Влияние бинауральной музыки на сон пожилых людей
27 июля 2023 г. обновлено: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University
Изучение влияния музыки с бинауральными ритмами на качество сна, вариабельность сердечного ритма и депрессию у пожилых людей с плохим качеством сна в учреждении длительного ухода: рандомизированное контролируемое исследование
Фон:
Пожилые люди в учреждениях длительного ухода часто имеют плохое качество сна и депрессию, что может негативно сказаться на их здоровье и благополучии. В качестве возможного вмешательства была предложена бинауральная битовая музыка (BBM). Однако его влияние на пожилых людей с плохим качеством сна в учреждениях длительного ухода до сих пор неясно.
Цель:
Это исследование было направлено на изучение влияния бинауральной музыки на качество сна, вариабельность сердечного ритма и депрессию у пожилых людей с плохим качеством сна в учреждении длительного ухода.
Методы:
Был использован дизайн одиночного слепого рандомизированного контролируемого исследования, и 64 пожилых участника с плохим качеством сна были набраны из учреждения длительного ухода на Тайване. Участники были рандомизированы в группу BBM или контрольную (фиктивную) группу (32 в группе) и получали 14-дневное вмешательство. В течение периода вмешательства участники экспериментальной группы слушали 20-минутные тайваньские старые песни Hokkien, встроенные в BBM, один раз утром и днем трижды в неделю. Участники контрольной группы слушали только тайваньские старые песни Hokkien. Анкеты и анализ вариабельности сердечного ритма использовались для оценки качества сна участников, вариабельности сердечного ритма и симптомов депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
WuFeng
-
Taichung, WuFeng, Тайвань, 41354
- Asia Univeraity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были участники, которые: были в возрасте 65 лет и старше, имели оценку PSQI> 7, были способны понимать содержание анкеты и общаться на китайском или тайваньском языке хоккиен, находились в учреждении в течение 1 месяца и более и не получали антидепрессанты в течение 3 месяцев до и во время вмешательства.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были пациенты с потерей слуха, биполярным расстройством в анамнезе или шизофренией, диагностированной врачом, а также с острым физиологическим заболеванием, таким как простуда, перелом или травма.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа Binaural beat (группа BBM)
20 минут музыки трижды в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение двух недель (всего 12 раз)
|
Участник сидел на стуле с закрытыми глазами и надевал стереонаушники-вкладыши, чтобы прослушать 15 минут старых тайваньских хоккиенов (знакомая музыка, может быть выбрана участником) со встроенным BBM.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
20 минут музыки трижды в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение двух недель (всего 12 раз)
|
Участник сидел на стуле с закрытыми глазами и надевал стереонаушники-вкладыши, чтобы 15 минут слушать тайваньские старые песни Hokkien (знакомая музыка, может быть выбрана участником) без встроенного BBM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
В PSQI было 18 вопросов, и участники использовали метод самооценки, чтобы указать качество своего сна за последний месяц по 4-балльной шкале Лайкерта.
Суммарный диапазон баллов составил 0-21 балл.
Чем выше балл, тем хуже качество сна.
Эта шкала имеет семь измерений, в том числе: (1) субъективное качество сна; (2) задержка сна; (3) продолжительность сна; (4) эффективность сна; (5) нарушения сна; (6) дневная дисфункция; и (7) Использование снотворного.
PSQI имел хорошую валидность и надежность (Tsai et al., 2005).
|
На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 10 минут.
|
|
Анализатор вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 5 минут
|
ВСР использовали для измерения вариабельности сердечного ритма, включая пять маркеров: (1) средняя частота сердечных сокращений; (2) SDNN: стандартное отклонение всех интервалов RR, представляющее физиологическое здоровье вегетативной нервной системы; чем выше SDNN, тем лучше физиологическое состояние вегетативной нервной системы; (3) nLF: нормированная низкая частота, отражает активность симпатической нервной системы.
Чем выше значение, тем больше активность; (4) nHF: нормализованные высокие частоты, отражающие активность парасимпатической нервной системы.
Чем выше значение, тем больше активность; (5) LF/HF, маркер, отражающий активность симпатической и парасимпатической нервной системы.
|
На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 5 минут
|
GDS была шкалой самооценки, используемой для оценки состояния депрессии у пожилых людей.
Эта шкала содержала 30 вопросов и метод бинарной оценки (Да/Нет).
Мы использовали версию из 15 пунктов, и общая оценка варьировалась от 0 до 15 баллов.
0–4, 5–8, 9–11 и 12–15 баллов соответствовали нормальной, легкой, умеренной и тяжелой депрессии соответственно.
Более высокий общий балл указывал на большую тяжесть депрессии.
|
На 14-й день вмешательства исследователи провели посттест (второй тест) в учреждении длительного ухода участников, и содержание теста было таким же, как и в первом тесте. Это заняло около 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Asia0727
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная группа Binaural beat (группа BBM)
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundРекрутингХрупкость | Фонтен физиология | Болезнь сердца с одним желудочкомСоединенные Штаты