Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladáscsökkentő étrend kurkumin-kiegészítéssel vagy anélkül történő hatása az antropometrikus mérésekre, a pajzsmirigyhormonok koncentrációjára, az anti-TPO-ra és a szisztémás gyulladásra a plazmában és az NFK-B perifériás vér mononukleáris sejtjeiben Hashimato-ban szenvedő betegeknél

2023. július 27. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a kurkumin kiegészítéssel vagy anélkül végzett gyulladáscsökkentő étrend hatását az antropometrikus mérésekre, a pajzsmirigyhormonok koncentrációjára, az anti-TPO-ra és a szisztémás gyulladásra a plazmában és az NFK-B-re a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben Hashimoto-ban szenvedő betegek.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. A gyulladáscsökkentő diéta kurkumin kiegészítéssel vagy anélkül történő felírása jelentősen befolyásolja-e az antropometriai mérések (súly, testtömegindex, BMI, derékbőség, derék-csípő arány) változását Hashimoto-kórban szenvedő betegeknél?
  2. A gyulladáscsökkentő diéta kurkumin kiegészítéssel vagy anélkül történő felírása jelentősen befolyásolja a pajzsmirigyhormonok (T3, T4, TSH) szérumkoncentrációjának változását Hashimoto-kórban szenvedő betegeknél?
  3. A gyulladáscsökkentő diéta kurkumin kiegészítéssel vagy anélkül történő felírása jelentősen befolyásolja-e az Anti-TPO koncentráció változását Hashimoto-kórban szenvedő betegeknél?
  4. Hashimoto-kórban szenvedő betegeknél jelentősen befolyásolja-e a gyulladáscsökkentő diéta kurkumin kiegészítéssel vagy anélkül történő felírása a plazmában a szisztémás gyulladás indikátorok (hs-CRP, IL-6) és a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek NF-κB változásait?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Golbon Sohrab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hashimoto pajzsmirigygyulladásban szenved Kooperációs hajlandóság 35 és 18,5 közötti testtömegindex TSH tíznél kevesebb, és klinikai tünetek nélkül nem szed levotiroxin tablettát

Kizárási kritériumok:

Terhesség és szoptatás Vesebetegségek A vizsgálat megkezdése előtt három hónapig nem rutin fogyókúrát kell követni × Fogyókúrás és zsírégető gyógyszerek, rostpor szedése Ásványi, növényi és rostvitamin-kiegészítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyulladáscsökkentő étrendben részesülő csoport kurkumin kiegészítéssel
Gyulladáscsökkentő diéta megvalósítása napi három 500 mg-os kurkumin kapszula fogyasztása mellett a főétkezések (reggeli, ebéd és vacsora) mellett.
Étrend-kiegészítő: kurkumin
Napi három 500 mg-os kurkumin kapszula fogyasztása reggelivel, ebéddel és vacsorával
Viselkedési: Gyulladáscsökkentő étrend
A gyulladáscsökkentő étrendet személyre szabják az öt étkezés kalóriabevitele alapján. A gyulladáscsökkentő diéta céljainak elérése csak egyfajta étel fogyasztásával vagy annak elveinek egy étkezés során történő betartásával lehetetlen, és azt következetesen és rendszeresen kell megvalósítani az étkezési tervben.
Placebo Comparator: Gyulladáscsökkentő kezelésben részesülő csoport kurkumin placebóval
Gyulladáscsökkentő diéta, napi három 500 mg-os placebo kapszula kurkumin (mikrokristályos cellulóz) elfogyasztása, valamint a reggeli, ebéd és vacsora fő étkezése.
Viselkedési: Gyulladáscsökkentő étrend
A gyulladáscsökkentő étrendet személyre szabják az öt étkezés kalóriabevitele alapján. A gyulladáscsökkentő diéta céljainak elérése csak egyfajta étel fogyasztásával vagy annak elveinek egy étkezés során történő betartásával lehetetlen, és azt következetesen és rendszeresen kell megvalósítani az étkezési tervben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IL6
Időkeret: 3 hónap
Interleukin 6
3 hónap
hs-Crp
Időkeret: 3 hónap
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
3 hónap
NF-KB
Időkeret: 3 hónap
Nukleáris faktor kappa-könnyűlánc-fokozó aktivált B-sejtek
3 hónap
Anti-tpo
Időkeret: 3 hónap
antitiroperoxidáz
3 hónap
T4
Időkeret: 3 hónap
Tiroxin
3 hónap
T3
Időkeret: 3 hónap
Trijódtironin
3 hónap
TSH
Időkeret: 3 hónap
Pajzsmirigy-stimuláló hormon
3 hónap
derékbőség
Időkeret: 3 hónap
derékbőség centiméterben
3 hónap
csípő kerülete
Időkeret: 3 hónap
csípő kerülete centiméterben
3 hónap
derék-csípő arány
Időkeret: 3 hónap
antropometriai index
3 hónap
BMI
Időkeret: 3 hónap
Body Mass Index – Antropometriai index
3 hónap
Teljes koleszterin
Időkeret: 3 hónap
szérum lipid profil
3 hónap
TG
Időkeret: 3 hónap
Triglicerid - szérum lipid profil
3 hónap
Hb
Időkeret: 3 hónap
hemoglobin - Vérvizsgálat
3 hónap
hematokrit
Időkeret: 3 hónap
Vérvizsgálat
3 hónap
LDL
Időkeret: 3 hónap
alacsony sűrűségű lipoprotein
3 hónap
HDL
Időkeret: 3 hónap
nagy sűrűségű lipoprotein
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0410359181

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel