Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en sygeplejeundervisningsprotokol på mastitisprognose: kvasi-eksperimentelt forskningsdesign (Mastitis)

25. juli 2023 opdateret af: Amna A. Desouky, MD, Assiut University
Mål: Evaluere effekten af ​​en sygeplejepædagogisk protokol på mastitis prognose. Forskningsdesign: Kvasi-eksperimentelt forskningsdesign blev brugt. En bekvem prøve på tres voksne kvindelige patienter diagnosticeret med mastitis, patienter delt ligeligt i to grupper (undersøgelse og kontrol) tredive for hver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på brystafdelingen i almen kirurgisk afdeling på Main Assiut Universitetshospital. Et praktisk udvalg af tres voksne kvindelige patienter diagnosticeret med mastitis, deres alder varierer fra 20 til 65 år. Patienter opdelt ligeligt i to grupper; tredive for hver. Begge grupper var blevet vurderet ved baseline ved hjælp af følgende værktøjer:

Værktøj (I): Et interview-spørgeskemaark Værktøj (II): Mastitis-selvplejepraksis Værktøj (III): Numerisk smertevurderingsskala Værktøj (IV): Mastitis-prognoseark

Kontrolgruppen, der blev udsat for rutinepleje, og undersøgelsesgruppen modtog mastitis undervisningsprotokol. Efter tre uger; begge grupper var blevet revurderet med de samme værktøjer.

Dataanalyse var blevet udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) Kategoriske variabler beskrevet ved antal og procent (N, %). Kontinuerlige variabler beskrevet ved middelværdi og standardafvigelse (Mean, SD). Chi-square-test og Fisher-eksakte test, der bruges til at sammenligne mellem kategoriske variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykiske problemer
  2. Syns- eller høreproblemer
  3. Usamarbejdsvillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udsat for rutinemæssig pleje.
Eksperimentel: Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen modtog sessionerne i "mastitis pleje undervisningsprotokol".
Det blev udviklet af forfatterne baseret på tidligere lignende undersøgelser, artikler og biblioteksressourcer. Det blev introduceret til studiegruppen i form af ansigt-til-ansigt sessioner plus en udleveret kopi. Den bestod af tre dele; (1): Teoretisk del om mastitis (definition, typer, klinisk manifestation, mulige årsager, diagnose og behandling). (2): Egenomsorgspraksis, og (3): Anbefalinger vedrørende kosttiltag, hvile, medicinering og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign forskellen mellem deltagernes gennemsnitlige viden (undersøgelses- og kontrolgrupper) vedrørende mastitisbehandling og behandling ved baseline & opfølgning efter tre uger.
Tidsramme: Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger

Deltagernes (undersøgelses- og kontrolgrupper) kendskab til mastitisbehandling og -håndtering var blevet vurderet to gange (basislinje - opfølgning) ved hjælp af: Værktøj I: Et interview spørgeskemaark (del 2)

Værktøj I: Det blev struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

Hvert besvarede spørgsmål fik fra 0 til 3 karakterer som følger; 3 karakterer for fuldstændigt korrekt svar, 2 karakterer for ufuldstændigt korrekt svar, 1 point for forkert svar og nul for ikke kendt svar.

Intervallet for totalscore ligger mellem 0-30, pointsystemet fortolket i resultaterne til tilfredsstillende og utilfredsstillende; tilfredsstillende: hvis den samlede vidensscore er ≥ 60 % og utilfredsstillende, hvis den samlede vidensscore er < 60 %.

Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger
Sammenlign forskellen mellem deltagernes gennemsnitlige praksis (undersøgelses- og kontrolgrupper) med hensyn til mastitisbehandling og behandling ved baseline & opfølgning efter tre uger.
Tidsramme: Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger

Deltagernes (undersøgelses- og kontrolgrupper) præstationer vedrørende mastitispleje og -håndtering var blevet vurderet to gange (baseline-opfølgning) ved hjælp af: Værktøj II: "Mastitis-selvplejepraksis".

Værktøj II: Det blev struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

Scoring:

En samlet score på 60 % eller højere betragtes som tilstrækkelig egenomsorgspraksis og mindre end 60 % anses for utilstrækkelig. Trepunktsskala bruges til at bedømme trinene. To point for at gøre korrekt. Et point for at gøre forkert og nul point for slet ikke at gøre.

Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau ved hjælp af Numeric Pain Rating-skala
Tidsramme: Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger

Smerteniveau som et symptom på mastitis blev målt ved baseline ved hjælp af Tool III: Numerisk smertevurderingsskala for både undersøgelses- og kontrolgrupper.

Det blev bedt fra hver patient om at vurdere smerteniveau fra 0 til 10 med forståelse for, at 0 er lig med ingen smerte og 10 er lig med værst mulig smerte.

Ved opfølgning på "tredje uge" blev smerteniveauet målt igen for både undersøgelses- og kontrolgrupper med samme skala for at teste for forandring.

Grundlinjevurdering: Er den første vurdering ---------- Opfølgningsvurdering:: efter tre uger
Antal deltagere (undersøgelse - kontrol), der ophørte med at amme
Tidsramme: På den tredje uge fra baseline vurdering.

Ammende kvinder i begge grupper (undersøgelseskontrol) rapporterede, at de ophørte med at amme deres babyer.

Dette resultat blev evalueret ved hjælp af værktøj IV: "Mastitis prognoseark", som var blevet struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

På den tredje uge fra baseline vurdering.
Antal deltagere (undersøgelse -kontrol), der blev fuldstændig helbredt for mastitis
Tidsramme: På den tredje uge fra baseline vurdering.

Betændt bryst blev evalueret for begge grupper (undersøgelse-kontrol), om det forsvandt og vendte tilbage til normal tilstand eller ej.

Dette resultat blev evalueret klinisk (tegn og symptomer) ved at bruge værktøj IV: "Mastitis prognoseark", som var blevet struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

På den tredje uge fra baseline vurdering.
Antal deltagere (undersøgelse-kontrol), som deres tilstand komplicerede med dannelse af brystabsces.
Tidsramme: På den tredje uge fra baseline vurdering.

Brystbyld er en komplikation af mastitis, der vil blive dannet i det betændte brystvæv.

Dette resultat blev evalueret klinisk (tegn og symptomer) ved at bruge værktøj IV: "Mastitis prognoseark", som var blevet struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

På den tredje uge fra baseline vurdering.
Antal mastitis-tilbagefald blandt deltagere (undersøgelse-kontrol) .
Tidsramme: På den tredje uge fra baseline vurdering.

Det betændte brystvæv genopstod igen for anden gang.

Dette resultat blev evalueret klinisk (tegn og symptomer) ved at bruge værktøj IV: "Mastitis prognoseark", som var blevet struktureret af forfattere og gennemgået af et panel af eksperter i generel kirurgi og medicinsk-kirurgisk sygepleje.

På den tredje uge fra baseline vurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja: Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mastitis

Kliniske forsøg med Undervisningsprotokol om mastitispleje

Abonner