Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Binaural Beat-musik på äldres sömn

27 juli 2023 uppdaterad av: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Undersöker effekterna av Binaural Beat-musik på sömnkvalitet, hjärtfrekvensvariation och depression hos äldre personer med dålig sömnkvalitet i en långtidsvårdsinstitution: en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund:

Äldre på långtidsvårdsanstalter har ofta dålig sömnkvalitet och depression, vilket kan påverka deras hälsa och välbefinnande negativt. Binaural beat music (BBM) har föreslagits som en möjlig intervention. Dess effekter på äldre personer med dålig sömnkvalitet på långtidsvårdsanstalter är dock fortfarande oklara.

Mål:

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av binaural beatmusik på sömnkvalitet, hjärtfrekvensvariabilitet och depression hos äldre personer med dålig sömnkvalitet på en långtidsvårdsinstitution

Metoder:

En enkelblind randomiserad kontrollerad studiedesign användes och 64 äldre deltagare med dålig sömnkvalitet rekryterades från en långtidsvårdsinstitution i Taiwan. Deltagarna randomiserades till BBM-gruppen eller kontrollgruppen (bluff) (32 per grupp) och fick 14 dagars intervention. Under interventionsperioden lyssnade deltagarna i experimentgruppen på 20 minuters taiwanesiska Hokkien-gamlingar inbäddade med BBM en gång på morgonen och eftermiddagen tre gånger i veckan. Deltagarna i kontrollgruppen lyssnade bara på taiwanesiska Hokkien-gamlingar. Frågeformulär och hjärtfrekvensvariabilitetsanalys användes för att bedöma deltagarnas sömnkvalitet, hjärtfrekvensvariabilitet och depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var deltagare som: var 65 år och äldre, hade en PSQI-poäng > 7, kunde förstå frågeformulärets innehåll och kommunicera på mandarin eller taiwanesiska Hokkien, stannade på institution i 1 månad eller mer och inte fick antidepressivt läkemedel inom 3 månader före och under insatsen.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var de med hörselnedsättning, bipolär sjukdom i anamnesen eller schizofreni som diagnostiserades av en läkare och hade en akut fysiologisk sjukdom, såsom förkylning, fraktur eller trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Binaural beat-musikgrupp (BBM-grupp)
20 minuter musik tre gånger i veckan (måndag, onsdag och fredag) i två veckor (totalt 12 gånger)
Övrig: Binaural beat-musikgrupp (BBM-grupp)
Deltagaren satt på en stol med slutna ögon och bar stereohörlurar för att lyssna på 15 minuters taiwanesiska Hokkien oldies (bekant musik, kan väljas av deltagaren) med BBM inbäddad.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
20 minuter musik tre gånger i veckan (måndag, onsdag och fredag) i två veckor (totalt 12 gånger)
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagaren satt på en stol med slutna ögon och bar stereohörlurar för att lyssna på 15 minuters taiwanesiska Hokkien oldies (bekant musik, kan väljas av deltagaren) utan BBM inbäddad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: På dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
Det fanns 18 frågor i PSQI, och deltagarna använde en självskattad metod för att fylla i sin sömnkvalitet under den senaste månaden på en 4-gradig Likert-skala. Det totala poängintervallet var 0-21 poäng. Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet. Denna skala har sju dimensioner, inklusive: (1) Subjektiv sömnkvalitet; (2) Sömnfördröjning; (3) Sömnvaraktighet; (4) Sömneffektivitet; (5) Sömnstörningar; (6) Dysfunktion under dagtid; och (7) Användning av sömnmedicin. PSQI hade god validitet och reliabilitet (Tsai et al., 2005).
På dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog cirka 10 minuter.
HRV analysator
Tidsram: På dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog ca 5 minuter
HRV användes för att mäta hjärtfrekvensvariabilitet, inklusive fem markörer: (1) Medelpuls; (2) SDNN: Standardavvikelse för alla RR-intervall, representerar det autonoma nervsystemets fysiologiska hälsa; ju högre SDNN, desto bättre är det autonoma nervsystemets fysiologiska hälsa; (3) nLF: Normaliserad låg frekvens, reflekterar sympatisk nervös aktivitet. Ju högre värde, desto större aktivitet; (4) nHF: Normaliserad hög frekvens, reflekterar parasympatisk nervös aktivitet. Ju högre värde, desto större aktivitet; (5) LF/HF, en markör som reflekterar sympatisk och parasympatisk nervaktivitet.
På dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog ca 5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog ca 5 minuter
GDS var en självskattad skala som användes för att utvärdera depressionsstatus hos äldre människor. Denna skala innehöll 30 frågor och en binär poängmetod (Ja/Nej). Vi använde versionen med 15 artiklar och den totala poängen varierade från 0 till 15 poäng. Poäng på 0-4, 5-8, 9-11 och 12-15 poäng indikerade normal, mild, måttlig respektive svår depression. En högre totalpoäng indikerade större svårighetsgrad av depression.
Dag 14 av interventionen genomförde forskarna posttestet (andra testet) på deltagarnas långtidsvårdsinstitution och testinnehållet var detsamma som det första testet. Det tog ca 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Asia0727

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnkvalitet

Kliniska prövningar på Binaural beat-musikgrupp (BBM-grupp)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera