De effecten van een ontstekingsremmend dieet met of zonder suppletie met curcumine op antropometrische metingen, concentraties van schildklierhormonen, anti-TPO en systemische ontsteking in plasma en NFK-B in perifere mononucleaire bloedcellen bij patiënten met Hashimato
27 juli 2023 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van een ontstekingsremmend dieet met of zonder suppletie met curcumine op antropometrische metingen, concentraties van schildklierhormonen, anti-TPO en systemische ontsteking in plasma en NFK-B in perifere mononucleaire bloedcellen in patiënten met Hashimoto.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft het voorschrijven van een ontstekingsremmend dieet met of zonder curcumine-suppletie significante invloed op de veranderingen in antropometrische metingen (gewicht, body mass index, BMI, middelomtrek, taille-tot-heupverhouding) bij patiënten met de ziekte van Hashimoto?
- Heeft het voorschrijven van een ontstekingsremmend dieet met of zonder suppletie met curcumine significante invloed op de veranderingen in de serumconcentratie van schildklierhormonen (T3, T4, TSH) bij patiënten met de ziekte van Hashimoto?
- Heeft het voorschrijven van een ontstekingsremmend dieet met of zonder suppletie met curcumine significante invloed op de verandering van de anti-TPO-concentratie bij patiënten met de ziekte van Hashimoto?
- Heeft het voorschrijven van een ontstekingsremmend dieet met of zonder suppletie met curcumine significante invloed op de veranderingen in systemische ontstekingsindicatoren (hs-CRP, IL-6) in plasma en NF-KB in perifere mononucleaire bloedcellen bij patiënten met de ziekte van Hashimoto?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamitische Republiek
- Golbon Sohrab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hashimoto-thyroïditis hebben Bereidheid om mee te werken Body mass index tussen 35 en 18,5 TSH minder dan tien en zonder klinische symptomen Geen levothyroxine-tabletten gebruiken
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap en borstvoeding Nierziekten Volg niet-routinematige diëten voor gewichtsverlies gedurende drie maanden vóór de start van het onderzoek × Inname van afslank- en vetverbrandende medicijnen, vezelpoeder Minerale, plantaardige en vezelrijke vitaminesupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep kreeg een ontstekingsremmend dieet met curcuminesupplement
Implementatie van een ontstekingsremmend dieet samen met de dagelijkse consumptie van drie 500 mg curcumine-capsules samen met de hoofdmaaltijden van ontbijt, lunch en diner.
|
Dagelijks gebruik van drie curcuminecapsules van 500 mg bij het ontbijt, de lunch en het avondeten
Het ontstekingsremmende dieet wordt gepersonaliseerd op basis van de calorie-inname van elke persoon in vijf maaltijden.
Het bereiken van de doelen van een ontstekingsremmend dieet door slechts één type voedsel te consumeren of de principes ervan in één maaltijd te volgen, is onmogelijk en moet consequent en regelmatig in een maaltijdplan worden geïmplementeerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep die een ontstekingsremmend regime kreeg met curcumine-placebo
Implementatie van een ontstekingsremmend dieet samen met de dagelijkse consumptie van drie 500 mg placebo-capsules curcumine (microkristallijne cellulose) en de hoofdmaaltijden van ontbijt, lunch en diner.
|
Het ontstekingsremmende dieet wordt gepersonaliseerd op basis van de calorie-inname van elke persoon in vijf maaltijden.
Het bereiken van de doelen van een ontstekingsremmend dieet door slechts één type voedsel te consumeren of de principes ervan in één maaltijd te volgen, is onmogelijk en moet consequent en regelmatig in een maaltijdplan worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL6
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Interleukine 6
|
3 maanden
|
|
hs-Crp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
hooggevoelig C-reactief proteïne
|
3 maanden
|
|
NF-KB
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nucleaire factor kappa-lichte-keten-versterker van geactiveerde B-cellen
|
3 maanden
|
|
Anti-tpo
Tijdsspanne: 3 maanden
|
antithyroperoxidase
|
3 maanden
|
|
T4
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Thyroxine
|
3 maanden
|
|
T3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Trijoodthyronine
|
3 maanden
|
|
TSH
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schildklier stimulerend hormoon
|
3 maanden
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
tailleomtrek in Centimeter
|
3 maanden
|
|
heupomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
heupomtrek in Centimeter
|
3 maanden
|
|
taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 3 maanden
|
een antropometrische index
|
3 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Body Mass Index - Antropometrische index
|
3 maanden
|
|
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
|
serumlipidenprofiel
|
3 maanden
|
|
TG
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Triglyceride - serumlipidenprofiel
|
3 maanden
|
|
Hb
Tijdsspanne: 3 maanden
|
hemoglobine - Bloedonderzoek
|
3 maanden
|
|
hematocriet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloed Test
|
3 maanden
|
|
LDL
Tijdsspanne: 3 maanden
|
lipoproteïne met lage dichtheid
|
3 maanden
|
|
HDL
Tijdsspanne: 3 maanden
|
lipoproteïne met hoge dichtheid
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
19 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Endocriene systeemziekten
- Schildklierontsteking, auto-immuunziekte
- Schildklierontsteking
- Hypothyreoïdie
- Ontsteking
- Schildklier Ziekten
- Ziekte van Hashimoto
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Ontstekingsremmende middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- 0410359181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op curcumine
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State...Voltooid
-
Ain Shams UniversityWervingHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieEgypte
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteVoltooidDepressie | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisPuerto Rico