Effektene av et antiinflammatorisk kosthold med eller uten curcumin-tilskudd på antropometriske målinger, konsentrasjoner av skjoldbruskhormoner, anti-TPO og systemisk betennelse i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod hos pasienter med Hashimat
27. juli 2023 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et antiinflammatorisk kosthold med eller uten curcumintilskudd på antropometriske målinger, konsentrasjoner av skjoldbruskkjertelhormoner, anti-TPO og systemisk betennelse i plasma og NFK-B i mononukleære celler i perifert blod i pasienter med Hashimoto.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker det å foreskrive en antiinflammatorisk diett med eller uten curcumin-tilskudd signifikant endringene i antropometriske mål (vekt, kroppsmasseindeks, BMI, midjeomkrets, midje-til-hofte-forhold) hos pasienter med Hashimotos sykdom?
- Påvirker det å foreskrive en antiinflammatorisk diett med eller uten curcumintilskudd signifikant endringene i serumkonsentrasjonen av skjoldbruskhormoner (T3, T4, TSH) hos pasienter med Hashimotos sykdom?
- Påvirker det å foreskrive en anti-inflammatorisk diett med eller uten curcumin-tilskudd signifikant endringen av Anti-TPO-konsentrasjon hos pasienter med Hashimotos sykdom?
- Påvirker forskrivning av en antiinflammatorisk diett med eller uten curcumin-tilskudd signifikant endringene i systemiske betennelsesindikatorer (hs-CRP, IL-6) i plasma og NF-κB i perifere mononukleære blodceller hos pasienter med Hashimotos sykdom?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, den islamske republikken
- Golbon Sohrab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å ha Hashimotos tyreoiditt Samarbeidsvilje Kroppsmasseindeks mellom 35 og 18,5 TSH mindre enn ti og uten kliniske symptomer Tar ikke levotyroksintabletter
Ekskluderingskriterier:
Graviditet og amming nyresykdommer Følg ikke-rutinemessige vekttapdietter i tre måneder før studiestart × Tar slanke- og fettforbrenningsmedisiner, fiberpulver Mineral-, grønnsak- og fibervitamintilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen som får antiinflammatorisk diett med curcumintilskudd
Implementering av en antiinflammatorisk diett sammen med det daglige inntaket av tre 500 mg curcuminkapsler sammen med hovedmåltidene frokost, lunsj og middag.
|
Daglig inntak av tre 500 mg curcuminkapsler med frokost, lunsj og middag
Den antiinflammatoriske dietten vil bli personlig tilpasset hver persons kaloriinntak i fem måltider.
Å oppnå målene for en anti-inflammatorisk diett ved å innta bare én type mat eller følge dens prinsipper i ett måltid er umulig og må implementeres konsekvent og regelmessig i en måltidsplan.
|
|
Placebo komparator: Gruppe som får antiinflammatorisk kur med curcumin placebo
Implementering av en anti-inflammatorisk diett sammen med det daglige inntaket av tre 500 mg placebokapsler med curcumin (mikrokrystallinsk cellulose) og hovedmåltidene frokost, lunsj og middag.
|
Den antiinflammatoriske dietten vil bli personlig tilpasset hver persons kaloriinntak i fem måltider.
Å oppnå målene for en anti-inflammatorisk diett ved å innta bare én type mat eller følge dens prinsipper i ett måltid er umulig og må implementeres konsekvent og regelmessig i en måltidsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL6
Tidsramme: 3 måneder
|
Interleukin 6
|
3 måneder
|
|
hs-Crp
Tidsramme: 3 måneder
|
høysensitivt C-reaktivt protein
|
3 måneder
|
|
NF-KB
Tidsramme: 3 måneder
|
Kjernefaktor kappa-lettkjedeforsterker av aktiverte B-celler
|
3 måneder
|
|
Anti-tpo
Tidsramme: 3 måneder
|
antityroperoksidase
|
3 måneder
|
|
T4
Tidsramme: 3 måneder
|
Tyroksin
|
3 måneder
|
|
T3
Tidsramme: 3 måneder
|
Trijodtyronin
|
3 måneder
|
|
TSH
Tidsramme: 3 måneder
|
Skjoldbrusk-stimulerende hormon
|
3 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
midjeomkrets i centimeter
|
3 måneder
|
|
hofteomkrets
Tidsramme: 3 måneder
|
hofteomkrets i centimeter
|
3 måneder
|
|
midje til hofte forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
en antropometrisk indeks
|
3 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroppsmasseindeks – antropometrisk indeks
|
3 måneder
|
|
Totalt kolestrol
Tidsramme: 3 måneder
|
serumlipidprofil
|
3 måneder
|
|
TG
Tidsramme: 3 måneder
|
Triglyserid - serumlipidprofil
|
3 måneder
|
|
Hb
Tidsramme: 3 måneder
|
hemoglobin - Blodprøve
|
3 måneder
|
|
hematokrit
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøve
|
3 måneder
|
|
LDL
Tidsramme: 3 måneder
|
lipoprotein med lav tetthet
|
3 måneder
|
|
HDL
Tidsramme: 3 måneder
|
lipoprotein med høy tetthet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Tyreoiditt, autoimmun
- Skjoldbruskbetennelse
- Hypotyreose
- Betennelse
- Skjoldbrusk sykdommer
- Hashimoto sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- 0410359181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .