补充或不补充姜黄素的抗炎饮食对桥本患者人体测量、甲状腺激素浓度、抗 TPO 以及血浆全身炎症和外周血单核细胞中 NFK-B 的影响
2023年7月27日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
本临床试验的目的是研究补充或不补充姜黄素的抗炎饮食对人体测量值、甲状腺激素浓度、抗 TPO 以及血浆中全身炎症和外周血单核细胞中 NFK-B 的影响。桥本患者。
它旨在回答的主要问题是：
- 服用或不补充姜黄素的抗炎饮食是否会显着影响桥本氏病患者的人体测量值（体重、体重指数、BMI、腰围、腰臀比）的变化？
- 服用或不补充姜黄素的抗炎饮食是否会显着影响桥本病患者血清甲状腺激素（T3、T4、TSH）浓度的变化？
- 服用或不补充姜黄素的抗炎饮食是否会显着影响桥本氏病患者的抗 TPO 浓度变化？
- 补充或不补充姜黄素的抗炎饮食是否显着影响桥本病患者血浆中全身炎症指标（hs-CRP、IL-6）和外周血单个核细胞中NF-κB的变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran、National Nutrition And Food Technology Research Institute、伊朗伊斯兰共和国
- Golbon Sohrab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患有桥本甲状腺炎 愿意合作 体重指数在 35 至 18.5 之间 TSH 小于 10，无临床症状 未服用左旋甲状腺素片
排除标准：
怀孕和哺乳期肾脏疾病研究开始前三个月遵循非常规减肥饮食×服用减肥和燃脂药物、纤维粉矿物质、蔬菜和纤维维生素补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受抗炎饮食并补充姜黄素的组
实施抗炎饮食，每天服用三颗 500 毫克姜黄素胶囊，并在早餐、午餐和晚餐的主餐中食用。
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每日早餐、午餐和晚餐时服用三粒 500 毫克姜黄素胶囊
抗炎饮食将根据每个人五餐的卡路里摄入量进行个性化调整。
通过仅食用一种食物或在一顿饭中遵循其原则来实现抗炎饮食的目标是不可能的，必须在膳食计划中始终如一地定期实施。
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安慰剂比较：接受姜黄素安慰剂抗炎治疗的组
实施抗炎饮食，每天服用三粒 500 毫克姜黄素（微晶纤维素）安慰剂胶囊，并以早餐、午餐和晚餐为主餐。
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抗炎饮食将根据每个人五餐的卡路里摄入量进行个性化调整。
通过仅食用一种食物或在一顿饭中遵循其原则来实现抗炎饮食的目标是不可能的，必须在膳食计划中始终如一地定期实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素6
大体时间：3个月
|
白细胞介素6
|
3个月
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高敏Crp
大体时间：3个月
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高敏C反应蛋白
|
3个月
|
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核因子KB
大体时间：3个月
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活化 B 细胞的核因子 kappa-轻链增强子
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3个月
|
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抗tpo
大体时间：3个月
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抗甲状腺过氧化物酶
|
3个月
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T4
大体时间：3个月
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甲状腺素
|
3个月
|
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T3
大体时间：3个月
|
三碘甲状腺原氨酸
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3个月
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促甲状腺激素
大体时间：3个月
|
促甲状腺激素
|
3个月
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腰围
大体时间：3个月
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腰围（厘米）
|
3个月
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臀围
大体时间：3个月
|
臀围（厘米）
|
3个月
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腰臀比
大体时间：3个月
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人体测量指数
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3个月
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体重指数
大体时间：3个月
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体重指数 - 人体测量指数
|
3个月
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总胆固醇
大体时间：3个月
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血清脂质谱
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3个月
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TG
大体时间：3个月
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甘油三酯 - 血清脂质谱
|
3个月
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血红蛋白
大体时间：3个月
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血红蛋白 - 血液检查
|
3个月
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分血器
大体时间：3个月
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验血
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3个月
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低密度脂蛋白
大体时间：3个月
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低密度脂蛋白
|
3个月
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高密度脂蛋白
大体时间：3个月
|
高密度脂蛋白
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月23日
初级完成 (估计的)
2025年4月19日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜黄素的临床试验
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Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的