バイノーラルビート音楽が高齢者の睡眠に及ぼす影響
2023年7月27日 更新者：Yang Shang-Yu、National Cheng Kung University
長期介護施設における睡眠の質の悪い高齢者の睡眠の質、心拍数の変動、うつ病に対するバイノーラルビート音楽の効果の調査：ランダム化比較試験
バックグラウンド：
長期介護施設にいる高齢者は睡眠の質が悪く、うつ病を患っていることが多く、健康や福祉に悪影響を与える可能性があります。 バイノーラル ビート ミュージック (BBM) が介入の可能性として提案されています。 しかし、長期介護施設で睡眠の質が低い高齢者に対するその影響はまだ不明です。
目的：
この研究は、長期介護施設で睡眠の質が低い高齢者の睡眠の質、心拍数の変動、うつ病に対するバイノーラルビート音楽の影響を調べることを目的としました。
方法:
単盲検ランダム化対照試験デザインが採用され、睡眠の質が低い高齢の参加者 64 名が台湾の長期介護施設から採用されました。 参加者はBBMグループまたは対照（偽）グループ（各グループ32人）に無作為に割り付けられ、14日間の介入を受けた。 介入期間中、実験グループの参加者は週に3回、午前と午後にBBMが埋め込まれた20分間の台湾福建オールディーズを聴いた。 対照グループの参加者は台湾の福建のオールディーズだけを聴きました。 アンケートと心拍数変動分析を使用して、参加者の睡眠の質、心拍数変動、うつ症状を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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WuFeng
-
Taichung、WuFeng、台湾、41354
- Asia Univeraity
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象基準は、65歳以上、PSQIスコアが7以上、アンケート内容を理解でき、北京語または台湾福建語でコミュニケーションが可能、1か月以上施設に滞在し、3か月以内に抗うつ薬を受けていない参加者とした。介入前および介入中の数か月。
除外基準:
- 除外基準は、難聴、医師によって診断された双極性障害または統合失調症の病歴があり、風邪、骨折、外傷などの急性生理学的疾患を患っている人でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイノーラルビートミュージックグループ（BBMグループ）
20分の音楽を週3回（月・水・金）2週間（計12回）
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参加者は目を閉じて椅子に座り、オーバーイヤーステレオヘッドフォンを装着して、BBMが埋め込まれた台湾の福建のオールディーズ（おなじみの音楽、参加者が選択可能）を15分間聴きました。
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偽コンパレータ：対照群
20分の音楽を週3回（月・水・金）2週間（計12回）
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参加者は目を閉じて椅子に座り、オーバーイヤーステレオヘッドフォンを装着して、BBMが埋め込まれていない台湾の福建のオールディーズ（おなじみの音楽、参加者が選択可能）を15分間聴きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 10分ほどかかりました。
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PSQI には 18 の質問があり、参加者は自己評価方法を使用して、先月の睡眠の質を 4 段階のリッカート尺度で記入しました。
合計スコア範囲は 0 ～ 21 ポイントでした。
スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。
この尺度には次の 7 つの側面があります。(1) 主観的な睡眠の質。 (2) 睡眠潜時。 (3) 睡眠時間。 (4) 睡眠効率。 (5) 睡眠障害。 (6) 日中の機能障害。 (7) 睡眠薬の使用。
PSQI は良好な妥当性と信頼性を持っていました (Tsai et al., 2005)。
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介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 10分ほどかかりました。
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HRV アナライザー
時間枠：介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 5分ほどかかりました
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HRV は、次の 5 つのマーカーを含む心拍数の変動を測定するために使用されました。(1) 平均心拍数。 (2) SDNN: すべての RR 間隔の標準偏差。自律神経系の生理学的健康状態を表します。 SDNN が高いほど、自律神経系の生理学的健康状態は良好です。 (3) nLF: 正規化された低周波、交感神経活動を反映します。
値が大きいほど、アクティビティが大きくなります。 (4) nHF: 正規化された高周波、副交感神経活動を反映します。
値が大きいほど、アクティビティが大きくなります。 (5) LF/HF、交感神経と副交感神経の活動を反映するマーカー。
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介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 5分ほどかかりました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 5分ほどかかりました
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GDS は、高齢者のうつ病の状態を評価するために使用される自己評価尺度です。
このスケールには 30 の質問と 2 値の採点方法 (はい/いいえ) が含まれていました。
15 項目バージョンを使用し、合計スコアは 0 から 15 ポイントの範囲でした。
0～4点、5～8点、9～11点、12～15点のスコアは、それぞれ正常、軽度、中等度、重度のうつ病を示しました。
合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
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介入14日目に、研究者らは参加者の長期介護施設で事後テスト（2回目）を実施したが、テスト内容は1回目と同じだった。 5分ほどかかりました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Asia0727
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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