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Gli effetti di una dieta antinfiammatoria con o senza supplementazione di curcumina su misurazioni antropometriche, concentrazioni di ormoni tiroidei, anti-TPO e infiammazione sistemica nel plasma e NFK-B nelle cellule mononucleari del sangue periferico nei pazienti con Hashimato

27 luglio 2023 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare gli effetti di una dieta antinfiammatoria con o senza supplementazione di curcumina su misurazioni antropometriche, concentrazioni di ormoni tiroidei, anti-TPO e infiammazione sistemica nel plasma e NFK-B nelle cellule mononucleate del sangue periferico in pazienti con Hashimoto.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. La prescrizione di una dieta antinfiammatoria con o senza supplementazione di curcumina influisce in modo significativo sui cambiamenti nelle misurazioni antropometriche (peso, indice di massa corporea, BMI, circonferenza vita, rapporto vita-fianchi) nei pazienti con malattia di Hashimoto?
  2. La prescrizione di una dieta antinfiammatoria con o senza supplementazione di curcumina influisce in modo significativo sui cambiamenti della concentrazione sierica degli ormoni tiroidei (T3, T4, TSH) nei pazienti con malattia di Hashimoto?
  3. La prescrizione di una dieta antinfiammatoria con o senza integrazione di curcumina influisce in modo significativo sul cambiamento della concentrazione di anti-TPO nei pazienti con malattia di Hashimoto?
  4. La prescrizione di una dieta antinfiammatoria con o senza supplementazione di curcumina influisce in modo significativo sui cambiamenti degli indicatori di infiammazione sistemica (hs-CRP, IL-6) nel plasma e NF-κB nelle cellule mononucleate del sangue periferico nei pazienti con malattia di Hashimoto?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (Repubblica Islamica del
        • Golbon Sohrab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere la tiroidite di Hashimoto Disponibilità a collaborare Indice di massa corporea compreso tra 35 e 18,5 TSH inferiore a 10 e senza sintomi clinici Non assumere levotiroxina compresse

Criteri di esclusione:

Gravidanza e allattamento Malattie renali Seguire diete dimagranti non di routine per tre mesi prima dell'inizio dello studio × Assunzione di farmaci dimagranti e brucia grassi, polvere di fibre Integratori vitaminici minerali, vegetali e di fibre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo che riceve una dieta antinfiammatoria con integratore di curcumina
Attuazione di una dieta antinfiammatoria insieme al consumo giornaliero di tre capsule di curcumina da 500 mg insieme ai pasti principali di colazione, pranzo e cena.
Integratore alimentare: curcumina
Consumo giornaliero di tre capsule di curcumina da 500 mg a colazione, pranzo e cena
Comportamentale: Dieta antinfiammatoria
La dieta antinfiammatoria sarà personalizzata in base all'apporto calorico di ogni persona in cinque pasti. Raggiungere gli obiettivi di una dieta antinfiammatoria consumando un solo tipo di alimento o seguendone i principi in un pasto è impossibile e deve essere implementato in modo coerente e regolare in un piano alimentare.
Comparatore placebo: Gruppo che riceve un regime antinfiammatorio con placebo alla curcumina
Implementazione di una dieta antinfiammatoria insieme al consumo giornaliero di tre capsule placebo da 500 mg di curcumina (cellulosa microcristallina) e ai pasti principali di colazione, pranzo e cena.
Comportamentale: Dieta antinfiammatoria
La dieta antinfiammatoria sarà personalizzata in base all'apporto calorico di ogni persona in cinque pasti. Raggiungere gli obiettivi di una dieta antinfiammatoria consumando un solo tipo di alimento o seguendone i principi in un pasto è impossibile e deve essere implementato in modo coerente e regolare in un piano alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IL6
Lasso di tempo: 3 mesi
Interleuchina 6
3 mesi
hs-Crp
Lasso di tempo: 3 mesi
proteina C-reattiva ad alta sensibilità
3 mesi
NF-KB
Lasso di tempo: 3 mesi
Fattore nucleare kappa-potenziatore di catene leggere di cellule B attivate
3 mesi
Anti-tpo
Lasso di tempo: 3 mesi
antitiroperossidasi
3 mesi
T4
Lasso di tempo: 3 mesi
Tiroxina
3 mesi
T3
Lasso di tempo: 3 mesi
Triiodotironina
3 mesi
TSH
Lasso di tempo: 3 mesi
Ormone stimolante la tiroide
3 mesi
girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
circonferenza della vita in centimetri
3 mesi
girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
circonferenza dell'anca in centimetri
3 mesi
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 3 mesi
un indice antropometrico
3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di Massa Corporea - Indice antropometrico
3 mesi
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
profilo lipidico sierico
3 mesi
TG
Lasso di tempo: 3 mesi
Trigliceridi - profilo lipidico sierico
3 mesi
Hb
Lasso di tempo: 3 mesi
emoglobina - Esame del sangue
3 mesi
ematocrito
Lasso di tempo: 3 mesi
Esame del sangue
3 mesi
LDL
Lasso di tempo: 3 mesi
lipoproteine ​​a bassa densità
3 mesi
HDL
Lasso di tempo: 3 mesi
lipoproteine ​​ad alta densità
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

23 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0410359181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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