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Auswirkungen binauraler Beatmusik auf den Schlaf älterer Menschen

27. Juli 2023 aktualisiert von: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Untersuchung der Auswirkungen binauraler Beatmusik auf Schlafqualität, Herzfrequenzvariabilität und Depression bei älteren Menschen mit schlechter Schlafqualität in einer Langzeitpflegeeinrichtung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Ältere Menschen in Langzeitpflegeeinrichtungen leiden oft unter schlechter Schlafqualität und Depressionen, was sich negativ auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden auswirken kann. Als mögliche Intervention wurde binaurale Beatmusik (BBM) vorgeschlagen. Die Auswirkungen auf ältere Menschen mit schlechter Schlafqualität in Langzeitpflegeeinrichtungen sind jedoch noch unklar.

Zielsetzung:

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen binauraler Beatmusik auf die Schlafqualität, Herzfrequenzvariabilität und Depression bei älteren Menschen mit schlechter Schlafqualität in einer Langzeitpflegeeinrichtung zu untersuchen

Methoden:

Es wurde ein einfach verblindetes, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet und 64 ältere Teilnehmer mit schlechter Schlafqualität wurden aus einer Langzeitpflegeeinrichtung in Taiwan rekrutiert. Die Teilnehmer wurden randomisiert der BBM-Gruppe oder der Kontrollgruppe (Scheingruppe) zugeteilt (32 pro Gruppe) und erhielten 14 Tage Intervention. Während des Interventionszeitraums hörten die Teilnehmer der Versuchsgruppe einmal morgens und nachmittags dreimal pro Woche jeweils 20 Minuten taiwanesische Hokkien-Oldies mit eingebettetem BBM. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe hörten nur taiwanesische Hokkien-Oldies. Mithilfe von Fragebögen und Herzfrequenzvariabilitätsanalysen wurden die Schlafqualität, die Herzfrequenzvariabilität und die depressiven Symptome der Teilnehmer beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren Teilnehmer, die: 65 Jahre und älter waren, einen PSQI-Wert > 7 hatten, Fragebogeninhalte verstehen und auf Mandarin oder taiwanesischem Hokkien kommunizieren konnten, 1 Monat oder länger in der Einrichtung blieben und innerhalb von 3 Monaten kein Antidepressivum erhielten Monate vor und während des Eingriffs.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Personen mit Hörverlust, einer von einem Arzt diagnostizierten bipolaren Störung oder Schizophrenie in der Vorgeschichte und Personen mit einer akuten physiologischen Erkrankung wie Erkältung, Knochenbruch oder Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Binaurale Beatmusikgruppe (BBM-Gruppe)
20 Minuten Musik dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) für zwei Wochen (insgesamt 12 Mal)
Sonstiges: Binaurale Beatmusikgruppe (BBM-Gruppe)
Der Teilnehmer saß mit geschlossenen Augen auf einem Stuhl und trug Over-Ear-Stereokopfhörer, um 15 Minuten taiwanesische Hokkien-Oldies (vertraute Musik, kann vom Teilnehmer ausgewählt werden) mit eingebettetem BBM zu hören.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
20 Minuten Musik dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) für zwei Wochen (insgesamt 12 Mal)
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer saß mit geschlossenen Augen auf einem Stuhl und trug Over-Ear-Stereokopfhörer, um 15 Minuten taiwanesische Hokkien-Oldies (vertraute Musik, kann vom Teilnehmer ausgewählt werden) ohne eingebettetes BBM zu hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
Der PSQI umfasste 18 Fragen, und die Teilnehmer nutzten eine Selbstbewertungsmethode, um ihre Schlafqualität im letzten Monat auf einer 4-Punkte-Likert-Skala einzutragen. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 21 Punkten. Je höher der Wert, desto schlechter ist die Schlafqualität. Diese Skala hat sieben Dimensionen, darunter: (1) Subjektive Schlafqualität; (2) Schlaflatenz; (3) Schlafdauer; (4) Schlafeffizienz; (5) Schlafstörungen; (6) Funktionsstörung tagsüber; und (7) Verwendung von Schlafmitteln. PSQI hatte eine gute Validität und Zuverlässigkeit (Tsai et al., 2005).
Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 10 Minuten.
HRV-Analysator
Zeitfenster: Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 5 Minuten
HRV wurde verwendet, um die Herzfrequenzvariabilität zu messen, einschließlich fünf Markern: (1) mittlere Herzfrequenz; (2) SDNN: Standardabweichung aller RR-Intervalle, repräsentiert die physiologische Gesundheit des autonomen Nervensystems; je höher der SDNN, desto besser ist die physiologische Gesundheit des autonomen Nervensystems; (3) nLF: Normalisierte Niederfrequenz, spiegelt die sympathische Nervenaktivität wider. Je höher der Wert, desto größer die Aktivität; (4) nHF: Normalisierte Hochfrequenz, spiegelt die parasympathische Nervenaktivität wider. Je höher der Wert, desto größer die Aktivität; (5) LF/HF, ein Marker, der die sympathische und parasympathische Nervenaktivität widerspiegelt.
Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 5 Minuten
Das GDS war eine selbstbewertete Skala zur Beurteilung des Depressionsstatus bei älteren Menschen. Diese Skala umfasste 30 Fragen und eine binäre Bewertungsmethode (Ja/Nein). Wir haben die 15-Punkte-Version verwendet und die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 15 Punkten. Werte von 0–4, 5–8, 9–11 und 12–15 Punkten zeigten eine normale, leichte, mittelschwere bzw. schwere Depression an. Ein höherer Gesamtscore deutete auf einen größeren Schweregrad der Depression hin.
Am 14. Tag der Intervention führten die Forscher den Nachtest (zweiter Test) in der Langzeitpflegeeinrichtung der Teilnehmer durch und der Testinhalt war der gleiche wie beim ersten Test. Es dauerte etwa 5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asia0727

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Binaurale Beatmusikgruppe (BBM-Gruppe)

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