Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binauraalisen beat-musiikin vaikutukset vanhusten uneen

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Binauraalisen beat-musiikin vaikutusten tutkiminen unen laatuun, sykevaihteluihin ja masennukseen iäkkäillä ihmisillä, joilla on huono unen laatu pitkäaikaishoitolaitoksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta:

Pitkäaikaishoitolaitoksissa olevilla iäkkäillä on usein huono unenlaatu ja masennus, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa. Binaural beat music (BBM) on ehdotettu mahdolliseksi interventioksi. Sen vaikutukset iäkkäisiin, joilla on huono unen laatu pitkäaikaishoitolaitoksissa, ovat kuitenkin edelleen epäselviä.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia binauraalisen beat-musiikin vaikutuksia unen laatuun, sykkeen vaihteluun ja masennukseen iäkkäillä ihmisillä, joilla on huono unen laatu pitkäaikaishoitolaitoksessa.

Menetelmät:

Käytettiin yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, ja 64 vanhempaa osallistujaa, joilla oli huono unen laatu, värvättiin pitkäaikaishoitolaitoksesta Taiwanista. Osallistujat satunnaistettiin BBM-ryhmään tai kontrolliryhmään (32 ryhmää kohden), ja he saivat 14 päivää interventiota. Interventiojakson aikana koeryhmän osallistujat kuuntelivat 20 minuuttia taiwanilaisia ​​Hokkien-vanhoja BBM:llä upotettuina kerran aamulla ja iltapäivällä kolmesti viikossa. Kontrolliryhmän osallistujat kuuntelivat vain taiwanilaisia ​​Hokkien-vanhoja. Kyselylomakkeilla ja sykevaihteluanalyysillä arvioitiin osallistujien unen laatua, sykkeen vaihtelua ja masennusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteereinä olivat osallistujat, jotka: olivat vähintään 65-vuotiaita, joiden PSQI-pistemäärä oli > 7, jotka ymmärsivät kyselylomakkeen sisällön ja kommunikoivat mandariiniksi tai taiwanilaiseksi hokkieniksi, olivat laitoksessa vähintään kuukauden eivätkä saaneet masennuslääkettä 3:n kuluessa. kuukautta ennen interventiota ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat henkilöt, joilla oli kuulon heikkeneminen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai lääkärin diagnosoima skitsofrenia ja joilla oli akuutti fysiologinen sairaus, kuten vilustuminen, murtuma tai trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Binauraalinen beat-musiikkiryhmä (BBM-ryhmä)
20 minuuttia musiikkia kolmesti viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kahden viikon ajan (yhteensä 12 kertaa)
Muut: Binauraalinen beat-musiikkiryhmä (BBM-ryhmä)
Osallistuja istui tuolilla silmät kiinni ja käytti korvan päälle asennettavia stereokuulokkeita kuunnellakseen 15 minuuttia taiwanilaisia ​​Hokkien-vanhoja (tuttua musiikkia, osallistuja voi valita) BBM:n kanssa.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
20 minuuttia musiikkia kolmesti viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kahden viikon ajan (yhteensä 12 kertaa)
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistuja istui tuolilla silmät kiinni ja käytti korvan päällä olevia stereokuulokkeita kuunnellakseen 15 minuuttia taiwanilaisia ​​Hokkien-vanhoja (tuttua musiikkia, osallistuja voi valita) ilman BBM:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
PSQI:ssä oli 18 kysymystä, ja osallistujat käyttivät itsearviointimenetelmää unen laadun täyttämiseen viimeisen kuukauden aikana 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihteli 0-21 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu. Tällä asteikolla on seitsemän ulottuvuutta, mukaan lukien: (1) Subjektiivinen unen laatu; (2) Univiive; (3) unen kesto; (4) unen tehokkuus; (5) unihäiriöt; (6) päiväsaikaan toimintahäiriö; ja (7) unilääkkeiden käyttö. PSQI:llä oli hyvä validiteetti ja luotettavuus (Tsai et al., 2005).
Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 10 minuuttia.
HRV-analysaattori
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 5 minuuttia
HRV:tä käytettiin mittaamaan sykkeen vaihtelua, mukaan lukien viisi merkkiä: (1) Keskimääräinen syke; (2) SDNN: Kaikkien RR-välien standardipoikkeama edustaa autonomisen hermoston fysiologista terveyttä; mitä korkeampi SDNN, sitä parempi autonomisen hermoston fysiologinen terveys; (3) nLF: Normalisoitu matalataajuus, heijastaa sympaattista hermostoa. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi aktiivisuus; (4) nHF: Normalisoitu korkea taajuus, heijastaa parasympaattista hermostoa. Mitä suurempi arvo, sitä suurempi aktiivisuus; (5) LF/HF, sympaattista ja parasympaattista hermoston toimintaa kuvaava merkki.
Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 5 minuuttia
GDS oli itsearviointiasteikko, jota käytettiin arvioimaan ikääntyneiden ihmisten masennuksen tilaa. Tämä asteikko sisälsi 30 kysymystä ja binäärisen pisteytysmenetelmän (Kyllä/Ei). Käytimme 15 kohdan versiota ja kokonaispistemäärä vaihteli 0-15 pisteen välillä. Pisteet 0-4, 5-8, 9-11 ja 12-15 pistettä osoittivat normaalin, lievän, keskivaikean ja vakavan masennuksen. Korkeampi kokonaispistemäärä osoitti suurempaa masennuksen vakavuutta.
Interventiopäivänä 14 tutkijat suorittivat jälkitestin (toinen testi) osallistujien pitkäaikaishoitolaitoksessa ja testin sisältö oli sama kuin ensimmäisessä testissä. Kesti noin 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Asia0727

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

Kliiniset tutkimukset Binauraalinen beat-musiikkiryhmä (BBM-ryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa