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Effets de la musique binaurale sur le sommeil des personnes âgées

27 juillet 2023 mis à jour par: Yang Shang-Yu, National Cheng Kung University

Examen des effets de la musique binaurale sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et la dépression chez les personnes âgées ayant une mauvaise qualité de sommeil dans un établissement de soins de longue durée : un essai contrôlé randomisé

Arrière-plan:

Les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée souffrent souvent d'une mauvaise qualité de sommeil et de dépression, ce qui peut nuire à leur santé et à leur bien-être. La musique à rythme binaural (BBM) a été proposée comme une intervention possible. Cependant, ses effets sur les personnes âgées ayant une mauvaise qualité de sommeil dans les établissements de soins de longue durée ne sont toujours pas clairs.

Objectif:

Cette étude visait à examiner les effets de la musique binaurale sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et la dépression chez les personnes âgées ayant une mauvaise qualité de sommeil dans un établissement de soins de longue durée.

Méthodes :

Une conception d'essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été utilisée et 64 participants âgés ayant une mauvaise qualité de sommeil ont été recrutés dans un établissement de soins de longue durée à Taïwan. Les participants ont été randomisés dans le groupe BBM ou le groupe témoin (fictif) (32 par groupe) et ont reçu 14 jours d'intervention. Au cours de la période d'intervention, les participants du groupe expérimental ont écouté 20 minutes d'anciens Hokkien taïwanais intégrés avec BBM une fois le matin et l'après-midi trois fois par semaine. Les participants du groupe témoin n'écoutaient que des anciens Hokkien taïwanais. Des questionnaires et une analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque ont été utilisés pour évaluer la qualité du sommeil des participants, la variabilité de la fréquence cardiaque et les symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • WuFeng
      • Taichung, WuFeng, Taïwan, 41354
        • Asia Univeraity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les participants qui : étaient âgés de 65 ans et plus, avaient un score PSQI> 7, étaient capables de comprendre le contenu du questionnaire et de communiquer en mandarin ou en hokkien taïwanais, étaient restés en institution pendant 1 mois et plus et n'avaient pas reçu d'antidépresseur dans les 3 ans. mois avant et pendant l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient ceux qui avaient une perte auditive, des antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie diagnostiqués par un médecin et qui souffraient d'une maladie physiologique aiguë, comme un rhume, une fracture ou un traumatisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique binaurale (groupe BBM)
20 minutes de musique trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant deux semaines (total de 12 fois)
Le participant était assis sur une chaise, les yeux fermés et portait des écouteurs stéréo supra-auriculaires pour écouter 15 minutes d'anciens Hokkien taïwanais (musique familière, pouvant être sélectionnée par le participant) avec BBM intégré.
Comparateur factice: Groupe de contrôle
20 minutes de musique trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant deux semaines (total de 12 fois)
Le participant était assis sur une chaise, les yeux fermés et portait des écouteurs stéréo supra-auriculaires pour écouter 15 minutes d'anciens Hokkien taïwanais (musique familière, pouvant être sélectionnée par le participant) sans BBM intégré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
Il y avait 18 questions dans le PSQI, et les participants ont utilisé une méthode d'auto-évaluation pour remplir leur qualité de sommeil au cours du dernier mois sur une échelle de Likert à 4 points. La fourchette de score totale était de 0 à 21 points. Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Cette échelle comporte sept dimensions, dont : (1) la qualité subjective du sommeil ; (2) latence de sommeil ; (3) Durée du sommeil ; (4) Efficacité du sommeil ; (5) Troubles du sommeil ; (6) Dysfonctionnement diurne ; et (7) Utilisation de somnifères. Le PSQI avait une bonne validité et fiabilité (Tsai et al., 2005).
Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 10 minutes.
Analyseur VRC
Délai: Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 5 minutes
La VRC a été utilisée pour mesurer la variabilité de la fréquence cardiaque, y compris cinq marqueurs : (1) fréquence cardiaque moyenne ; (2) SDNN : écart type de tous les intervalles RR, représente la santé physiologique du système nerveux autonome ; plus le SDNN est élevé, meilleure est la santé physiologique du système nerveux autonome ; (3) nLF : Basse fréquence normalisée, reflète l'activité nerveuse sympathique. Plus la valeur est élevée, plus l'activité est importante ; (4) nHF : Haute fréquence normalisée, reflète l'activité nerveuse parasympathique. Plus la valeur est élevée, plus l'activité est importante ; (5) LF/HF, un marqueur reflétant l'activité nerveuse sympathique et parasympathique.
Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 5 minutes
Le GDS était une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'état de dépression chez les personnes âgées. Cette échelle contenait 30 questions et une méthode de notation binaire (Oui/Non). Nous avons utilisé la version à 15 items et le score total variait de 0 à 15 points. Des scores de 0-4, 5-8, 9-11 et 12-15 points indiquaient respectivement une dépression normale, légère, modérée et sévère. Un score total plus élevé indiquait une plus grande sévérité de la dépression.
Au jour 14 de l'intervention, les chercheurs ont effectué le post-test (deuxième test) dans l'établissement de soins de longue durée des participants et le contenu du test était le même que le premier test. Cela a pris environ 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Asia0727

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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