Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van binaurale beatmuziek op slaap bij ouderen

27 juli 2023 bijgewerkt door: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Onderzoek naar de effecten van binaurale beatmuziek op slaapkwaliteit, hartslagvariabiliteit en depressie bij ouderen met een slechte slaapkwaliteit in een instelling voor langdurige zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond:

Ouderen in instellingen voor langdurige zorg hebben vaak een slechte slaapkwaliteit en depressie, wat hun gezondheid en welzijn negatief kan beïnvloeden. Binaural beat-muziek (BBM) is voorgesteld als mogelijke interventie. De effecten ervan op ouderen met een slechte slaapkwaliteit in instellingen voor langdurige zorg zijn echter nog onduidelijk.

Objectief:

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van binaurale beatmuziek op slaapkwaliteit, hartslagvariabiliteit en depressie bij ouderen met een slechte slaapkwaliteit in een instelling voor langdurige zorg.

methoden:

Er werd gebruik gemaakt van een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet en 64 oudere deelnemers met een slechte slaapkwaliteit werden gerekruteerd uit een instelling voor langdurige zorg in Taiwan. Deelnemers werden gerandomiseerd in de BBM-groep of controlegroep (sham) (32 per groep) en kregen 14 dagen interventie. Tijdens de interventieperiode luisterden de deelnemers aan de experimentele groep eenmaal 's ochtends en driemaal per week naar 20 minuten Taiwanese Hokkien-oudjes ingebed met BBM. Deelnemers aan de controlegroep luisterden alleen naar Taiwanese Hokkien-oldies. Vragenlijsten en analyse van hartslagvariabiliteit werden gebruikt om de slaapkwaliteit, hartslagvariabiliteit en depressieve symptomen van de deelnemers te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren deelnemers die: 65 jaar en ouder waren, een PSQI-score> 7 hadden, de inhoud van de vragenlijst konden begrijpen en in het Mandarijn of Taiwanees Hokkien konden communiceren, 1 maand of langer in de instelling verbleven en niet binnen 3 maanden antidepressiva kregen. maanden voorafgaand aan en tijdens de interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren mensen met gehoorverlies, een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of schizofrenie gediagnosticeerd door een arts, en die een acute fysiologische ziekte hadden, zoals verkoudheid, breuk of trauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binaural beat-muziekgroep (BBM-groep)
20 minuten muziek driemaal per week (maandag, woensdag en vrijdag) gedurende twee weken (totaal 12 keer)
Ander: Binaural beat-muziekgroep (BBM-groep)
De deelnemer zat op een stoel met gesloten ogen en droeg een over-ear stereokoptelefoon om 15 minuten te luisteren naar Taiwanese Hokkien oldies (bekende muziek, kan door de deelnemer worden geselecteerd) met BBM ingebed.
Sham-vergelijker: Controlegroep
20 minuten muziek driemaal per week (maandag, woensdag en vrijdag) gedurende twee weken (totaal 12 keer)
Ander: Controlegroep
De deelnemer zat op een stoel met gesloten ogen en droeg een over-ear stereokoptelefoon om 15 minuten naar Taiwanese Hokkien-oldies te luisteren (bekende muziek, kan door de deelnemer worden geselecteerd) zonder ingebouwde BBM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 10 minuten.
Er waren 18 vragen in de PSQI en de deelnemers gebruikten een zelfbeoordelingsmethode om hun slaapkwaliteit in de afgelopen maand in te vullen op een 4-punts Likert-schaal. Het totale scorebereik was 0-21 punten. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit. Deze schaal heeft zeven dimensies, waaronder: (1) subjectieve slaapkwaliteit; (2) Slaaplatentie; (3) Slaapduur; (4) Slaapefficiëntie; (5) Slaapstoornissen; (6) Disfunctie overdag; en (7) Gebruik van slaapmedicatie. PSQI had een goede validiteit en betrouwbaarheid (Tsai et al., 2005).
Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 10 minuten.
HRV-analysator
Tijdsspanne: Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 5 minuten
HRV werd gebruikt om de hartslagvariabiliteit te meten, waaronder vijf markers: (1) gemiddelde hartslag; (2) SDNN: standaarddeviatie van alle RR-intervallen, vertegenwoordigen de fysiologische gezondheid van het autonome zenuwstelsel; hoe hoger de SDNN, hoe beter de fysiologische gezondheid van het autonome zenuwstelsel; (3) nLF: Genormaliseerde lage frequentie, weerspiegelt sympathische zenuwactiviteit. Hoe hoger de waarde, hoe groter de activiteit; (4) nHF: genormaliseerde hoge frequentie, weerspiegelt parasympathische zenuwactiviteit. Hoe hoger de waarde, hoe groter de activiteit; (5) LF/HF, een marker die sympathische en parasympathische zenuwactiviteit weerspiegelt.
Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 5 minuten
De GDS was een zelfbeoordelingsschaal die werd gebruikt om de depressiestatus bij ouderen te evalueren. Deze schaal bevatte 30 vragen en een binaire scoremethode (Ja/Nee). We gebruikten de versie met 15 items en de totale score varieerde van 0 tot 15 punten. Scores van 0-4, 5-8, 9-11 en 12-15 punten gaven respectievelijk een normale, milde, matige en ernstige depressie aan. Een hogere totaalscore duidde op een grotere ernst van de depressie.
Op dag 14 van de interventie voerden de onderzoekers de posttest (tweede test) uit bij de instelling voor langdurige zorg van de deelnemers en de testinhoud was hetzelfde als de eerste test. Het duurde ongeveer 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Asia0727

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Binaural beat-muziekgroep (BBM-groep)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren