Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A binaurális beat zene hatása az idősek alvására

2023. július 27. frissítette: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

A binaurális beat zene hatásának vizsgálata az alvásminőségre, a pulzusszám ingadozásra és a depresszióra gyenge alvásminőségű idős embereknél egy tartós gondozási intézményben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér:

A tartós gondozást végző intézményekben élő idősek gyakran rossz alvásminőségűek és depressziósak, ami negatívan befolyásolhatja egészségüket és jólétüket. Lehetséges beavatkozásként a binaurális beat zenét (BBM) javasolták. Mindazonáltal a tartós gondozási intézményekben rossz alvásminőségű idős emberekre gyakorolt ​​hatása még mindig nem tisztázott.

Célkitűzés:

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a binaurális beat zene hatását az alvás minőségére, a pulzusszám változékonyságára és a depresszióra olyan idős embereknél, akiknek rossz alvásminőségük van egy tartós gondozási intézményben.

Mód:

Egy vak, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaztak, és 64 idősebb, rossz alvásminőségű résztvevőt vettek fel egy tajvani tartós gondozási intézményből. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a BBM csoportba vagy a kontroll (hamis) csoportba (csoportonként 32), és 14 napos beavatkozást kaptak. A beavatkozási időszak alatt a kísérleti csoport résztvevői hetente háromszor reggel és délután 20 percnyi tajvani Hokkien régi zenét hallgattak BBM-be ágyazva. A kontrollcsoport résztvevői csak tajvani Hokkien régieket hallgattak. Kérdőívek és pulzusszám-variabilitás-elemzés segítségével értékelték a résztvevők alvásminőségét, pulzusszám-variabilitását és depressziós tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Tajvan, 41354
        • Asia Univeraity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bekerülési kritériumok olyan résztvevők voltak, akik: 65 évesek és idősebbek, PSQI-pontszámuk >7 volt, képesek voltak megérteni a kérdőív tartalmát és mandarin vagy tajvani hokkien nyelven kommunikálni, legalább 1 hónapig intézetben maradtak, és 3 éven belül nem kaptak antidepresszánst. hónappal a beavatkozás előtt és alatt.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok azok voltak, akiknek halláskárosodásuk volt, a kórtörténetükben bipoláris zavar vagy skizofrénia szerepel, akit orvos diagnosztizált, és akut fiziológiás betegségük volt, például megfázás, törés vagy trauma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Binaurális beat zenei csoport (BBM csoport)
20 perc zene heti háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken) két héten keresztül (összesen 12 alkalommal)
Egyéb: Binaurális beat zenei csoport (BBM csoport)
A résztvevő csukott szemmel ült egy széken, és fülre helyezhető sztereó fejhallgatót viselt, hogy 15 percnyi tajvani Hokkien régi zenét hallgathasson (ismerős zene, a résztvevő választhatja ki), beágyazott BBM-mel.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
20 perc zene heti háromszor (hétfőn, szerdán és pénteken) két héten keresztül (összesen 12 alkalommal)
Egyéb: Ellenőrző csoport
A résztvevő csukott szemmel ült egy széken, és fülre helyezhető sztereó fejhallgatót viselt, hogy 15 percnyi tajvani Hokkien régi zenét hallgathasson (ismerős zene, a résztvevő választhatja ki) BBM beágyazás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 10 percig tartott.
A PSQI-ben 18 kérdés szerepelt, és a résztvevők önértékelési módszert alkalmaztak alvásminőségük kitöltésére az elmúlt hónapban egy 4-fokú Likert-skálán. Az összpontszám 0-21 pont volt. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége. Ennek a skálának hét dimenziója van, beleértve: (1) Szubjektív alvásminőség; (2) alvási késleltetés; (3) Az alvás időtartama; (4) Az alvás hatékonysága; (5) alvászavarok; (6) nappali diszfunkció; és (7) altató gyógyszerek alkalmazása. A PSQI érvényessége és megbízhatósága jó volt (Tsai et al., 2005).
A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 10 percig tartott.
HRV analizátor
Időkeret: A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 5 percig tartott
A HRV-t a szívfrekvencia-variabilitás mérésére használták, beleértve az öt markert: (1) átlagos pulzusszám; (2) SDNN: Az összes RR-intervallum szórása, amely az autonóm idegrendszer fiziológiás egészségét jelenti; minél magasabb az SDNN, annál jobb az autonóm idegrendszer fiziológiai egészsége; (3) nLF: Normalizált alacsony frekvencia, szimpatikus idegi aktivitást tükröz. Minél magasabb az érték, annál nagyobb az aktivitás; (4) nHF: Normalizált magas frekvencia, paraszimpatikus idegi aktivitást tükröz. Minél magasabb az érték, annál nagyobb az aktivitás; (5) LF/HF, a szimpatikus és paraszimpatikus idegi aktivitást tükröző marker.
A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 5 percig tartott

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 5 percig tartott
A GDS egy önértékelési skála volt, amelyet az idős emberek depressziós állapotának értékelésére használtak. Ez a skála 30 kérdést és egy bináris pontozási módszert (Igen/Nem) tartalmazott. A 15 tételes változatot használtuk, és az összpontszám 0 és 15 pont között mozgott. A 0-4, 5-8, 9-11 és 12-15 pontos pontszámok rendre normál, enyhe, közepes, illetve súlyos depressziót jeleztek. A magasabb összpontszám nagyobb depresszió súlyosságát jelezte.
A beavatkozás 14. napján a kutatók elvégezték az utótesztet (második tesztet) a résztvevők tartós ápolási intézményében, és a teszt tartalma megegyezett az első teszttel. Körülbelül 5 percig tartott

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng Kung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asia0727

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásminőség

Klinikai vizsgálatok a Binaurális beat zenei csoport (BBM csoport)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel