双耳节拍音乐对老年人睡眠的影响
2023年7月27日 更新者：Yang Shang-Yu、National Cheng Kung University
检查双耳节拍音乐对长期护理机构中睡眠质量差的老年人的睡眠质量、心率变异性和抑郁症的影响：一项随机对照试验
背景：
长期护理机构中的老年人往往睡眠质量差且抑郁，这可能会对他们的健康和福利产生负面影响。 双耳节拍音乐（BBM）已被提议作为一种可能的干预措施。 然而，其对长期护理机构中睡眠质量较差的老年人的影响仍不清楚。
客观的：
本研究旨在探讨双耳节拍音乐对长期护理机构中睡眠质量较差的老年人的睡眠质量、心率变异性和抑郁症的影响
方法：
采用单盲随机对照试验设计，从台湾一家长期护理机构招募了 64 名睡眠质量较差的老年参与者。 参与者被随机分为 BBM 组或对照组（假手术组）（每组 32 人）并接受 14 天的干预。 干预期间，实验组参与者每周三次，上午、下午各听一次嵌入BBM的闽南语老歌，每次20分钟。 对照组的参与者只听台湾闽南语老歌。 使用问卷和心率变异性分析来评估参与者的睡眠质量、心率变异性和抑郁症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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WuFeng
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Taichung、WuFeng、台湾、41354
- Asia Univeraity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纳入标准为：年龄 65 岁及以上、PSQI 评分 > 7、能够理解问卷内容并能用普通话或台语闽南语进行交流、在机构中居住 1 个月及以上、3 天内未接受抗抑郁药物干预前和干预期间的几个月。
排除标准：
- 排除标准是患有听力损失、经医生诊断患有躁郁症或精神分裂症病史、患有急性生理疾病（如感冒、骨折或外伤）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双耳节拍音乐组（BBM组）
每周三次（周一、周三、周五），每次 20 分钟的音乐，持续两周（共 12 次）
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参与者坐在椅子上，闭着眼睛，戴上耳罩式立体声耳机，聆听嵌入 BBM 的 15 分钟台湾闽南老歌（熟悉的音乐，可以由参与者选择）。
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假比较器：控制组
每周三次（周一、周三、周五），每次 20 分钟的音乐，持续两周（共 12 次）
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参与者坐在椅子上，闭着眼睛，戴上耳罩式立体声耳机，听15分钟没有嵌入BBM的台湾闽南老歌（熟悉的音乐，可以由参与者选择）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。大约花了10分钟。
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PSQI共有18个问题，参与者采用自评法，以4点李克特量表填写自己最近一个月的睡眠质量。
总分范围为0-21分。
分数越高，睡眠质量越差。
该量表共有七个维度，包括：（1）主观睡眠质量； (2)睡眠潜伏期； (3)睡眠时间； (4)睡眠效率； (5) 睡眠障碍； (6) 日间功能障碍； (7) 使用安眠药物。
PSQI具有良好的效度和信度(Tsai et al., 2005)。
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干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。大约花了10分钟。
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心率变异性分析仪
大体时间：干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。花了大约5分钟
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HRV用于测量心率变异性，包括五个指标：（1）平均心率； (2) SDNN：所有RR间期的标准差，代表自主神经系统的生理健康状况； SDNN越高，自主神经系统的生理健康状况越好； (3) nLF：归一化低频，反映交感神经活动。
值越高，活性越大； (4) nHF：归一化高频，反映副交感神经活动。
值越高，活性越大； (5)LF/HF，反映交感神经和副交感神经活动的标记。
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干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。花了大约5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年抑郁量表（GDS）
大体时间：干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。花了大约5分钟
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GDS 是一种用于评估老年人抑郁状况的自评量表。
该量表包含 30 个问题和二元评分方法（是/否）。
我们使用了 15 项版本，总分范围为 0 到 15 分。
0-4分、5-8分、9-11分和12-15分分别表示正常、轻度、中度和重度抑郁。
总分越高表明抑郁症的严重程度越高。
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干预第14天，研究人员在参与者的长期护理机构进行后测（第二次测试），测试内容与第一次测试相同。花了大约5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Asia0727
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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