Effekterna av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott på antropometriska mätningar, koncentrationer av sköldkörtelhormoner, anti-TPO och systemisk inflammation i plasma och NFK-B i mononukleära celler i perifert blod hos patienter med Hashimat
27 juli 2023 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott på antropometriska mätningar, koncentrationer av sköldkörtelhormoner, anti-TPO och systemisk inflammation i plasma och NFK-B i mononukleära celler i perifert blod i patienter med Hashimoto.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar förskrivning av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott signifikant förändringarna i antropometriska mätningar (vikt, kroppsmassaindex, BMI, midjemått, midje-till-höft-förhållande) hos patienter med Hashimotos sjukdom?
- Påverkar förskrivning av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott signifikant förändringarna i serumkoncentrationen av sköldkörtelhormoner (T3, T4, TSH) hos patienter med Hashimotos sjukdom?
- Påverkar förskrivning av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott signifikant förändringen av Anti-TPO-koncentrationen hos patienter med Hashimotos sjukdom?
- Påverkar förskrivning av en antiinflammatorisk kost med eller utan curcumintillskott signifikant förändringarna i systemiska inflammationsindikatorer (hs-CRP, IL-6) i plasma och NF-KB i perifera mononukleära blodceller hos patienter med Hashimotos sjukdom?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
National Nutrition And Food Technology Research Institute
-
Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, Islamiska republiken
- Golbon Sohrab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har Hashimotos tyreoidit Samarbetsvilja Kroppsmassaindex mellan 35 och 18,5 TSH mindre än tio och utan kliniska symtom Tar inte levotyroxintabletter
Exklusions kriterier:
Graviditet och amning njursjukdomar Följ icke-rutininriktade dieter för viktminskning i tre månader innan studiens start.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen som får antiinflammatorisk kost med curcumintillskott
Implementering av en antiinflammatorisk kost tillsammans med den dagliga konsumtionen av tre 500 mg curcuminkapslar tillsammans med huvudmåltiderna frukost, lunch och middag.
|
Daglig konsumtion av tre 500 mg curcuminkapslar med frukost, lunch och middag
Den antiinflammatoriska kosten kommer att anpassas utifrån varje persons kaloriintag i fem måltider.
Att uppnå målen för en antiinflammatorisk diet genom att bara konsumera en typ av mat eller följa dess principer i en måltid är omöjligt och måste implementeras konsekvent och regelbundet i en måltidsplan.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp som får antiinflammatorisk behandling med curcumin placebo
Implementering av en antiinflammatorisk kost tillsammans med den dagliga konsumtionen av tre 500 mg placebokapslar av curcumin (mikrokristallin cellulosa) och huvudmåltiderna frukost, lunch och middag.
|
Den antiinflammatoriska kosten kommer att anpassas utifrån varje persons kaloriintag i fem måltider.
Att uppnå målen för en antiinflammatorisk diet genom att bara konsumera en typ av mat eller följa dess principer i en måltid är omöjligt och måste implementeras konsekvent och regelbundet i en måltidsplan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL6
Tidsram: 3 månader
|
Interleukin 6
|
3 månader
|
|
hs-Crp
Tidsram: 3 månader
|
högkänsligt C-reaktivt protein
|
3 månader
|
|
NF-KB
Tidsram: 3 månader
|
Nukleär faktor kappa-lättkedjeförstärkare av aktiverade B-celler
|
3 månader
|
|
Anti-tpo
Tidsram: 3 månader
|
antityroperoxidas
|
3 månader
|
|
T4
Tidsram: 3 månader
|
Tyroxin
|
3 månader
|
|
T3
Tidsram: 3 månader
|
Trijodtyronin
|
3 månader
|
|
TSH
Tidsram: 3 månader
|
Sköldkörtelstimulerande hormon
|
3 månader
|
|
midjemått
Tidsram: 3 månader
|
midjeomkrets i centimeter
|
3 månader
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 3 månader
|
höftomkrets i centimeter
|
3 månader
|
|
midja till höftförhållande
Tidsram: 3 månader
|
ett antropometriskt index
|
3 månader
|
|
BMI
Tidsram: 3 månader
|
Body Mass Index - Antropometriskt index
|
3 månader
|
|
Totalt kolestrol
Tidsram: 3 månader
|
serumlipidprofil
|
3 månader
|
|
TG
Tidsram: 3 månader
|
Triglycerid - serumlipidprofil
|
3 månader
|
|
Hb
Tidsram: 3 månader
|
hemoglobin - Blodprov
|
3 månader
|
|
hematokrit
Tidsram: 3 månader
|
Blodprov
|
3 månader
|
|
LDL
Tidsram: 3 månader
|
lipoprotein med låg densitet
|
3 månader
|
|
HDL
Tidsram: 3 månader
|
högdensitetslipoprotein
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
19 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Tyreoidit, autoimmun
- Sköldkörtelinflammation
- Hypotyreos
- Inflammation
- Sköldkörtelsjukdomar
- Hashimoto sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiinflammatoriska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- 0410359181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .