastitis prognosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .