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Die Auswirkungen einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Messungen, Konzentrationen von Schilddrüsenhormonen, Anti-TPO und systemische Entzündung im Plasma und NFK-B in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit Hashimato

27. Juli 2023 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung auf anthropometrische Messungen, Konzentrationen von Schilddrüsenhormonen, Anti-TPO und systemische Entzündungen im Plasma und NFK-B in mononukleären Zellen des peripheren Blutes zu untersuchen Patienten mit Hashimoto.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Hat die Verschreibung einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung einen signifikanten Einfluss auf die Veränderungen der anthropometrischen Maße (Gewicht, Body-Mass-Index, BMI, Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte) bei Patienten mit Hashimoto-Krankheit?
  2. Hat die Verschreibung einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung einen signifikanten Einfluss auf die Veränderungen der Serumkonzentration der Schilddrüsenhormone (T3, T4, TSH) bei Patienten mit Hashimoto-Krankheit?
  3. Hat die Verschreibung einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung einen signifikanten Einfluss auf die Veränderung der Anti-TPO-Konzentration bei Patienten mit Hashimoto-Krankheit?
  4. Hat die Verschreibung einer entzündungshemmenden Diät mit oder ohne Curcumin-Supplementierung einen signifikanten Einfluss auf die Veränderungen der systemischen Entzündungsindikatoren (hs-CRP, IL-6) im Plasma und NF-κB in mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit Hashimoto-Krankheit?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamische Republik
        • Golbon Sohrab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

An Hashimoto-Thyreoiditis erkrankt, Kooperationsbereitschaft, Body-Mass-Index zwischen 35 und 18,5, TSH unter zehn und ohne klinische Symptome, keine Einnahme von Levothyroxin-Tabletten

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft und Stillzeit Nierenerkrankungen Befolgen Sie vor Beginn der Studie drei Monate lang nicht routinemäßige Diäten zur Gewichtsabnahme × Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Fettverbrennung, Ballaststoffpulver Mineral-, Pflanzen- und Ballaststoff-Vitaminpräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Gruppe erhält eine entzündungshemmende Diät mit Curcumin-Ergänzung
Durchführung einer entzündungshemmenden Diät mit täglicher Einnahme von drei 500-mg-Curcumin-Kapseln zu den Hauptmahlzeiten Frühstück, Mittag- und Abendessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin
Täglicher Verzehr von drei 500-mg-Curcumin-Kapseln zum Frühstück, Mittag- und Abendessen
Verhalten: Entzündungshemmende Diät
Die entzündungshemmende Diät wird individuell auf die Kalorienaufnahme jeder Person in fünf Mahlzeiten abgestimmt. Das Erreichen der Ziele einer entzündungshemmenden Diät durch den Verzehr nur einer Lebensmittelart oder die Befolgung ihrer Prinzipien in einer Mahlzeit ist unmöglich und muss konsequent und regelmäßig in einem Ernährungsplan umgesetzt werden.
Placebo-Komparator: Gruppe, die eine entzündungshemmende Therapie mit Curcumin-Placebo erhält
Durchführung einer entzündungshemmenden Diät zusammen mit der täglichen Einnahme von drei 500-mg-Placebo-Kapseln Curcumin (mikrokristalline Cellulose) und den Hauptmahlzeiten Frühstück, Mittag- und Abendessen.
Verhalten: Entzündungshemmende Diät
Die entzündungshemmende Diät wird individuell auf die Kalorienaufnahme jeder Person in fünf Mahlzeiten abgestimmt. Das Erreichen der Ziele einer entzündungshemmenden Diät durch den Verzehr nur einer Lebensmittelart oder die Befolgung ihrer Prinzipien in einer Mahlzeit ist unmöglich und muss konsequent und regelmäßig in einem Ernährungsplan umgesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL6
Zeitfenster: 3 Monate
Interleukin 6
3 Monate
hs-Crp
Zeitfenster: 3 Monate
hochempfindliches C-reaktives Protein
3 Monate
NF-KB
Zeitfenster: 3 Monate
Kernfaktor Kappa-Leichtketten-Enhancer aktivierter B-Zellen
3 Monate
Anti-TPO
Zeitfenster: 3 Monate
Antithyroperoxidase
3 Monate
T4
Zeitfenster: 3 Monate
Thyroxin
3 Monate
T3
Zeitfenster: 3 Monate
Trijodthyronin
3 Monate
TSH
Zeitfenster: 3 Monate
Schilddrüsenstimulierendes Hormon
3 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Taillenumfang in Zentimeter
3 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Hüftumfang in Zentimeter
3 Monate
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 3 Monate
ein anthropometrischer Index
3 Monate
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
Body-Mass-Index – Anthropometrischer Index
3 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 3 Monate
Serumlipidprofil
3 Monate
TG
Zeitfenster: 3 Monate
Triglycerid – Serumlipidprofil
3 Monate
Hb
Zeitfenster: 3 Monate
Hämoglobin - Bluttest
3 Monate
Hämatokrit
Zeitfenster: 3 Monate
Bluttest
3 Monate
LDL
Zeitfenster: 3 Monate
Lipoprotein niedriger Dichte
3 Monate
HDL
Zeitfenster: 3 Monate
Lipoprotein mit hoher Dichte
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0410359181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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