Účinky protizánětlivé diety s doplňkem kurkuminu nebo bez něj na antropometrická měření, koncentrace hormonů štítné žlázy, anti-TPO a systémový zánět v plazmě a NFK-B v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů s Hashimato
27. července 2023 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky protizánětlivé diety s nebo bez suplementace kurkuminem na antropometrická měření, koncentrace hormonů štítné žlázy, anti-TPO a systémový zánět v plazmě a NFK-B v mononukleárních buňkách periferní krve v pacientů s Hashimotem.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje předepisování protizánětlivé diety se suplementací kurkuminu nebo bez něj významně změny v antropometrických měřeních (hmotnost, index tělesné hmotnosti, BMI, obvod pasu, poměr pasu a boků) u pacientů s Hashimotovou chorobou?
- Ovlivňuje předepisování protizánětlivé diety se suplementací kurkuminu nebo bez něj významně změny sérové koncentrace hormonů štítné žlázy (T3, T4, TSH) u pacientů s Hashimotovou chorobou?
- Ovlivňuje předepisování protizánětlivé diety se suplementací kurkuminu nebo bez něj významně změnu koncentrace Anti-TPO u pacientů s Hashimotovou chorobou?
- Ovlivňuje předepisování protizánětlivé diety s nebo bez suplementace kurkuminem významně změny ukazatelů systémového zánětu (hs-CRP, IL-6) v plazmě a NF-κB v mononukleárních buňkách periferní krve u pacientů s Hashimotovou chorobou?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Írán, Islámská republika
- Golbon Sohrab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hashimotova tyreoiditida ochota spolupracovat Index tělesné hmotnosti mezi 35 a 18,5 TSH méně než deset a bez klinických příznaků Neužívání tablet levothyroxinu
Kritéria vyloučení:
Těhotenství a kojení Onemocnění ledvin Dodržujte nerutinní diety na hubnutí po dobu tří měsíců před začátkem studie × Užívání léků na hubnutí a spalování tuků, vlákninový prášek Minerální, rostlinné a vlákninové vitamínové doplňky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dostávající protizánětlivou dietu s doplňkem kurkuminu
Zavedení protizánětlivé diety spolu s denní konzumací tří 500mg tobolek kurkuminu spolu s hlavními jídly snídaně, oběda a večeře.
|
Denní konzumace tří 500 mg kurkuminových kapslí se snídaní, obědem a večeří
Protizánětlivá dieta bude přizpůsobena na základě příjmu kalorií každé osoby v pěti jídlech.
Dosažení cílů protizánětlivé diety konzumací pouze jednoho druhu potravin nebo dodržováním jejích zásad v jednom jídle je nemožné a musí být zaváděno důsledně a pravidelně do jídelníčku.
|
|
Komparátor placeba: Skupina dostávající protizánětlivý režim s kurkuminovým placebem
Zavedení protizánětlivé diety spolu s denní konzumací tří 500mg placebo kapslí kurkuminu (mikrokrystalická celulóza) a hlavních jídel snídaně, oběda a večeře.
|
Protizánětlivá dieta bude přizpůsobena na základě příjmu kalorií každé osoby v pěti jídlech.
Dosažení cílů protizánětlivé diety konzumací pouze jednoho druhu potravin nebo dodržováním jejích zásad v jednom jídle je nemožné a musí být zaváděno důsledně a pravidelně do jídelníčku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL6
Časové okno: 3 měsíce
|
Interleukin 6
|
3 měsíce
|
|
hs-Crp
Časové okno: 3 měsíce
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein
|
3 měsíce
|
|
NF-KB
Časové okno: 3 měsíce
|
Nukleární faktor kappa-zesilovač lehkého řetězce aktivovaných B buněk
|
3 měsíce
|
|
Anti-tpo
Časové okno: 3 měsíce
|
antithyroperoxidáza
|
3 měsíce
|
|
T4
Časové okno: 3 měsíce
|
Tyroxin
|
3 měsíce
|
|
T3
Časové okno: 3 měsíce
|
Trijodthyronin
|
3 měsíce
|
|
TSH
Časové okno: 3 měsíce
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
|
3 měsíce
|
|
obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
|
obvod pasu v centimetrech
|
3 měsíce
|
|
obvod boků
Časové okno: 3 měsíce
|
obvod boků v centimetrech
|
3 měsíce
|
|
poměr pasu k bokům
Časové okno: 3 měsíce
|
antropometrický index
|
3 měsíce
|
|
BMI
Časové okno: 3 měsíce
|
Body Mass Index - Antropometrický index
|
3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
|
sérový lipidový profil
|
3 měsíce
|
|
TG
Časové okno: 3 měsíce
|
Triglycerid - sérový lipidový profil
|
3 měsíce
|
|
Hb
Časové okno: 3 měsíce
|
hemoglobin - krevní test
|
3 měsíce
|
|
hematokrit
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní test
|
3 měsíce
|
|
LDL
Časové okno: 3 měsíce
|
lipoprotein s nízkou hustotou
|
3 měsíce
|
|
HDL
Časové okno: 3 měsíce
|
lipoprotein s vysokou hustotou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění endokrinního systému
- Tyreoiditida, autoimunitní
- Thyroiditida
- Hypotyreóza
- Zánět
- Onemocnění štítné žlázy
- Hashimotova nemoc
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Protizánětlivé látky
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 0410359181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .