- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974956
Effect van een verpleegkundig onderwijsprotocol op de prognose van mastitis: quasi-experimenteel onderzoeksontwerp (Mastitis)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd in de borstafdeling van de afdeling algemene chirurgie van het Main Assiut University Hospital. Een handige steekproef van zestig volwassen vrouwelijke patiënten met de diagnose mastitis, hun leeftijden variëren van 20 tot 65 jaar oud. Patiënten gelijk verdeeld in twee groepen; dertig voor elk. Beide groepen waren bij aanvang beoordeeld met behulp van de volgende hulpmiddelen:
Hulpmiddel (I): Een interviewvragenlijst Hulpmiddel (II): Mastitis-zelfzorgpraktijken Hulpmiddel (III): Numerieke pijnbeoordelingsschaal Hulpmiddel (IV): Mastitis-prognoseblad
De controlegroep die werd blootgesteld aan routinematige zorg en de studiegroep ontvingen een lesprotocol voor mastitis. Na drie weken; beide groepen waren opnieuw beoordeeld met dezelfde instrumenten.
Gegevensanalyse was uitgevoerd met behulp van het statistisch pakket voor de sociale wetenschappen (SPSS) categorische variabelen beschreven in aantal en procent (N,%). Continue variabelen beschreven door gemiddelde en standaarddeviatie (Gemiddelde, SD). Chi-kwadraat-test en Fisher exact-test gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. T-test en Pearson's chi-kwadraat werden gebruikt om het verband tussen de kennis, praktijk en mastitisprognose van patiënten aan te tonen vóór implementatie van het verpleegkundig onderwijsprotocol en drie weken daarna.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Mentale gezondheidsproblemen
- Visuele of gehoorproblemen
- Niet meewerkend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep blootgesteld aan routinematige zorg.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
De werkgroep ontving de sessies van "lesprotocol Mastitiszorg".
|
Het is ontwikkeld door de auteurs op basis van eerdere vergelijkbare onderzoeken, artikelen en bibliotheekbronnen.
Het werd aan de studiegroep voorgesteld in de vorm van persoonlijke sessies plus een uitgedeeld exemplaar.
Het bestond uit drie delen; (1): Theoretisch gedeelte over mastitis (definitie, typen, klinische manifestatie, mogelijke oorzaken, diagnose en behandeling).
(2): Zelfzorgpraktijken, en (3): Aanbevelingen met betrekking tot dieetmaatregelen, rust, medicatie en follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk het verschil tussen de gemiddelde kennis van deelnemers (studie- en controlegroepen) met betrekking tot mastitiszorg en -beheer bij aanvang en follow-up na drie weken.
Tijdsspanne: Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
De kennis van deelnemers (studie- en controlegroepen) met betrekking tot de zorg en het beheer van mastitis was twee keer beoordeeld (basislijn - follow-up) met behulp van: Hulpmiddel I: Een interviewvragenlijst (deel 2) Tool I: Het is gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van experts op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. Elke beantwoorde vraag scoorde als volgt van 0 tot 3 punten; 3 punten voor volledig correct antwoord, 2 punten voor onvolledig correct antwoord, 1 punt voor onjuist antwoord en nul voor onbekend antwoord. Het bereik van de totaalscore ligt tussen 0-30, het scoresysteem wordt in de resultaten geïnterpreteerd in voldoende en onvoldoende; voldoende: als de totale kennisscore ≥ 60% is en onvoldoende als de totale kennisscore < 60% is. |
Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
Vergelijk het verschil tussen de gemiddelde praktijk van deelnemers (studie- en controlegroepen) met betrekking tot mastitiszorg en -beheer bij baseline en follow-up na drie weken.
Tijdsspanne: Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
De prestaties van deelnemers (studie- en controlegroepen) met betrekking tot de zorg en het beheer van mastitis waren twee keer beoordeeld (baseline-follow-up) met behulp van: Tool II: "Mastitis self-care practices". Tool II: Het is gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van experts op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. Scoren: Een totaalscore van 60% of hoger wordt beschouwd als adequate zelfzorgpraktijken en minder dan 60% wordt als ontoereikend beschouwd. Driepuntsschaal die wordt gebruikt om de stappen te beoordelen. Twee punten om het correct te doen. Eén punt voor verkeerd doen en nulpunt voor helemaal niet doen. |
Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnniveau met behulp van Numeric Pain Rating-schaal
Tijdsspanne: Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
Het pijnniveau als symptoom van mastitis werd gemeten aan de basislijn met behulp van Tool III: Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor zowel studie- als controlegroepen. Aan elke patiënt werd gevraagd om het pijnniveau van 0 tot 10 te beoordelen, met dien verstande dat 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst mogelijke pijn. Bij follow-up "derde week" werd het pijnniveau opnieuw gemeten voor zowel de studie- als de controlegroep met dezelfde schaal om te testen op verandering. |
Base line assessment: Is het eerste assessment --------- Vervolg assessment:: na drie weken
|
Aantal deelnemers (studiecontrole) dat stopte met borstvoeding
Tijdsspanne: In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Vrouwen die borstvoeding gaven in beide groepen (studiecontrole) rapporteerden dat ze stopten met het geven van borstvoeding aan hun baby's. Deze uitkomst werd geëvalueerd met behulp van tool IV: "Mastitis-prognoseblad" dat was gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van experts op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. |
In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Aantal deelnemers (studie-controle) dat volledig genas van mastitis
Tijdsspanne: In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Ontstoken borsten werden geëvalueerd voor beide groepen (studie-controle), of het verdween en terugkeerde naar de normale toestand of niet. Deze uitkomst werd klinisch geëvalueerd (tekenen en symptomen) met behulp van tool IV: "Mastitis-prognoseblad" dat was gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van experts op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. |
In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Aantal deelnemers (studie-controle) die hun toestand compliceerden met vorming van borstabces.
Tijdsspanne: In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Borstabces is een complicatie van mastitis die wordt gevormd in het ontstoken borstweefsel. Dit resultaat werd klinisch geëvalueerd (tekenen en symptomen) met behulp van hulpmiddel IV: "Mastitis-prognoseblad" dat was gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van deskundigen op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. |
In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Aantal herhalingen van mastitis onder deelnemers (studie-controle) .
Tijdsspanne: In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Het ontstoken borstweefsel ontstoken weer voor de tweede keer. Dit resultaat werd klinisch geëvalueerd (tekenen en symptomen) met behulp van hulpmiddel IV: "Mastitis-prognoseblad" dat was gestructureerd door auteurs en beoordeeld door een panel van deskundigen op het gebied van algemene chirurgie en medisch-chirurgische verpleging. |
In de derde week vanaf de basislijnbeoordeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mastitis prognosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mastitis
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWervingIdiopathische granulomateuze mastitis | Mastitis chronischChina
-
Granulomatous Mastitis Working GroupVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekendIdiopathische granulomateuze mastitis
-
Medipol UniversityOnbekendIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
Baskent UniversityWervingIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
Wuhan UniversityWervingRefractaire granulomateuze lobulaire mastitisChina
-
Wuhan UniversityWervingRefractaire granulomateuze lobulaire mastitisChina
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidIdiopathische granulomateuze mastitisKalkoen
-
Wuhan UniversityAanmelden op uitnodigingBorst ziekten | Psychiatrische stoornis | Mastitis GranulomateuzeChina
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooid