Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety przeciwzapalnej z lub bez suplementacji kurkuminy na pomiary antropometryczne, stężenia hormonów tarczycy, anty-TPO i zapalenie ogólnoustrojowe w osoczu i NFK-B w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentów z Hashimato

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu diety przeciwzapalnej z suplementacją kurkuminy lub bez na pomiary antropometryczne, stężenia hormonów tarczycy, anty-TPO i ogólnoustrojowy stan zapalny w osoczu i NFK-B w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej w pacjentów z Hashimoto.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy przepisanie diety przeciwzapalnej z suplementacją lub bez kurkuminy istotnie wpływa na zmiany w pomiarach antropometrycznych (waga, wskaźnik masy ciała, BMI, obwód talii, obwód talii do bioder) u pacjentów z chorobą Hashimoto?
  2. Czy przepisanie diety przeciwzapalnej z suplementacją lub bez kurkuminy istotnie wpływa na zmiany stężenia hormonów tarczycy (T3, T4, TSH) w surowicy u pacjentów z chorobą Hashimoto?
  3. Czy przepisanie diety przeciwzapalnej z suplementacją lub bez kurkuminy istotnie wpływa na zmianę stężenia Anty-TPO u pacjentów z chorobą Hashimoto?
  4. Czy przepisanie diety przeciwzapalnej z suplementacją lub bez kurkuminy istotnie wpływa na zmiany wskaźników ogólnoustrojowego stanu zapalnego (hs-CRP, IL-6) w osoczu i NF-κB w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej u pacjentów z chorobą Hashimoto?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran (Islamska Republika
        • Golbon Sohrab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chory na Hashimoto Chęć współpracy Wskaźnik masy ciała od 35 do 18,5 TSH poniżej dziesięciu i bez objawów klinicznych Nieprzyjmowanie tabletek lewotyroksyny

Kryteria wyłączenia:

Ciąża i karmienie piersią Choroby nerek Przestrzegać nierutynowych diet odchudzających przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania × Przyjmować leki odchudzające i spalające tłuszcz, błonnik w proszku Suplementy witaminowe mineralne, roślinne i błonnikowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stosująca dietę przeciwzapalną z dodatkiem kurkuminy
Wdrożenie diety przeciwzapalnej wraz z codziennym spożywaniem trzech kapsułek 500 mg kurkuminy wraz z głównymi posiłkami śniadania, obiadu i kolacji.
Suplement diety: kurkumina
Dzienne spożycie trzech 500 mg kapsułek kurkuminy ze śniadaniem, obiadem i kolacją
Behawioralne: Dieta przeciwzapalna
Dieta przeciwzapalna zostanie spersonalizowana na podstawie spożycia kalorii przez każdą osobę w pięciu posiłkach. Osiągnięcie celów diety przeciwzapalnej poprzez spożywanie tylko jednego rodzaju żywności lub przestrzeganie jej zasad w jednym posiłku jest niemożliwe i musi być konsekwentnie i regularnie realizowane w jadłospisie.
Komparator placebo: Grupa otrzymująca schemat przeciwzapalny z kurkuminą placebo
Wdrożenie diety przeciwzapalnej wraz z codziennym spożywaniem trzech kapsułek placebo 500 mg kurkuminy (celulozy mikrokrystalicznej) oraz głównych posiłków w postaci śniadania, obiadu i kolacji.
Behawioralne: Dieta przeciwzapalna
Dieta przeciwzapalna zostanie spersonalizowana na podstawie spożycia kalorii przez każdą osobę w pięciu posiłkach. Osiągnięcie celów diety przeciwzapalnej poprzez spożywanie tylko jednego rodzaju żywności lub przestrzeganie jej zasad w jednym posiłku jest niemożliwe i musi być konsekwentnie i regularnie realizowane w jadłospisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL6
Ramy czasowe: 3 miesiące
Interleukina 6
3 miesiące
hs-Crp
Ramy czasowe: 3 miesiące
białko C-reaktywne o wysokiej czułości
3 miesiące
NF-KB
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynnik jądrowy kappa-wzmacniacz łańcucha lekkiego aktywowanych komórek B
3 miesiące
Anty-tpo
Ramy czasowe: 3 miesiące
antytyroperoksydaza
3 miesiące
T4
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tyroksyna
3 miesiące
T3
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trijodotyronina
3 miesiące
TSH
Ramy czasowe: 3 miesiące
Hormon stymulujący tarczycę
3 miesiące
obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
obwód talii w centymetrach
3 miesiące
obwód bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
obwód bioder w centymetrach
3 miesiące
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 3 miesiące
indeks antropometryczny
3 miesiące
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik masy ciała — wskaźnik antropometryczny
3 miesiące
Cholestrol całkowity
Ramy czasowe: 3 miesiące
profil lipidowy surowicy
3 miesiące
TG
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trójglicerydy - profil lipidowy surowicy
3 miesiące
Hbr
Ramy czasowe: 3 miesiące
hemoglobina - Badanie krwi
3 miesiące
hematokryt
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie krwi
3 miesiące
LDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
lipoproteiny o małej gęstości
3 miesiące
HDL
Ramy czasowe: 3 miesiące
lipoproteiny o dużej gęstości
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0410359181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj