Влияние противовоспалительной диеты с добавлением куркумина или без него на антропометрические измерения, концентрацию гормонов щитовидной железы, анти-ТПО и системное воспаление в плазме и NFK-B в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с хашимато
27 июля 2023 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Целью этого клинического исследования является изучение влияния противовоспалительной диеты с добавлением куркумина или без него на антропометрические показатели, концентрацию гормонов щитовидной железы, анти-ТПО и системное воспаление в плазме и NFK-B в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с Хашимото.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияет ли назначение противовоспалительной диеты с добавлением куркумина или без него на изменения антропометрических показателей (вес, индекс массы тела, ИМТ, окружность талии, соотношение талии и бедер) у пациентов с болезнью Хашимото?
- Влияет ли назначение противовоспалительной диеты с добавками куркумина или без них на изменения концентрации гормонов щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ) в сыворотке крови у пациентов с болезнью Хашимото?
- Влияет ли назначение противовоспалительной диеты с добавками куркумина или без них на изменение концентрации анти-ТПО у пациентов с болезнью Хашимото?
- Влияет ли назначение противовоспалительной диеты с добавлением куркумина или без него на изменения показателей системного воспаления (hs-CRP, IL-6) в плазме и NF-kB в мононуклеарных клетках периферической крови у пациентов с болезнью Хашимото?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Иран, Исламская Республика
- Golbon Sohrab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Наличие тиреоидита Хашимото Готовность к сотрудничеству Индекс массы тела от 35 до 18,5 ТТГ менее десяти и без клинических симптомов Отказ от приема таблеток левотироксина
Критерий исключения:
Беременность и кормление грудью Заболевания почек Соблюдайте нестандартные диеты для снижения веса в течение трех месяцев до начала исследования × Прием препаратов для похудения и сжигания жира, порошковой клетчатки Минеральные, растительные и клетчаточные витаминные добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получавшая противовоспалительную диету с добавлением куркумина
Осуществление противовоспалительной диеты наряду с ежедневным употреблением трех капсул куркумина по 500 мг вместе с основными приемами пищи завтрака, обеда и ужина.
|
Ежедневное потребление трех капсул куркумина по 500 мг во время завтрака, обеда и ужина.
Противовоспалительная диета будет персонализирована на основе потребления калорий каждым человеком за пять приемов пищи.
Достижение целей противовоспалительной диеты за счет употребления только одного вида пищи или следования ее принципам за один прием пищи невозможно и должно последовательно и регулярно внедряться в план питания.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа, получающая противовоспалительный режим с куркумином плацебо
Осуществление противовоспалительной диеты наряду с ежедневным приемом трех капсул плацебо по 500 мг куркумина (микрокристаллическая целлюлоза) и основными приемами пищи на завтрак, обед и ужин.
|
Противовоспалительная диета будет персонализирована на основе потребления калорий каждым человеком за пять приемов пищи.
Достижение целей противовоспалительной диеты за счет употребления только одного вида пищи или следования ее принципам за один прием пищи невозможно и должно последовательно и регулярно внедряться в план питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЛ6
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интерлейкин 6
|
3 месяца
|
|
hs-Crp
Временное ограничение: 3 месяца
|
высокочувствительный С-реактивный белок
|
3 месяца
|
|
НФ-КБ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Усилитель ядерного фактора каппа-легкой цепи активированных В-клеток
|
3 месяца
|
|
Анти-тпо
Временное ограничение: 3 месяца
|
антитиреопероксидаза
|
3 месяца
|
|
Т4
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тироксин
|
3 месяца
|
|
Т3
Временное ограничение: 3 месяца
|
Трийодтиронин
|
3 месяца
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тиреотропный гормон
|
3 месяца
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
окружность талии в сантиметрах
|
3 месяца
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 3 месяца
|
обхват бедер в сантиметрах
|
3 месяца
|
|
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 3 месяца
|
Антропометрический индекс
|
3 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс массы тела - Антропометрический индекс
|
3 месяца
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 3 месяца
|
липидный профиль сыворотки
|
3 месяца
|
|
ТГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Триглицериды - липидный профиль сыворотки
|
3 месяца
|
|
Hb
Временное ограничение: 3 месяца
|
гемоглобин - Анализ крови
|
3 месяца
|
|
гематокрит
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови
|
3 месяца
|
|
ЛПНП
Временное ограничение: 3 месяца
|
липопротеин низкой плотности
|
3 месяца
|
|
ЛПВП
Временное ограничение: 3 месяца
|
липопротеины высокой плотности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Тиреоидит
- Гипотиреоз
- Воспаление
- Заболевания щитовидной железы
- Болезнь Хашимото
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противовоспалительные агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- 0410359181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .