Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Binaural Beat-musikk på eldres søvn

27. juli 2023 oppdatert av: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Undersøkelse av effekten av Binaural Beat-musikk på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariasjon og depresjon hos eldre mennesker med dårlig søvnkvalitet i en langtidspleieinstitusjon: En randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn:

Eldre i langtidspleieinstitusjoner har ofte dårlig søvnkvalitet og depresjon, noe som kan påvirke deres helse og velferd negativt. Binaural beat music (BBM) har blitt foreslått som en mulig intervensjon. Effekten på eldre mennesker med dårlig søvnkvalitet i langtidspleieinstitusjoner er imidlertid fortsatt uklare.

Objektiv:

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av binaural beat-musikk på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariabilitet og depresjon hos eldre mennesker med dårlig søvnkvalitet i en langtidspleieinstitusjon

Metoder:

En enkeltblind randomisert kontrollert studiedesign ble brukt og 64 eldre deltakere med dårlig søvnkvalitet ble rekruttert fra en langtidspleieinstitusjon i Taiwan. Deltakerne ble randomisert til BBM-gruppen eller kontrollgruppen (sham-gruppen) (32 per gruppe) og fikk 14 dagers intervensjon. I løpet av intervensjonsperioden lyttet deltakerne i den eksperimentelle gruppen til 20 minutter med taiwanske Hokkien-gamlinger innebygd med BBM en gang om morgenen og ettermiddagen tre ganger i uken. Deltakerne i kontrollgruppen lyttet kun til taiwanske Hokkien-gamlinger. Spørreskjemaer og pulsvariasjonsanalyse ble brukt for å vurdere deltakernes søvnkvalitet, pulsvariasjon og depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var deltakere som: var i alderen 65 år og eldre, hadde en PSQI-score > 7, var i stand til å forstå spørreskjemainnholdet og kommunisere på mandarin eller taiwansk Hokkien, oppholdt seg på institusjon i 1 måned eller mer, og ikke fikk antidepressiva innen 3 måneder før og under intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier var de med hørselstap, historie med bipolar lidelse eller schizofreni diagnostisert av en lege, og hadde en akutt fysiologisk sykdom, som forkjølelse, brudd eller traumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Binaural beat-musikkgruppe (BBM-gruppe)
20 minutter med musikk tre ganger i uken (mandag, onsdag og fredag) i to uker (totalt 12 ganger)
Annen: Binaural beat-musikkgruppe (BBM-gruppe)
Deltakeren satt på en stol med lukkede øyne og hadde på seg stereohodetelefoner over øret for å lytte til 15 minutter med taiwanske Hokkien-gamlinger (kjent musikk, kan velges av deltakeren) med BBM innebygd.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
20 minutter med musikk tre ganger i uken (mandag, onsdag og fredag) i to uker (totalt 12 ganger)
Annen: Kontrollgruppe
Deltakeren satt på en stol med lukkede øyne og hadde på seg stereohodetelefoner over øret for å lytte til 15 minutter med taiwanske Hokkien-gamlinger (kjent musikk, kan velges av deltakeren) uten BBM innebygd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
Det var 18 spørsmål i PSQI, og deltakerne brukte en selvvurdert metode for å fylle inn søvnkvaliteten den siste måneden på en 4-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen var 0-21 poeng. Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet. Denne skalaen har syv dimensjoner, inkludert: (1) Subjektiv søvnkvalitet; (2) Søvnforsinkelse; (3) Søvnvarighet; (4) Søvneffektivitet; (5) Søvnforstyrrelser; (6) Dysfunksjon på dagtid; og (7) Bruk av søvnmedisin. PSQI hadde god validitet og reliabilitet (Tsai et al., 2005).
På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 10 minutter.
HRV analysator
Tidsramme: På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 5 minutter
HRV ble brukt til å måle hjertefrekvensvariabilitet, inkludert fem markører: (1) Gjennomsnittlig hjertefrekvens; (2) SDNN: Standardavvik for alle RR-intervaller, representerer den fysiologiske helsen til det autonome nervesystemet; jo høyere SDNN, jo bedre er den fysiologiske helsen til det autonome nervesystemet; (3) nLF: Normalisert lav frekvens, reflekterer sympatisk nervøs aktivitet. Jo høyere verdi, jo større aktivitet; (4) nHF: Normalisert høy frekvens, reflekterer parasympatisk nervøs aktivitet. Jo høyere verdi, jo større aktivitet; (5) LF/HF, en markør som reflekterer sympatisk og parasympatisk nervøs aktivitet.
På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 5 minutter
GDS var en selvvurdert skala som ble brukt til å evaluere depresjonsstatus hos eldre mennesker. Denne skalaen inneholdt 30 spørsmål og en binær skåringsmetode (Ja/Nei). Vi brukte versjonen med 15 elementer og den totale poengsummen varierte fra 0 til 15 poeng. Poeng på 0-4, 5-8, 9-11 og 12-15 poeng indikerte henholdsvis normal, mild, moderat og alvorlig depresjon. En høyere totalscore indikerte større alvorlighetsgrad av depresjon.
På dag 14 av intervensjonen gjennomførte forskerne posttesten (andre test) ved deltakernes langtidspleieinstitusjon og testinnholdet var det samme som den første testen. Det tok ca 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Asia0727

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

Kliniske studier på Binaural beat-musikkgruppe (BBM-gruppe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere