바이노럴 비트 음악이 노인 수면에 미치는 영향
2023년 7월 27일 업데이트: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University
장기 요양 기관에서 수면의 질이 좋지 않은 노인의 수면의 질, 심박 변이도 및 우울증에 대한 바이노럴 비트 음악의 효과 조사: 무작위 통제 시험
배경:
장기 요양 시설에 있는 노인들은 종종 수면의 질이 낮고 우울증이 있어 건강과 복지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 바이노럴 비트 음악(BBM)이 가능한 개입으로 제안되었습니다. 그러나 장기 요양 시설에서 수면의 질이 좋지 않은 노인들에게 미치는 영향은 아직 불분명합니다.
목적:
본 연구는 장기요양기관에서 수면의 질이 좋지 않은 노인을 대상으로 바이노럴 비트 음악이 수면의 질, 심박 변이도 및 우울증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
행동 양식:
단일 맹검 무작위 통제 시험 설계를 채택하고 수면의 질이 좋지 않은 노인 참가자 64명을 대만의 장기 요양 기관에서 모집했습니다. 참가자는 BBM 그룹 또는 대조군(가짜) 그룹(그룹당 32명)으로 무작위 배정되었고 14일 간의 개입을 받았습니다. 개입 기간 동안 실험 집단의 참가자들은 일주일에 세 번 오전과 오후에 한 번씩 BBM이 삽입된 대만 호키엔 시대의 명곡을 20분씩 들었다. 대조군의 참가자들은 대만의 Hokkien oldies만 들었습니다. 참가자의 수면의 질, 심박수 변이도 및 우울 증상을 평가하기 위해 설문지와 심박 변이도 분석을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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WuFeng
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Taichung, WuFeng, 대만, 41354
- Asia Univeraity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같은 참가자였습니다: 65세 이상, PSQI 점수 > 7, 설문 내용을 이해하고 북경어 또는 대만 호키엔으로 의사소통할 수 있고, 1개월 이상 시설에 머물고, 3년 이내에 항우울제를 투여받지 않은 참가자 개입 전과 도중에.
제외 기준:
- 제외 기준은 의사가 진단한 난청, 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력이 있고 감기, 골절 또는 외상과 같은 급성 생리 질환이 있는 사람이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이노럴 비트 뮤직 그룹(BBM 그룹)
20분 음악 주 3회(월, 수, 금) 2주간(총 12회)
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참가자는 눈을 감고 의자에 앉아 오버이어 스테레오 헤드폰을 착용하고 BBM이 내장된 대만의 Hokkien oldies(익숙한 음악, 참가자가 선택 가능)를 15분간 듣습니다.
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가짜 비교기: 대조군
20분 음악 주 3회(월, 수, 금) 2주간(총 12회)
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참가자는 눈을 감고 의자에 앉아 오버이어 스테레오 헤드폰을 착용하고 BBM 내장 없이 15분간 대만 Hokkien oldies(익숙한 음악, 참가자가 선택 가능)를 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 10분 정도 걸렸습니다.
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PSQI에는 18개의 질문이 있었고 참가자들은 자기 평가 방법을 사용하여 지난 달 수면의 질을 4점 리커트 척도로 채웠습니다.
총 점수 범위는 0-21점이었습니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
이 척도에는 다음을 포함하는 7가지 차원이 있습니다. (1) 주관적인 수면의 질; (2) 수면 잠복기; (3) 수면 시간; (4) 수면 효율; (5) 수면 장애; (6) 주간 기능 장애; (7) 수면제 사용.
PSQI는 타당도와 신뢰도가 좋았다(Tsai et al., 2005).
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중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 10분 정도 걸렸습니다.
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HRV 분석기
기간: 중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 5분 정도 걸렸어요
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HRV는 5개의 마커를 포함하여 심박수 변이도를 측정하는 데 사용되었습니다. (1) 평균 심박수; (2) SDNN: 모든 RR 간격의 표준 편차는 자율 신경계의 생리학적 건강을 나타냅니다. SDNN이 높을수록 자율 신경계의 생리학적 건강이 더 좋습니다. (3) nLF: 정상화된 저주파, 교감 신경 활동을 반영합니다.
값이 높을수록 활동이 더 많습니다. (4) nHF: 정상화된 고주파, 부교감 신경 활동을 반영합니다.
값이 높을수록 활동이 더 많습니다. (5) 교감 신경 및 부교감 신경 활동을 반영하는 마커인 LF/HF.
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중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 5분 정도 걸렸어요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 5분 정도 걸렸어요
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GDS는 노인의 우울증 상태를 평가하는 데 사용되는 자체 평가 척도입니다.
이 척도에는 30개의 질문과 이진법(예/아니오)이 포함되어 있습니다.
15개 항목 버전을 사용했으며 총 점수 범위는 0에서 15점입니다.
0~4점, 5~8점, 9~11점, 12~15점은 각각 정상, 경증, 중등도, 중증 우울증을 의미했다.
총점이 높을수록 우울증의 심각도가 더 높았음을 의미합니다.
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중재 14일차에 연구자들은 참여자의 요양기관에서 사후검사(2차 검사)를 실시하였으며, 검사 내용은 1차 검사와 동일하였다. 5분 정도 걸렸어요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Asia0727
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수면의 질에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국