Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Binaural Beat-musik på ældres søvn

27. juli 2023 opdateret af: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Undersøgelse af virkningerne af Binaural Beat-musik på søvnkvalitet, hjertefrekvensvariabilitet og depression hos ældre mennesker med dårlig søvnkvalitet i en langtidsplejeinstitution: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Ældre på langtidsplejeinstitutioner har ofte dårlig søvnkvalitet og depression, hvilket kan påvirke deres helbred og velfærd negativt. Binaural beat-musik (BBM) er blevet foreslået som en mulig intervention. Dets virkninger på ældre mennesker med dårlig søvnkvalitet i langtidsplejeinstitutioner er dog stadig uklare.

Objektiv:

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af binaural beat-musik på søvnkvalitet, pulsvariabilitet og depression hos ældre mennesker med dårlig søvnkvalitet i en langtidsplejeinstitution

Metoder:

Et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blev anvendt, og 64 ældre deltagere med dårlig søvnkvalitet blev rekrutteret fra en langtidsplejeinstitution i Taiwan. Deltagerne blev randomiseret i BBM-gruppen eller kontrolgruppen (sham) (32 pr. gruppe) og modtog 14 dages intervention. I løbet af interventionsperioden lyttede deltagerne i forsøgsgruppen til 20 minutters taiwanske Hokkien oldies indlejret med BBM en gang om morgenen og eftermiddagen tre gange om ugen. Deltagerne i kontrolgruppen lyttede kun til taiwanske Hokkien oldies. Spørgeskemaer og pulsvariabilitetsanalyse blev brugt til at vurdere deltagernes søvnkvalitet, pulsvariabilitet og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taiwan, 41354
        • Asia Univeraity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var deltagere, der: var i alderen 65 år og ældre, havde en PSQI-score > 7, var i stand til at forstå spørgeskemaets indhold og kommunikere på mandarin eller taiwansk Hokkien, opholdt sig i institution i 1 måned og mere og ikke fik antidepressiv inden for 3 måneder før og under indsatsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var dem med høretab, historie med bipolar lidelse eller skizofreni diagnosticeret af en læge og havde en akut fysiologisk sygdom, såsom forkølelse, fraktur eller traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Binaural beat-musikgruppe (BBM-gruppe)
20 minutters musik tre gange om ugen (mandag, onsdag og fredag) i to uger (i alt 12 gange)
Andet: Binaural beat-musikgruppe (BBM-gruppe)
Deltageren sad på en stol med lukkede øjne og bar over-ear stereohovedtelefoner for at lytte til 15 minutters taiwanesiske Hokkien oldies (kendt musik, kan vælges af deltageren) med BBM indlejret.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
20 minutters musik tre gange om ugen (mandag, onsdag og fredag) i to uger (i alt 12 gange)
Andet: Kontrolgruppe
Deltageren sad på en stol med lukkede øjne og bar over-ear stereohovedtelefoner for at lytte til 15 minutters taiwanesiske Hokkien oldies (kendt musik, kan vælges af deltageren) uden BBM indlejret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
Der var 18 spørgsmål i PSQI, og deltagerne brugte en selvvurderet metode til at udfylde deres søvnkvalitet i den sidste måned på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score var 0-21 point. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet. Denne skala har syv dimensioner, herunder: (1) Subjektiv søvnkvalitet; (2) Søvnforsinkelse; (3) Søvnvarighed; (4) Søvneffektivitet; (5) Søvnforstyrrelser; (6) Dysfunktion i dagtimerne; og (7) Brug af søvnmedicin. PSQI havde god validitet og reliabilitet (Tsai et al., 2005).
På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 10 minutter.
HRV analysator
Tidsramme: På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 5 minutter
HRV blev brugt til at måle hjertefrekvensvariabilitet, herunder fem markører: (1) Middelpuls; (2) SDNN: Standardafvigelse for alle RR-intervaller, repræsenterer det autonome nervesystems fysiologiske helbred; jo højere SDNN, jo bedre er det autonome nervesystems fysiologiske sundhed; (3) nLF: Normaliseret lav frekvens, afspejler sympatisk nervøs aktivitet. Jo højere værdi, jo større aktivitet; (4) nHF: Normaliseret høj frekvens, afspejler parasympatisk nervøs aktivitet. Jo højere værdi, jo større aktivitet; (5) LF/HF, en markør, der afspejler sympatisk og parasympatisk nervøs aktivitet.
På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 5 minutter
GDS var en selvvurderet skala, der blev brugt til at evaluere depressionsstatus hos ældre mennesker. Denne skala indeholdt 30 spørgsmål og en binær scoringsmetode (Ja/Nej). Vi brugte versionen med 15 elementer, og den samlede score varierede fra 0 til 15 point. Scorer på 0-4, 5-8, 9-11 og 12-15 point indikerede henholdsvis normal, mild, moderat og svær depression. En højere totalscore indikerede større sværhedsgrad af depression.
På dag 14 af interventionen gennemførte forskerne posttesten (anden test) på deltagernes langtidsplejeinstitution, og testindholdet var det samme som den første test. Det tog omkring 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asia0727

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Binaural beat-musikgruppe (BBM-gruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner