Efeitos da música Binaural Beat no sono de idosos
27 de julho de 2023 atualizado por: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University
Examinando os efeitos da música Binaural Beat na qualidade do sono, variabilidade da frequência cardíaca e depressão em idosos com má qualidade do sono em uma instituição de cuidados prolongados: um estudo controlado randomizado
Fundo:
Pessoas idosas em instituições de cuidado de longo prazo geralmente têm má qualidade do sono e depressão, o que pode afetar negativamente sua saúde e bem-estar. A música de batida binaural (BBM) foi proposta como uma possível intervenção. No entanto, seus efeitos em idosos com má qualidade do sono em instituições de longa permanência ainda não estão claros.
Objetivo:
Este estudo teve como objetivo examinar os efeitos da música binaural beat na qualidade do sono, variabilidade da frequência cardíaca e depressão em idosos com má qualidade do sono em uma instituição de cuidados prolongados
Métodos:
Um projeto de estudo randomizado controlado simples-cego foi empregado e 64 participantes mais velhos com má qualidade do sono foram recrutados de uma instituição de cuidados de longo prazo em Taiwan. Os participantes foram randomizados para o grupo BBM ou grupo controle (sham) (32 por grupo) e receberam 14 dias de intervenção. Durante o período de intervenção, os participantes do grupo experimental ouviram 20 minutos de músicas antigas de Taiwan Hokkien incorporadas ao BBM uma vez pela manhã e à tarde, três vezes por semana. Os participantes do grupo de controle ouviram apenas músicas antigas de Taiwan Hokkien. Questionários e análise da variabilidade da frequência cardíaca foram usados para avaliar a qualidade do sono dos participantes, variabilidade da frequência cardíaca e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram participantes com idade igual ou superior a 65 anos, pontuação no PSQI > 7, compreensão do conteúdo do questionário e comunicação em mandarim ou hokkien taiwanês, permanência na instituição por 1 mês ou mais e não uso de antidepressivo em 3 meses antes e durante a intervenção.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram aqueles com perda auditiva, histórico de transtorno bipolar ou esquizofrenia diagnosticados por um médico e com doença fisiológica aguda, como resfriado, fratura ou trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de música de batida binaural (grupo BBM)
20 minutos de música três vezes por semana (segunda, quarta e sexta) durante duas semanas (total de 12 vezes)
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O participante sentou-se em uma cadeira com os olhos fechados e usou fones de ouvido estéreo para ouvir 15 minutos de músicas antigas de Taiwan Hokkien (música familiar, pode ser selecionada pelo participante) com BBM incorporado.
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Comparador Falso: Grupo de controle
20 minutos de música três vezes por semana (segunda, quarta e sexta) durante duas semanas (total de 12 vezes)
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O participante sentou-se em uma cadeira com os olhos fechados e usou fones de ouvido estéreo para ouvir 15 minutos de músicas antigas de Taiwan Hokkien (música familiar, pode ser selecionada pelo participante) sem BBM incorporado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
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Havia 18 questões no PSQI, e os participantes usaram um método de autoavaliação para preencher sua qualidade de sono no último mês em uma escala Likert de 4 pontos.
O intervalo de pontuação total foi de 0-21 pontos.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Esta escala possui sete dimensões, incluindo: (1) Qualidade subjetiva do sono; (2) Latência do sono; (3) Duração do sono; (4) Eficiência do sono; (5) Distúrbios do sono; (6) Disfunção diurna; e (7) Uso de medicação para dormir.
O PSQI teve boa validade e confiabilidade (Tsai et al., 2005).
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No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 10 minutos.
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Analisador de VFC
Prazo: No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 5 minutos
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A VFC foi utilizada para medir a variabilidade da frequência cardíaca, incluindo cinco marcadores: (1) Frequência cardíaca média; (2) SDNN: Desvio padrão de todos os intervalos RR, representa a saúde fisiológica do sistema nervoso autônomo; quanto maior o SDNN, melhor a saúde fisiológica do sistema nervoso autônomo; (3) nLF: Baixa frequência normalizada, reflete a atividade nervosa simpática.
Quanto maior o valor, maior a atividade; (4) nHF: Alta frequência normalizada, reflete a atividade nervosa parassimpática.
Quanto maior o valor, maior a atividade; (5) LF/HF, um marcador que reflete a atividade nervosa simpática e parassimpática.
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No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 5 minutos
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A GDS foi uma escala de auto-avaliação usada para avaliar o estado de depressão em pessoas idosas.
Essa escala continha 30 questões e um método de pontuação binária (Sim/Não).
Utilizamos a versão de 15 itens e o escore total variou de 0 a 15 pontos.
Escores de 0-4, 5-8, 9-11 e 12-15 pontos indicaram depressão normal, leve, moderada e grave, respectivamente.
Uma pontuação total mais alta indicou maior gravidade da depressão.
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No dia 14 da intervenção, os pesquisadores realizaram o pós-teste (segundo teste) na instituição de longa permanência dos participantes e o conteúdo do teste foi o mesmo do primeiro teste. Demorou cerca de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Asia0727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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