クルクミン補給の有無にかかわらず、橋本病患者における身体測定、甲状腺ホルモン濃度、抗TPO、血漿中の全身性炎症および末梢血単核球中のNFK-Bに対する抗炎症食の影響
2023年7月27日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
この臨床試験の目的は、クルクミン補給の有無にかかわらず、人体測定値、甲状腺ホルモン濃度、抗TPO、血漿中の全身性炎症および末梢血単核球中のNFK-Bに対する抗炎症食の影響を調査することです。橋本病の患者さん。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- クルクミンサプリメントの有無にかかわらず、抗炎症食を処方することは、橋本病患者の人体測定値（体重、BMI、腹囲、ウエストヒップ比）の変化に大きな影響を与えますか？
- クルクミンサプリメントの有無にかかわらず、抗炎症食を処方することは、橋本病患者の血清甲状腺ホルモン（T3、T4、TSH）濃度の変化に大きな影響を与えますか？
- クルクミン補給の有無にかかわらず、抗炎症食を処方することは、橋本病患者の抗 TPO 濃度の変化に有意な影響を及ぼしますか?
- クルクミン補給の有無にかかわらず、抗炎症食を処方することは、橋本病患者の血漿中の全身性炎症指標 (hs-CRP、IL-6) および末梢血単核球の NF-κB の変化に有意な影響を及ぼしますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
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Tehran、National Nutrition And Food Technology Research Institute、イラン・イスラム共和国
- Golbon Sohrab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
橋本甲状腺炎を患っている 協力する意欲がある BMIが35～18.5 TSHが10未満で臨床症状がない レボチロキシン錠を服用していない
除外基準:
妊娠中および授乳中 腎臓病 研究開始前 3 か月間、非日常的な減量ダイエットを行う × 痩身薬や脂肪燃焼薬、繊維パウダーの摂取 ミネラル、野菜、繊維ビタミンのサプリメント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルクミンサプリメントを含む抗炎症食を摂取しているグループ
朝食、昼食、夕食の主な食事に加えて、500 mgのクルクミンカプセルを毎日3粒摂取するとともに、抗炎症食を実施します。
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朝食、昼食、夕食時にクルクミン 500 mg カプセル 3 粒を毎日摂取
抗炎症食は、各人の5食のカロリー摂取量に基づいて個別化されます。
1 種類の食品だけを摂取したり、1 回の食事でその原則に従うだけで抗炎症食の目標を達成することは不可能であり、食事計画で一貫して定期的に実行する必要があります。
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プラセボコンパレーター：クルクミンプラセボによる抗炎症療法を受けているグループ
クルクミン (微結晶セルロース) の 500 mg プラセボ カプセルを毎日 3 錠摂取し、朝食、昼食、夕食の主食を摂取するとともに、抗炎症食を実施します。
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抗炎症食は、各人の5食のカロリー摂取量に基づいて個別化されます。
1 種類の食品だけを摂取したり、1 回の食事でその原則に従うだけで抗炎症食の目標を達成することは不可能であり、食事計画で一貫して定期的に実行する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL6
時間枠：3ヶ月
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インターロイキン6
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3ヶ月
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hs-Crp
時間枠：3ヶ月
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高感度C反応性タンパク質
|
3ヶ月
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NF-KB
時間枠：3ヶ月
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活性化B細胞の核因子κ軽鎖増強剤
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3ヶ月
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反tpo
時間枠：3ヶ月
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抗チロペルオキシダーゼ
|
3ヶ月
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T4
時間枠：3ヶ月
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チロキシン
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3ヶ月
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T3
時間枠：3ヶ月
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トリヨードチロニン
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3ヶ月
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TSH
時間枠：3ヶ月
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甲状腺刺激ホルモン
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3ヶ月
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胴囲
時間枠：3ヶ月
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胴囲（センチメートル）
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3ヶ月
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ヒップ周囲
時間枠：3ヶ月
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ヒップ周囲（センチメートル）
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3ヶ月
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ウエストとヒップの比率
時間枠：3ヶ月
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人体測定指数
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3ヶ月
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BMI
時間枠：3ヶ月
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BMI - 人体測定指数
|
3ヶ月
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総コレステロール
時間枠：3ヶ月
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血清脂質プロファイル
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3ヶ月
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TG
時間枠：3ヶ月
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トリグリセリド - 血清脂質プロファイル
|
3ヶ月
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Hb
時間枠：3ヶ月
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ヘモグロビン - 血液検査
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3ヶ月
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ヘマトクリット
時間枠：3ヶ月
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血液検査
|
3ヶ月
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LDL
時間枠：3ヶ月
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低密度リポタンパク質
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3ヶ月
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HDL
時間枠：3ヶ月
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高密度リポタンパク質
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月23日
一次修了 (推定)
2025年4月19日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0410359181
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。