Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki Binaural Beat na sen w podeszłym wieku

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Badanie wpływu muzyki z dudnieniem różnicowym na jakość snu, zmienność rytmu serca i depresję u osób starszych ze słabą jakością snu w placówce opieki długoterminowej: randomizowana, kontrolowana próba

Tło:

Osoby starsze przebywające w placówkach opieki długoterminowej często mają słabą jakość snu i depresję, co może negatywnie wpływać na ich zdrowie i samopoczucie. Jako możliwą interwencję zaproponowano różnicową muzykę rytmiczną (BBM). Jednak jego wpływ na osoby starsze ze słabą jakością snu w placówkach opieki długoterminowej jest nadal niejasny.

Cel:

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu muzyki w rytmie różnicowym na jakość snu, zmienność rytmu serca i depresję u osób starszych ze słabą jakością snu przebywających w placówce opieki długoterminowej

Metody:

Zastosowano randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą i zrekrutowano 64 starszych uczestników ze słabą jakością snu z instytucji opieki długoterminowej na Tajwanie. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy BBM lub grupy kontrolnej (pozorowanej) (32 na grupę) i otrzymali 14 dni interwencji. W okresie interwencyjnym uczestnicy grupy eksperymentalnej słuchali 20-minutowych przebojów tajwańskiego Hokkiena z BBM raz rano i po południu trzy razy w tygodniu. Uczestnicy z grupy kontrolnej słuchali tylko tajwańskich przebojów Hokkiena. Kwestionariusze i analiza zmienności rytmu serca zostały wykorzystane do oceny jakości snu uczestników, zmienności rytmu serca i objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Tajwan, 41354
        • Asia Univeraity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia byli uczestnicy, którzy: byli w wieku 65 lat i starsi, mieli wynik PSQI> 7, byli w stanie zrozumieć treść kwestionariusza i porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim hokkien, przebywali w placówce przez 1 miesiąc i dłużej oraz nie otrzymywali leków przeciwdepresyjnych w ciągu 3 miesięcy przed iw trakcie interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były osoby z ubytkiem słuchu, chorobą afektywną dwubiegunową lub schizofrenią w wywiadzie zdiagnozowaną przez lekarza oraz osoby z ostrą chorobą fizjologiczną, taką jak przeziębienie, złamanie lub uraz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół muzyki binauralnej (grupa BBM)
20 minut muzyki trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez dwa tygodnie (łącznie 12 razy)
Inny: Zespół muzyki binauralnej (grupa BBM)
Uczestnik usiadł na krześle z zamkniętymi oczami i założył nauszne słuchawki stereo, aby posłuchać 15 minut tajwańskich przebojów Hokkiena (muzyka znana, do wyboru przez uczestnika) z wbudowanym BBM.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
20 minut muzyki trzy razy w tygodniu (poniedziałek, środa i piątek) przez dwa tygodnie (łącznie 12 razy)
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnik usiadł na krześle z zamkniętymi oczami i założył nauszne słuchawki stereo, aby posłuchać 15 minut tajwańskich przebojów Hokkiena (znana muzyka, do wyboru przez uczestnika) bez wbudowanego BBM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 10 minut.
W PSQI było 18 pytań, a uczestnicy wykorzystali metodę samooceny, aby wypełnić swoją jakość snu w ostatnim miesiącu na 4-punktowej skali Likerta. Całkowity zakres punktacji wynosił od 0 do 21 punktów. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu. Skala ta ma siedem wymiarów, w tym: (1) Subiektywna jakość snu; (2) Opóźnienie snu; (3) Czas trwania snu; (4) Efektywność snu; (5) Zaburzenia snu; (6) Dysfunkcja w ciągu dnia; oraz (7) Używanie leków nasennych. PSQI miał dobrą trafność i niezawodność (Tsai i in., 2005).
W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 10 minut.
Analizator HRV
Ramy czasowe: W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 5 minut
HRV zastosowano do pomiaru zmienności rytmu serca, w tym pięciu markerów: (1) średnia częstość akcji serca; (2) SDNN: Odchylenie standardowe wszystkich przedziałów RR, reprezentujące stan fizjologiczny autonomicznego układu nerwowego; im wyższy SDNN, tym lepszy stan fizjologiczny autonomicznego układu nerwowego; (3) nLF: Znormalizowana niska częstotliwość, odzwierciedla współczulną aktywność nerwową. Im wyższa wartość, tym większa aktywność; (4) nHF: znormalizowana wysoka częstotliwość, odzwierciedla przywspółczulną aktywność nerwową. Im wyższa wartość, tym większa aktywność; (5) LF/HF, marker odzwierciedlający współczulną i przywspółczulną aktywność nerwową.
W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 5 minut
GDS była skalą samooceny używaną do oceny stanu depresji u osób starszych. Skala ta zawierała 30 pytań i binarną metodę punktacji (tak/nie). Korzystaliśmy z wersji 15-itemowej, a łączna punktacja wahała się od 0 do 15 punktów. Wyniki 0-4, 5-8, 9-11 i 12-15 punktów wskazywały odpowiednio na normalną, łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką depresję. Wyższy wynik całkowity wskazywał na większe nasilenie depresji.
W 14 dniu interwencji naukowcy przeprowadzili posttest (drugi test) w placówce opieki długoterminowej uczestników, a treść testu była taka sama jak w pierwszym teście. Zajęło to około 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asia0727

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość snu

Badania kliniczne na Zespół muzyki binauralnej (grupa BBM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj